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知識の獲得、想起、および意思決定に対する患者活性化学習システム (PALS) の影響に関するパイロット研究

2019年4月22日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

降圧薬に関する知識の獲得、想起、および意思決定に対する患者活性化学習システム (PALS) の影響: パイロット研究

これは、確立されたオンライン健康情報システム (WebMD) と比較して、降圧薬に関する知識の獲得、想起、および意思決定に対する患者活性化学習システム (PALS) の影響を比較するランダム化パイロット研究です。 また、わかりやすさや信頼性などのユーザー エクスペリエンスの測定に関して、2 つのシステムを比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

主な研究課題:

1) PALS (介入) で高血圧の薬について学ぶ高血圧の参加者は、WebMD を介して同じ情報を学ぶために無作為化された参加者 (対照) よりも、即時および 1 週間の知識評価スコアが高くなりますか? 研究者は、PALS グループの参加者は、即時評価スコアと 1 週間評価スコアが高いと仮定しています。

二次的な研究課題:

  1. PALSグループの参加者は、WebMDグループの参加者と比較して、薬の服用について仮説に基づいた決定を下すために、より多くの情報を得ていると感じていますか?

    研究者は、PALS グループの参加者は、WebMD グループの参加者よりも、投薬について仮説的な決定を下すのに十分な情報を持っていることを示す可能性が高いと仮定しています。

  2. PALS グループの参加者は、WebMD グループの参加者よりも、信頼性、有用性、わかりやすさ、情報の妥当性、サイトの魅力、エンゲージメントのレベルなどのユーザー エクスペリエンスの尺度で高く評価していますか? 調査員は、これらの測定値の評価は、WebMD グループと比較して PALS グループで高くなるという仮説を立てています。
  3. 参加者が最も重要と考える降圧薬に関する質問はどれですか?また、最も評価の高い 5 つの質問は、PALS と WebMD で解決される可能性が高いですか? 調査員は、PALS は、WebMD と比較して、参加者が重要であると評価したより多くの質問に対処するという仮説を立てています。

クロルタリドン以外の降圧薬を処方された高血圧症の参加者は、Weill Cornell Internal Medicine Associates(WCIMA)の診療所から募集されます。 WCIMA で予定されている潜在的に適格な参加者は、電子カルテのレビューを通じて特定されます。 参加者の適格性が不明な場合、研究助手 (RA) は参加者の主治医 (PMD) に連絡して適格性を確認します。 資格のある可能性のある参加者には、電話で連絡を取り、参加への関心を評価し、関心のある人のための研究訪問をスケジュールします。 口頭の同意は、電話または研究訪問のいずれかで得られます。 WCIMA 訪問前に RA が電話で連絡できなかった場合、参加資格のある可能性のある参加者は、WCIMA の待合室から募集されることもあります。

参加に同意する適格な参加者は、PALS または WebMD を介して、降圧薬であるクロルタリドンに関する情報を表示するために無作為化されます。 調査手順は、PALS グループと WebMD グループの両方で同じになります。

クロルタリドンが選択されたのは、その有効性にもかかわらず、他の降圧薬ほど頻繁に処方されていないためです. これにより、調査担当者は、テストしている情報のベースライン知識を持っている可能性が低い参加者のサンプルを選択できます.

知識の獲得と想起を評価するために、参加者は、クロルタリドンに関する最大 10 個の個別の質問に回答する情報を含む、無作為化サイト内の事前に指定された最大 10 個の Web ページを表示されます。 参加者は、情報を表示した直後に、対応する最大 10 の評価質問に回答します。 知識スコアは、正答率になります。 RA は、1 週間後に電話で同じ評価の質問をすることにより、知識の保持を評価します。 ユーザー エクスペリエンス、信頼、参加者の意思決定は、調査と短い半構造化インタビューを通じて評価されます。 調査員は、REALM-SF ヘルス リテラシー アンケートを介してヘルス リテラシーに関する情報を収集するほか、年齢、教育レベル、人種/民族、以前のインターネット使用、インターネットへのアクセスなどの人口統計学的情報も収集します。

PALS/WebMD での質問の優先順位付け/利用可能性を評価するために、調査員は参加者に最大 40 の質問のリストを表示し、最も重要なものを選択するように依頼します。 調査員は、PALS/WebMD での利用可能性を判断するために、最も優先度の高い質問への回答を検索します。

アンケートとナレッジ スコアは、Qualtrics を介して管理されます。 参加者は、研究訪問を完了した後、25 ドルの ClinCard で補償されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -クロルタリドン以外の降圧薬を処方されている高血圧症のWeill Cornell Internal Medicine Associates(WCIMA)患者。
  • 上記の基準を満たし、英語を話し、認知障害や、参加する能力を損なうまたは排除する他の病状(深刻な病状など)のない患者。

除外基準:

  • 高血圧のないWCIMA患者
  • 降圧薬を処方されていない高血圧症のWCIMA患者
  • 英語が話せない患者
  • 参加する能力を損なう、または排除する認知機能障害またはその他の病状のある患者 (深刻な病状など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仲間
参加者は、Patient Activated Learning System (PALS) で降圧薬のクロルタリドンに関する資料を閲覧します。
PALS は、テキストと視聴覚形式を使用して患者教育資料を配信する Web ベースの患者教育システムです。
アクティブコンパレータ:水MD
参加者は、WebMD で降圧薬クロルタリドンに関する資料を閲覧します。
WebMD は、インターネット ベースの健康情報源です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識の獲得
時間枠:すぐに
被験者は、閲覧した資料について質問されます。
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
想起
時間枠:1週間
被験者は、閲覧した資料について質問されます。
1週間
ユーザー体験
時間枠:すぐに
参加者は、情報の信頼性、有用性、わかりやすさ、妥当性、サイトの魅力、および資料のエンゲージメント レベルなどのユーザー エクスペリエンスについて質問されます。
すぐに
意思決定
時間枠:すぐに
参加者は、クロルタリドンの服用について仮説的な決定を下すのに十分な情報を持っているかどうかを尋ねられます.
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amanda S Carmel, MD、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月15日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月22日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1610017672

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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