Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av variasjon i karotis topp systolisk hastighet med variasjon i aorta topp systolisk hastighet i pediatrisk ikke-hjertekirurgi

12. april 2019 oppdatert av: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Hensikten med denne studien er å evaluere om carotis Doppler peak systolisk hastighet kan være et lett å måle mulig surrogat for ekkokardiografisk måling av aorta peak systolisk hastighet variasjon som er en indeks for væskerespons hos mekanisk ventilerte barn intraoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter samtykker til inkludering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som er planlagt for mon-cardiale operasjoner under generell endotrakeal anestesi i ryggleie med forventet varighet på mer enn 1 time

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent medfødt hjertesykdom
  • Enhver ikke-sinusrytme, arytmier
  • Pasienter på vasoaktive medisiner
  • Brystveggdeformiteter, situs non solitus (f.eks. dekstrokardi)
  • Pasienter som er planlagt for åpne brystoperasjoner
  • Anamnese med nakkekirurgi/ carotisintervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
Barn i alderen 1-12 år som gjennomgår store operasjoner under generell endotrakeal anestesi med mekanisk ventilasjon under nevromuskulær blokade
Annen: Måling av aorta og carotis Doppler topp systolisk hastighetsvariasjon
Aorta topp systolisk hastighetsvariasjon skal måles ved ekkokardiografi fra apikale fem kammer og suprasternale vinduer sammen med carotis topp systolisk hastighet variasjon ved Doppler ultralyd samtidig ved intermitterende tidspunkter intermitterende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av variasjon i carotis topp systolisk hastighet med aorta topp systolisk hastighet variasjon
Tidsramme: Målinger utført innen 3 minutter
Sammenligning av variasjon i carotis peak systolisk hastighet med aorta peak systolisk hastighet variasjon ved Bland-Altman analyse
Målinger utført innen 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom aorta topp systolisk hastighetsvariasjon målt fra apikale og suprasternale vinduer
Tidsramme: Målinger utført innen 3 minutter
Korrelasjon mellom aorta topp systolisk hastighetsvariasjon målt fra apikale og suprasternale vinduer ved Bland-Altman analyse
Målinger utført innen 3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NK/3046/MD/400

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere