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Comparación de la variación de la velocidad sistólica máxima carotídea con la variación de la velocidad sistólica máxima aórtica en cirugía pediátrica no cardíaca

12 de abril de 2019 actualizado por: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
El propósito de este estudio es evaluar si la velocidad sistólica máxima del Doppler carotídeo puede ser un posible sustituto fácil de medir para la medición ecocardiográfica de la variación de la velocidad sistólica máxima aórtica, que es un índice de la capacidad de respuesta a los fluidos en niños ventilados mecánicamente durante la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes elegibles que dan su consentimiento para la inclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes programados para cirugías moncardiacas bajo anestesia general endotraqueal en decúbito supino con duración esperada mayor a 1 hora

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía congénita conocida
  • Cualquier ritmo no sinusal, arritmias
  • Pacientes con medicamentos vasoactivos
  • Deformidades de la pared torácica, situs non solitus (p. dextrocardia)
  • Pacientes programados para cirugías de tórax abierto
  • Antecedentes de cirugía de cuello/intervenciones carotídeas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental
Niños de 1 a 12 años sometidos a cirugías mayores bajo anestesia general endotraqueal con ventilación mecánica bajo bloqueo neuromuscular
Otro: Medición de la variación de la velocidad sistólica máxima Doppler aórtica y carotídea
La variación de la velocidad sistólica máxima aórtica se medirá mediante ecocardiografía desde las ventanas apical de cinco cámaras y supraesternal junto con la variación de la velocidad sistólica máxima carotídea mediante ecografía Doppler simultáneamente en puntos temporales intermitentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la variación de la velocidad sistólica máxima carotídea con la variación de la velocidad sistólica máxima aórtica
Periodo de tiempo: Mediciones realizadas en 3 minutos
Comparación de la variación de la velocidad sistólica máxima carotídea con la variación de la velocidad sistólica máxima aórtica mediante análisis de Bland-Altman
Mediciones realizadas en 3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la variación de la velocidad sistólica máxima aórtica medida desde las ventanas apical y supraesternal
Periodo de tiempo: Mediciones realizadas en 3 minutos
Correlación entre la variación de la velocidad sistólica máxima aórtica medida desde las ventanas apical y supraesternal mediante análisis de Bland-Altman
Mediciones realizadas en 3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Investigadores

  • Investigador principal: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NK/3046/MD/400

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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