Porównanie szczytowej zmienności prędkości skurczowej tętnicy szyjnej ze zmiennością szczytowej prędkości skurczowej aorty w niekardiochirurgii dziecięcej
12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Celem niniejszej pracy jest ocena, czy szczytowa prędkość skurczowa tętnicy szyjnej metodą Dopplera może być łatwym do zmierzenia surogatem dla echokardiograficznego pomiaru zmienności szczytowej prędkości skurczowej aorty, która jest wskaźnikiem reaktywności płynowej u dzieci wentylowanych mechanicznie śródoperacyjnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci wyrażający zgodę na włączenie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznych w znieczuleniu ogólnym dotchawiczym w pozycji leżącej z przewidywanym czasem trwania powyżej 1 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Znana wrodzona choroba serca
- Każdy rytm inny niż zatokowy, arytmie
- Pacjenci przyjmujący leki wazoaktywne
- Deformacje ściany klatki piersiowej, situs non solitus (np. dekstrokardia)
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji otwartej klatki piersiowej
- Historia operacji szyi/interwencji tętnic szyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny
Dzieci w wieku 1-12 lat operowane w znieczuleniu ogólnym dotchawiczym z wentylacją mechaniczną w blokadzie nerwowo-mięśniowej
|
Zmienność szczytowej prędkości skurczowej aorty mierzona za pomocą echokardiografii z wierzchołkowego okna pięciojamowego i nadmostkowego wraz ze zmiennością szczytowej prędkości skurczowej tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej jednocześnie w przerywanych punktach czasowych z przerwami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmienności szczytowej prędkości skurczowej tętnicy szyjnej ze zmiennością szczytowej prędkości skurczowej aorty
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w ciągu 3 minut
|
Porównanie zmienności szczytowej prędkości skurczowej tętnicy szyjnej ze zmiennością szczytowej prędkości skurczowej aorty za pomocą analizy Blanda-Altmana
|
Pomiary wykonane w ciągu 3 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmiennością szczytowej prędkości skurczowej aorty mierzonej z okien wierzchołkowych i nadmostkowych
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w ciągu 3 minut
|
Korelacja między zmiennością szczytowej prędkości skurczowej aorty mierzonej z okien koniuszkowych i nadmostkowych za pomocą analizy Blanda-Altmana
|
Pomiary wykonane w ciągu 3 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NK/3046/MD/400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .