Vergleich der Schwankung der systolischen Spitzengeschwindigkeit der Halsschlagader mit der Schwankung der systolischen Höchstgeschwindigkeit der Aorta in der pädiatrischen Nicht-Herzchirurgie
12. April 2019 aktualisiert von: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die systolische Spitzengeschwindigkeit im Karotis-Doppler ein leicht zu messender möglicher Ersatz für die echokardiographische Messung der Schwankung der systolischen Spitzengeschwindigkeit der Aorta sein kann, die ein Index der intraoperativen Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten bei mechanisch beatmeten Kindern ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Berechtigte Patienten, die der Aufnahme zustimmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die für Herzoperationen unter allgemeiner Endotrachealanästhesie in Rückenlage mit einer erwarteten Dauer von mehr als 1 Stunde geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Bekannte angeborene Herzfehler
- Jeder Nicht-Sinusrhythmus, Arrhythmien
- Patienten mit vasoaktiven Medikamenten
- Deformitäten der Brustwand, Situs non solitus (z. Dextrokardie)
- Patienten, die für Operationen am offenen Brustkorb vorgesehen sind
- Vorgeschichte von Halsoperationen/Karotiseingriffen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental
Kinder im Alter von 1-12 Jahren, die sich größeren Operationen unter allgemeiner Endotrachealanästhesie mit mechanischer Beatmung unter neuromuskulärer Blockade unterziehen
|
Die Schwankung der systolischen Höchstgeschwindigkeit der Aorta wird durch Echokardiographie aus apikalen Fünfkammer- und suprasternalen Fenstern zusammen mit der Schwankung der systolischen Höchstgeschwindigkeit der Halsschlagader durch Doppler-Ultraschall gleichzeitig zu intermittierenden Zeitpunkten intermittierend gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der systolischen Spitzengeschwindigkeitsvariation der Halsschlagader mit der systolischen Spitzengeschwindigkeitsvariation der Aorta
Zeitfenster: Messungen innerhalb von 3 Minuten durchgeführt
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Vergleich der systolischen Spitzengeschwindigkeitsvariation der Halsschlagader mit der systolischen Spitzengeschwindigkeitsvariation der Aorta durch Bland-Altman-Analyse
|
Messungen innerhalb von 3 Minuten durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen der Variation der systolischen Spitzengeschwindigkeit der Aorta, gemessen von apikalen und suprasternalen Fenstern
Zeitfenster: Messungen innerhalb von 3 Minuten durchgeführt
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Korrelation zwischen der Schwankung der systolischen Spitzengeschwindigkeit der Aorta, gemessen von apikalen und suprasternalen Fenstern durch Bland-Altman-Analyse
|
Messungen innerhalb von 3 Minuten durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NK/3046/MD/400
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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