Сравнение вариаций пиковой систолической скорости сонной артерии с вариациями пиковой систолической скорости в аорте в педиатрической несердечной хирургии
12 апреля 2019 г. обновлено: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Целью данного исследования является оценка того, может ли каротидная допплеровская пиковая систолическая скорость быть легко измеряемой возможной заменой для эхокардиографического измерения вариации пиковой систолической скорости в аорте, которая является показателем жидкостной реакции у детей на ИВЛ во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящие пациенты, дающие согласие на включение
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, которым назначены монокардиохирургические операции под общей эндотрахеальной анестезией в положении лежа на спине с ожидаемой продолжительностью более 1 часа
Критерий исключения:
- Известный врожденный порок сердца
- Любой несинусовый ритм, аритмии
- Пациенты, принимающие вазоактивные препараты
- Деформации грудной клетки, situs non solitus (напр. декстрокардия)
- Пациенты, которым назначены открытые операции на грудной клетке
- Хирургия шеи/ каротидные вмешательства в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Дети в возрасте 1-12 лет, перенесшие большие операции под общим эндотрахеальным наркозом с ИВЛ в условиях нервно-мышечной блокады
|
Изменение пиковой систолической скорости аорты должно быть измерено с помощью эхокардиографии из апикального пятикамерного и супрастернального окон вместе с изменением пиковой систолической скорости сонной артерии с помощью ультразвуковой допплерографии одновременно в прерывистые моменты времени с перерывами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменения пиковой систолической скорости сонной артерии с изменением пиковой систолической скорости в аорте
Временное ограничение: Измерения производятся в течение 3 минут
|
Сравнение вариаций пиковой систолической скорости сонных артерий с вариациями пиковой систолической скорости аорты с помощью анализа Бланда-Альтмана
|
Измерения производятся в течение 3 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между изменением пиковой систолической скорости аорты, измеренной из апикального и супрастернального окон
Временное ограничение: Измерения производятся в течение 3 минут
|
Корреляция между изменением пиковой систолической скорости аорты, измеренной из верхушечного и супрастернального окон с помощью анализа Бланда-Альтмана
|
Измерения производятся в течение 3 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NK/3046/MD/400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, общая
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты