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Une étude pilote de l'impact du système d'apprentissage activé par le patient (PALS) sur l'acquisition de connaissances, le rappel et la prise de décision

22 avril 2019 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

L'impact du système d'apprentissage activé par le patient (PALS) sur l'acquisition de connaissances, le rappel et la prise de décision concernant les médicaments antihypertenseurs : une étude pilote

Il s'agit d'une étude pilote randomisée comparant l'impact du système d'apprentissage activé par le patient (PALS) sur l'acquisition de connaissances, le rappel et la prise de décision concernant les médicaments antihypertenseurs par rapport à un système d'information sur la santé en ligne (WebMD). Nous comparerons également les deux systèmes en ce qui concerne les mesures de l'expérience utilisateur telles que la compréhensibilité et la confiance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Question de recherche principale :

1) Les participants hypertendus qui apprennent les médicaments contre l'hypertension avec PALS (intervention) ont-ils des scores d'évaluation des connaissances immédiats et sur 1 semaine plus élevés que les participants randomisés pour apprendre les mêmes informations via WebMD (contrôle) ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants du groupe PALS auront des scores d'évaluation immédiats et à une semaine plus élevés.

Questions de recherche secondaires :

  1. Les participants du groupe PALS se sentent-ils plus informés pour prendre des décisions hypothétiques sur la prise de médicaments par rapport aux participants du groupe WebMD ?

    Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants du groupe PALS seront plus susceptibles d'indiquer qu'ils disposent de suffisamment d'informations pour prendre des décisions hypothétiques sur la prise de médicaments que les participants du groupe WebMD.

  2. Les participants du groupe PALS lui accordent-ils une note plus élevée sur les mesures de l'expérience utilisateur telles que la confiance, l'utilité, la compréhensibilité et l'adéquation des informations, l'attractivité du site et le niveau d'engagement, que ceux du groupe WebMD ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les notes sur ces mesures seront plus élevées dans le groupe PALS par rapport au groupe WebMD.
  3. Quelles questions sur les antihypertenseurs les participants considèrent-ils comme les plus importantes et les 5 questions les mieux notées sont-elles plus susceptibles d'être abordées sur PALS par rapport à WebMD ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que PALS répondra à plus de questions que les participants jugent importantes par rapport à WebMD.

Les participants souffrant d'hypertension, à qui un médicament antihypertenseur a été prescrit, à l'exception de la chlorthalidone, seront recrutés dans le cabinet Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA). Les participants potentiellement éligibles qui ont un prochain rendez-vous à la WCIMA seront identifiés via un examen du dossier médical électronique. Dans les cas où l'éligibilité du participant n'est pas claire, les assistants de recherche (AR) contacteront le médecin principal (PMD) du participant pour confirmer l'éligibilité. Les participants potentiellement éligibles seront contactés par téléphone afin d'évaluer leur intérêt à participer et de planifier une visite d'étude pour les personnes intéressées. Le consentement verbal sera obtenu soit par téléphone, soit lors de la visite d'étude. Les participants potentiellement éligibles peuvent également être recrutés dans la salle d'attente de la WCIMA si les AR n'ont pas pu les contacter par téléphone avant leur visite à la WCIMA.

Les participants éligibles qui acceptent de participer seront randomisés pour afficher des informations sur l'antihypertenseur, la chlorthalidone, via le PALS ou WebMD. Les procédures d'étude seront identiques pour les groupes PALS et WebMD.

La chlorthalidone a été choisie car, malgré son efficacité, elle n'est pas prescrite aussi souvent que les autres antihypertenseurs. Cela permettra aux enquêteurs de sélectionner un échantillon de participants qui sont moins susceptibles d'avoir une connaissance de base des informations que nous testons.

Pour évaluer l'acquisition de connaissances et le rappel, les participants verront jusqu'à 10 pages Web pré-spécifiées dans leur site de randomisation qui contiennent des informations qui répondent à jusqu'à 10 questions discrètes sur la chlorthalidone. Les participants répondront jusqu'à 10 questions d'évaluation correspondantes immédiatement après avoir consulté les informations. Le score de connaissance sera le pourcentage de réponses correctes. Les RA évalueront la rétention des connaissances en posant les mêmes questions d'évaluation par téléphone une semaine plus tard. L'expérience utilisateur, la confiance et la prise de décision des participants seront évaluées par le biais d'un sondage et d'un court entretien semi-structuré. Les enquêteurs recueilleront également des informations sur la littératie en santé via le questionnaire REALM-SF sur la littératie en santé ainsi que des informations démographiques, notamment l'âge, le niveau d'éducation, la race / origine ethnique, l'utilisation antérieure d'Internet et l'accès à Internet.

Pour évaluer la priorisation/disponibilité des questions sur PALS/WebMD, les enquêteurs montreront aux participants une liste de 40 questions maximum et leur demanderont de choisir les plus importantes pour eux. Les enquêteurs rechercheront les réponses aux questions les plus prioritaires pour déterminer la disponibilité sur PALS/WebMD.

Les enquêtes et les scores de connaissances seront administrés via Qualtrics. Les participants seront récompensés par une ClinCard de 25 $ après avoir terminé la visite d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) patients hypertendus à qui on a prescrit un médicament antihypertenseur à l'exception de la chlorthalidone.
  • Les patients qui répondent aux critères ci-dessus et qui parlent anglais et sans déficience cognitive ou autre condition médicale qui altérerait ou empêcherait leur capacité à participer (comme une condition médicale grave).

Critère d'exclusion:

  • Patients WCIMA sans hypertension
  • Patients WCIMA hypertendus qui n'ont pas reçu de prescription d'antihypertenseurs
  • Patients non anglophones
  • Les patients atteints de troubles cognitifs ou d'autres problèmes médicaux qui altéreraient ou empêcheraient leur capacité à participer (comme un problème médical grave).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PALS
Les participants verront des documents sur l'antihypertenseur chlorthalidone sur le système d'apprentissage activé par le patient (PALS).
PALS est un système d'éducation des patients basé sur le Web qui utilise des formats texte et audiovisuel pour fournir du matériel d'éducation des patients.
Comparateur actif: MerMD
Les participants verront des documents sur l'antihypertenseur chlorthalidone sur WebMD.
WebMD est une source d'information sur la santé basée sur Internet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition de connaissances
Délai: Immédiat
Les sujets se verront poser des questions sur les documents qu'ils ont consultés.
Immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel
Délai: 1 semaine
Les sujets se verront poser des questions sur les documents qu'ils ont consultés.
1 semaine
Expérience utilisateur
Délai: Immédiat
Les participants seront interrogés sur l'expérience utilisateur, y compris la confiance, l'utilité, la compréhensibilité et l'adéquation des informations, l'attractivité du site et le niveau d'engagement des matériaux.
Immédiat
La prise de décision
Délai: Immédiat
On demandera aux participants s'ils disposent de suffisamment d'informations pour prendre des décisions hypothétiques concernant la prise de chlorthalidone.
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1610017672

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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