A carotis csúcs szisztolés sebesség változásának összehasonlítása az aorta csúcs szisztolés sebesség változásával a gyermek nem szívsebészetben
2019. április 12. frissítette: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a carotis Doppler csúcs szisztolés sebessége lehet-e könnyen mérhető helyettesítő az aorta csúcs szisztolés sebesség változásának echokardiográfiás mérésére, amely a folyadékérzékenység indexe mechanikusan lélegeztetett gyermekek intraoperatív kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felvételhez hozzájáruló jogosult betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Általános endotracheális érzéstelenítésben, hanyatt fekvő, 1 óránál hosszabb ideig tartó szívműtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Ismert veleszületett szívbetegség
- Bármilyen nem sinus ritmus, aritmiák
- Vazoaktív gyógyszereket szedő betegek
- Mellkasfal deformitások, situs non solitus (pl. dextrocardia)
- Nyílt mellkasi műtétre tervezett betegek
- Nyakműtét/carotis beavatkozások története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti
1-12 éves gyermekek, akik nagy műtéten esnek át általános endotracheális érzéstelenítésben, mechanikus lélegeztetéssel neuromuszkuláris blokád alatt
|
Az aorta csúcs szisztolés sebesség változását echokardiográfiával kell mérni az apikális ötkamrás és szuprasternalis ablakokból, valamint a carotis csúcs szisztolés sebesség változását Doppler ultrahanggal egyidejűleg, időszakos időpontokban, szakaszosan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A carotis csúcs szisztolés sebesség változásának összehasonlítása az aorta csúcs szisztolés sebesség változásával
Időkeret: A mérések 3 percen belül megtörténtek
|
A carotis csúcs szisztolés sebesség változásának összehasonlítása az aorta csúcs szisztolés sebesség változásával Bland-Altman analízissel
|
A mérések 3 percen belül megtörténtek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az aorta csúcs szisztolés sebességváltozása között az apikális és a szuprasternalis ablakokból mérve
Időkeret: A mérések 3 percen belül megtörténtek
|
Korreláció az aorta csúcs szisztolés sebessége között, az apikális és a szupraszternális ablakokból Bland-Altman analízissel mérve
|
A mérések 3 percen belül megtörténtek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NK/3046/MD/400
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .