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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03156634
Une étude pilote de l'impact du système d'apprentissage activé par le patient (PALS) sur l'acquisition de connaissances, le rappel et la prise de décision
L'impact du système d'apprentissage activé par le patient (PALS) sur l'acquisition de connaissances, le rappel et la prise de décision concernant les médicaments antihypertenseurs : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche principale :
1) Les participants hypertendus qui apprennent les médicaments contre l'hypertension avec PALS (intervention) ont-ils des scores d'évaluation des connaissances immédiats et sur 1 semaine plus élevés que les participants randomisés pour apprendre les mêmes informations via WebMD (contrôle) ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants du groupe PALS auront des scores d'évaluation immédiats et à une semaine plus élevés.
Questions de recherche secondaires :
Les participants du groupe PALS se sentent-ils plus informés pour prendre des décisions hypothétiques sur la prise de médicaments par rapport aux participants du groupe WebMD ?
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants du groupe PALS seront plus susceptibles d'indiquer qu'ils disposent de suffisamment d'informations pour prendre des décisions hypothétiques sur la prise de médicaments que les participants du groupe WebMD.
- Les participants du groupe PALS lui accordent-ils une note plus élevée sur les mesures de l'expérience utilisateur telles que la confiance, l'utilité, la compréhensibilité et l'adéquation des informations, l'attractivité du site et le niveau d'engagement, que ceux du groupe WebMD ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les notes sur ces mesures seront plus élevées dans le groupe PALS par rapport au groupe WebMD.
- Quelles questions sur les antihypertenseurs les participants considèrent-ils comme les plus importantes et les 5 questions les mieux notées sont-elles plus susceptibles d'être abordées sur PALS par rapport à WebMD ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que PALS répondra à plus de questions que les participants jugent importantes par rapport à WebMD.
Les participants souffrant d'hypertension, à qui un médicament antihypertenseur a été prescrit, à l'exception de la chlorthalidone, seront recrutés dans le cabinet Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA). Les participants potentiellement éligibles qui ont un prochain rendez-vous à la WCIMA seront identifiés via un examen du dossier médical électronique. Dans les cas où l'éligibilité du participant n'est pas claire, les assistants de recherche (AR) contacteront le médecin principal (PMD) du participant pour confirmer l'éligibilité. Les participants potentiellement éligibles seront contactés par téléphone afin d'évaluer leur intérêt à participer et de planifier une visite d'étude pour les personnes intéressées. Le consentement verbal sera obtenu soit par téléphone, soit lors de la visite d'étude. Les participants potentiellement éligibles peuvent également être recrutés dans la salle d'attente de la WCIMA si les AR n'ont pas pu les contacter par téléphone avant leur visite à la WCIMA.
Les participants éligibles qui acceptent de participer seront randomisés pour afficher des informations sur l'antihypertenseur, la chlorthalidone, via le PALS ou WebMD. Les procédures d'étude seront identiques pour les groupes PALS et WebMD.
La chlorthalidone a été choisie car, malgré son efficacité, elle n'est pas prescrite aussi souvent que les autres antihypertenseurs. Cela permettra aux enquêteurs de sélectionner un échantillon de participants qui sont moins susceptibles d'avoir une connaissance de base des informations que nous testons.
Pour évaluer l'acquisition de connaissances et le rappel, les participants verront jusqu'à 10 pages Web pré-spécifiées dans leur site de randomisation qui contiennent des informations qui répondent à jusqu'à 10 questions discrètes sur la chlorthalidone. Les participants répondront jusqu'à 10 questions d'évaluation correspondantes immédiatement après avoir consulté les informations. Le score de connaissance sera le pourcentage de réponses correctes. Les RA évalueront la rétention des connaissances en posant les mêmes questions d'évaluation par téléphone une semaine plus tard. L'expérience utilisateur, la confiance et la prise de décision des participants seront évaluées par le biais d'un sondage et d'un court entretien semi-structuré. Les enquêteurs recueilleront également des informations sur la littératie en santé via le questionnaire REALM-SF sur la littératie en santé ainsi que des informations démographiques, notamment l'âge, le niveau d'éducation, la race / origine ethnique, l'utilisation antérieure d'Internet et l'accès à Internet.
Pour évaluer la priorisation/disponibilité des questions sur PALS/WebMD, les enquêteurs montreront aux participants une liste de 40 questions maximum et leur demanderont de choisir les plus importantes pour eux. Les enquêteurs rechercheront les réponses aux questions les plus prioritaires pour déterminer la disponibilité sur PALS/WebMD.
Les enquêtes et les scores de connaissances seront administrés via Qualtrics. Les participants seront récompensés par une ClinCard de 25 $ après avoir terminé la visite d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) patients hypertendus à qui on a prescrit un médicament antihypertenseur à l'exception de la chlorthalidone.
- Les patients qui répondent aux critères ci-dessus et qui parlent anglais et sans déficience cognitive ou autre condition médicale qui altérerait ou empêcherait leur capacité à participer (comme une condition médicale grave).
Critère d'exclusion:
- Patients WCIMA sans hypertension
- Patients WCIMA hypertendus qui n'ont pas reçu de prescription d'antihypertenseurs
- Patients non anglophones
- Les patients atteints de troubles cognitifs ou d'autres problèmes médicaux qui altéreraient ou empêcheraient leur capacité à participer (comme un problème médical grave).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PALS
Les participants verront des documents sur l'antihypertenseur chlorthalidone sur le système d'apprentissage activé par le patient (PALS).
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PALS est un système d'éducation des patients basé sur le Web qui utilise des formats texte et audiovisuel pour fournir du matériel d'éducation des patients.
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Comparateur actif: MerMD
Les participants verront des documents sur l'antihypertenseur chlorthalidone sur WebMD.
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WebMD est une source d'information sur la santé basée sur Internet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acquisition de connaissances
Délai: Immédiat
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Les sujets se verront poser des questions sur les documents qu'ils ont consultés.
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Immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rappel
Délai: 1 semaine
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Les sujets se verront poser des questions sur les documents qu'ils ont consultés.
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1 semaine
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Expérience utilisateur
Délai: Immédiat
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Les participants seront interrogés sur l'expérience utilisateur, y compris la confiance, l'utilité, la compréhensibilité et l'adéquation des informations, l'attractivité du site et le niveau d'engagement des matériaux.
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Immédiat
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La prise de décision
Délai: Immédiat
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On demandera aux participants s'ils disposent de suffisamment d'informations pour prendre des décisions hypothétiques concernant la prise de chlorthalidone.
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1610017672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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