Comparaison de la variation de la vitesse systolique maximale carotidienne avec la variation de la vitesse systolique maximale aortique en chirurgie pédiatrique non cardiaque
12 avril 2019 mis à jour par: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Le but de cette étude est d'évaluer si la vitesse systolique maximale Doppler carotidienne peut être un substitut possible facile à mesurer pour la mesure échocardiographique de la variation de la vitesse systolique maximale aortique qui est un indice de réactivité hydrique chez les enfants ventilés mécaniquement en peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients éligibles consentant à l'inclusion
La description
Critère d'intégration:
• Patients programmés pour des chirurgies mon-cardiaques sous anesthésie générale endotrachéale en décubitus dorsal d'une durée prévue supérieure à 1 heure
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie congénitale connue
- Tout rythme non sinusal, arythmies
- Patients sous médicaments vasoactifs
- Déformations de la paroi thoracique, situs non solitus (par ex. dextrocardie)
- Patients programmés pour des chirurgies à thorax ouvert
- Antécédents de chirurgie cervicale/interventions carotidiennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental
Enfants âgés de 1 à 12 ans subissant des interventions chirurgicales majeures sous anesthésie générale endotrachéale avec ventilation mécanique sous blocage neuromusculaire
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La variation de la vitesse systolique maximale aortique doit être mesurée par échocardiographie à partir des fenêtres apicales à cinq chambres et suprasternales, ainsi que la variation de la vitesse systolique maximale carotidienne par échographie Doppler simultanément à des moments intermittents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la variation de la vitesse systolique maximale carotidienne avec la variation de la vitesse systolique maximale aortique
Délai: Mesures effectuées en 3 minutes
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Comparaison de la variation de la vitesse systolique maximale carotidienne avec la variation de la vitesse systolique maximale aortique par analyse de Bland-Altman
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Mesures effectuées en 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la variation de la vitesse systolique maximale aortique mesurée à partir des fenêtres apicale et suprasternale
Délai: Mesures effectuées en 3 minutes
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Corrélation entre la variation de la vitesse systolique maximale aortique mesurée à partir des fenêtres apicale et suprasternale par analyse de Bland-Altman
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Mesures effectuées en 3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (Réel)
16 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NK/3046/MD/400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .