Comparação da variação da velocidade sistólica do pico carotídeo com a variação da velocidade sistólica do pico aórtico em cirurgia pediátrica não cardíaca
12 de abril de 2019 atualizado por: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
O objetivo deste estudo é avaliar se a velocidade sistólica de pico do Doppler carotídeo pode ser um substituto fácil de medir para a medição ecocardiográfica da variação da velocidade sistólica de pico aórtico, que é um índice de responsividade a fluidos em crianças sob ventilação mecânica no intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes elegíveis que consentem a inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes agendados para cirurgias monocardíacas sob anestesia geral endotraqueal em posição supina com duração prevista superior a 1 hora
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita conhecida
- Qualquer ritmo não sinusal, arritmias
- Pacientes em uso de medicamentos vasoativos
- Deformidades da parede torácica, situs non solitus (ex. dextrocardia)
- Pacientes agendados para cirurgias de tórax aberto
- Histórico de cirurgia no pescoço/intervenções carotídeas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental
Crianças de 1 a 12 anos submetidas a cirurgias de grande porte sob anestesia geral endotraqueal com ventilação mecânica sob bloqueio neuromuscular
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Variação da velocidade sistólica de pico aórtico a ser medida por ecocardiografia de cinco câmaras apicais e janelas supraesternais, juntamente com variação de velocidade sistólica de pico carotídeo por ultrassom Doppler simultaneamente em pontos de tempo intermitentes de forma intermitente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da variação da velocidade sistólica do pico carotídeo com a variação da velocidade sistólica do pico aórtico
Prazo: Medições feitas em 3 minutos
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Comparação da variação da velocidade sistólica do pico carotídeo com a variação da velocidade sistólica do pico aórtico pela análise de Bland-Altman
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Medições feitas em 3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a variação da velocidade sistólica do pico aórtico medida a partir das janelas apical e supraesternal
Prazo: Medições feitas em 3 minutos
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Correlação entre a variação da velocidade sistólica do pico aórtico medido a partir das janelas apical e supraesternal pela análise de Bland-Altman
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Medições feitas em 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NK/3046/MD/400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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