Srovnání variace maximální systolické rychlosti karotidy s variací maximální systolické rychlosti aorty v dětské nekardiologické chirurgii
12. dubna 2019 aktualizováno: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Účelem této studie je zhodnotit, zda maximální dopplerovská systolická rychlost karotidy může být snadno měřitelnou možnou náhradou pro echokardiografické měření variace maximální systolické rychlosti aorty, která je indexem reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných dětí během operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Způsobilí pacienti, kteří souhlasí se zařazením
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti plánovaní na mon-kardiální operace v celkové endotracheální anestezii v poloze na zádech s očekávanou dobou trvání delší než 1 hodina
Kritéria vyloučení:
- Známá vrozená srdeční vada
- Jakýkoli nesinusový rytmus, arytmie
- Pacienti užívající vazoaktivní léky
- Deformity hrudní stěny, situs non solitus (např. dextrokardie)
- Pacienti plánovaní na otevřené operace hrudníku
- Historie operací krku / karotidových intervencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální
Děti ve věku 1-12 let podstupující velké operace v celkové endotracheální anestezii s mechanickou ventilací pod neuromuskulární blokádou
|
Variace vrcholové systolické rychlosti aorty se měří echokardiograficky z apikálních pětikomorových a suprasternálních okének spolu s variacemi vrcholové systolické rychlosti karotidy pomocí Dopplerova ultrazvuku simultánně v přerušovaných časových bodech přerušovaně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání variace maximální systolické rychlosti karotidy s variací maximální systolické rychlosti aorty
Časové okno: Měření provedena do 3 minut
|
Porovnání variace maximální systolické rychlosti karotidy s variací maximální systolické rychlosti aorty pomocí Bland-Altmanovy analýzy
|
Měření provedena do 3 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi variacemi vrcholové systolické rychlosti aorty měřenými z apikálních a suprasternálních oken
Časové okno: Měření provedena do 3 minut
|
Korelace mezi variacemi vrcholové systolické rychlosti aorty měřenými z apikálních a suprasternálních oken Bland-Altmanovou analýzou
|
Měření provedena do 3 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NK/3046/MD/400
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .