- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03155555
Sammenligning af Carotis Peak Systolic Velocity Variation med Aorta Peak Systolic Velocity Variation i pædiatrisk non-cardiac kirurgi
12. april 2019 opdateret af: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om carotis Doppler peak systolisk hastighed kan være et let at måle muligt surrogat til ekkokardiografisk måling af aorta peak systolisk hastighedsvariation, som er et indeks for væskerespons hos mekanisk ventilerede børn intraoperativt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Berettigede patienter, der giver samtykke til inklusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter, der er planlagt til mon-cardiale operationer under generel endotrakeal anæstesi i liggende stilling med forventet varighed på mere end 1 time
Ekskluderingskriterier:
- Kendt medfødt hjertesygdom
- Enhver ikke-sinusrytme, arytmier
- Patienter på vasoaktiv medicin
- Brystvægsdeformiteter, situs non solitus (f. dextrocardi)
- Patienter planlagt til åbne brystoperationer
- Anamnese med nakkekirurgi/ carotisinterventioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel
Børn i alderen 1-12 år, der gennemgår større operationer under generel endotracheal anæstesi med mekanisk ventilation under neuromuskulær blokade
|
Variation i aorta peak systolisk hastighed skal måles ved ekkokardiografi fra apikale fem kammer og suprasternelle vinduer sammen med carotis peak systolisk hastighed variation ved Doppler ultralyd samtidigt på intermitterende tidspunkter intermitterende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af carotis peak systolisk hastighed variation med aorta peak systolisk hastighed variation
Tidsramme: Målinger foretaget inden for 3 minutter
|
Sammenligning af carotis peak systolisk hastighed variation med aorta peak systolisk hastighed variation ved Bland-Altman analyse
|
Målinger foretaget inden for 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem aorta peak systolisk hastighedsvariation målt fra apikale og suprasternale vinduer
Tidsramme: Målinger foretaget inden for 3 minutter
|
Korrelation mellem aorta peak systolisk hastighedsvariation målt fra apikale og suprasternale vinduer ved Bland-Altman analyse
|
Målinger foretaget inden for 3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NK/3046/MD/400
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, general
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet