Vergelijking van de systolische snelheidsvariatie van de carotispiek met de systolische pieksnelheidsvariatie van de aorta bij pediatrische niet-cardiale chirurgie
12 april 2019 bijgewerkt door: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Het doel van deze studie is om te evalueren of de systolische pieksnelheid van de halsslagader Doppler een gemakkelijk te meten mogelijk surrogaat kan zijn voor echocardiografische meting van de systolische pieksnelheidsvariatie van de aorta, wat een index is van de vloeistofrespons bij mechanisch beademde kinderen tijdens de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In aanmerking komende patiënten die instemmen met opname
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten die zijn ingepland voor mon-cardiale operaties onder algemene endotracheale anesthesie in rugligging met een verwachte duur van meer dan 1 uur
Uitsluitingscriteria:
- Bekende aangeboren hartziekte
- Elk niet-sinusritme, aritmieën
- Patiënten met vasoactieve medicijnen
- Misvormingen van de borstwand, situs non solitus (bijv. dextrocardie)
- Patiënten die zijn ingepland voor open-thoraxoperaties
- Geschiedenis van nekoperaties / carotisinterventies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Kinderen van 1-12 jaar die grote operaties ondergaan onder algemene endotracheale anesthesie met mechanische ventilatie onder neuromusculaire blokkade
|
Variatie van de systolische pieksnelheid van de aorta te meten door middel van echocardiografie van apicale vijfkamervensters en suprasternale vensters samen met variatie van de systolische pieksnelheid van de halsslagader door middel van Doppler-echografie, gelijktijdig op intermitterende tijdstippen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van variatie van de systolische pieksnelheid van de halsslagader met variatie van de systolische pieksnelheid van de aorta
Tijdsspanne: Metingen gedaan binnen 3 minuten
|
Vergelijking van variatie van de systolische pieksnelheid van de halsslagader met variatie van de systolische pieksnelheid van de aorta door Bland-Altman-analyse
|
Metingen gedaan binnen 3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen aorta piek systolische snelheidsvariatie gemeten vanaf apicale en suprasternale vensters
Tijdsspanne: Metingen gedaan binnen 3 minuten
|
Correlatie tussen aorta piek systolische snelheidsvariatie gemeten vanaf apicale en suprasternale vensters door Bland-Altman-analyse
|
Metingen gedaan binnen 3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NK/3046/MD/400
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .