- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03155555
Jämförelse av Carotis Peak Systolic Velocity Variation med Aorta Peak Systolic Velocity Variation vid pediatrisk icke-hjärtkirurgi
12 april 2019 uppdaterad av: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Syftet med denna studie är att utvärdera om karotis Doppler topp systolisk hastighet kan vara ett lätt att mäta eventuellt surrogat för ekokardiografisk mätning av aorta topp systolisk hastighet variation som är ett index för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade barn intraoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Berättigade patienter som samtycker till inkludering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter schemalagda för mon-hjärtoperationer under allmän endotrakeal anestesi i ryggläge med förväntad varaktighet på mer än 1 timme
Exklusions kriterier:
- Känd medfödd hjärtsjukdom
- Alla icke-sinusrytmer, arytmier
- Patienter på vasoaktiva läkemedel
- Bröstväggsdeformiteter, situs non solitus (t.ex. dextrocardia)
- Patienter schemalagda för öppna bröstoperationer
- Historik av nackoperationer/carotisinterventioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell
Barn i åldern 1-12 år som genomgår större operationer under allmän endotrakeal anestesi med mekanisk ventilation under neuromuskulär blockad
|
Variation i aorta systolisk hastighets topp som ska mätas med ekokardiografi från apikala femkammar- och suprasternala fönster tillsammans med variation i karotis topp systolisk hastighet med Doppler-ultraljud samtidigt vid intermittenta tidpunkter intermittent.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av karotis topp systolisk hastighet variation med aorta topp systolisk hastighet variation
Tidsram: Mätningar utförda inom 3 minuter
|
Jämförelse av karotis topp systolisk hastighetsvariation med aorta topp systolisk hastighet variation med Bland-Altman analys
|
Mätningar utförda inom 3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan aorta topp systolisk hastighetsvariation mätt från apikala och suprasternala fönster
Tidsram: Mätningar utförda inom 3 minuter
|
Korrelation mellan aorta topp systolisk hastighetsvariation mätt från apikala och suprasternala fönster med Bland-Altman analys
|
Mätningar utförda inom 3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Första postat (Faktisk)
16 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NK/3046/MD/400
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi, general
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad