Confronto tra la variazione della velocità sistolica del picco carotideo e la variazione della velocità sistolica del picco aortico nella chirurgia pediatrica non cardiaca
12 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Lo scopo di questo studio è valutare se la velocità sistolica del picco Doppler carotideo possa essere un possibile surrogato facile da misurare per la misurazione ecocardiografica della variazione della velocità sistolica del picco aortico, che è un indice di risposta ai fluidi nei bambini ventilati meccanicamente durante l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti idonei che acconsentono all'inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti programmati per interventi chirurgici mon-cardiaci in anestesia endotracheale generale in posizione supina con durata prevista superiore a 1 ora
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca congenita nota
- Qualsiasi ritmo non sinusale, aritmie
- Pazienti che assumono farmaci vasoattivi
- Deformità della parete toracica, situs non solitus (es. destrocardia)
- Pazienti programmati per interventi chirurgici a torace aperto
- Storia di interventi chirurgici al collo/interventi carotidei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale
Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni sottoposti a interventi chirurgici maggiori in anestesia endotracheale generale con ventilazione meccanica in blocco neuromuscolare
|
Variazione della velocità sistolica del picco aortico da misurare mediante ecocardiografia dalle finestre apicali a cinque camere e soprasternali insieme alla variazione della velocità sistolica del picco carotideo mediante ecografia Doppler simultaneamente a punti temporali intermittenti in modo intermittente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto della variazione della velocità sistolica del picco carotideo con la variazione della velocità sistolica del picco aortico
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate entro 3 minuti
|
Confronto della variazione della velocità sistolica del picco carotideo con la variazione della velocità sistolica del picco aortico mediante analisi di Bland-Altman
|
Misurazioni effettuate entro 3 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra la variazione della velocità sistolica del picco aortico misurata dalle finestre apicale e soprasternale
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate entro 3 minuti
|
Correlazione tra la variazione della velocità sistolica del picco aortico misurata dalle finestre apicale e soprasternale mediante analisi di Bland-Altman
|
Misurazioni effettuate entro 3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NK/3046/MD/400
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .