Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af indvirkningen af ​​det patientaktiverede læringssystem (PALS) på videnindhentning, genkaldelse og beslutningstagning

22. april 2019 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Indvirkningen af ​​det patientaktiverede læringssystem (PALS) på videnindhentning, tilbagekaldelse og beslutningstagning om antihypertensiv medicin: En pilotundersøgelse

Dette er en randomiseret pilotundersøgelse, der sammenligner indvirkningen af ​​Patient Activated Learning System (PALS) på videnindhentning, tilbagekaldelse og beslutningstagning om antihypertensiv medicin sammenlignet med et etableret online sundhedsinformationssystem (WebMD). Vi vil også sammenligne de to systemer med hensyn til brugeroplevelsesmål såsom forståelighed og tillid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært forskningsspørgsmål:

1)Har hypertensive deltagere, der lærer om hypertensionsmedicin med PALS (intervention) højere øjeblikkelig og 1 uges videnvurderingsscore end deltagere, der er randomiseret til at lære den samme information via WebMD (kontrol)? Efterforskerne antager, at deltagere i PALS-gruppen vil have højere vurderingsscore for øjeblikkelig og en uge.

Sekundære forskningsspørgsmål:

  1. Føler deltagerne i PALS-gruppen sig mere informerede til at træffe hypotetiske beslutninger om at tage medicin sammenlignet med deltagere i WebMD-gruppen?

    Efterforskerne antager, at deltagere i PALS-gruppen vil være mere tilbøjelige til at angive, at de har tilstrækkelig information til at træffe hypotetiske beslutninger om at tage medicin end deltagere i WebMD-gruppen.

  2. Vurderer deltagere i PALS-gruppen det højere på brugeroplevelsesmål såsom tillid, anvendelighed, forståelighed og tilstrækkelighed af oplysningerne, webstedets tiltrækningskraft og niveauet af engagement, end dem i WebMD-gruppen? Efterforskerne antager, at vurderinger af disse mål vil være højere i PALS-gruppen sammenlignet med WebMD-gruppen.
  3. Hvilke spørgsmål om antihypertensiva anser deltagerne for de vigtigste, og er de 5 højest vurderede spørgsmål mere tilbøjelige til at blive behandlet på PALS vs. WebMD? Efterforskerne antager, at PALS vil behandle flere spørgsmål, som deltagerne vurderer som vigtige sammenlignet med WebMD.

Deltagere med hypertension, som har fået ordineret en hvilken som helst antihypertensiv medicin undtagen chlorthalidone, vil blive rekrutteret fra Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) praksis. Potentielt kvalificerede deltagere, som har en kommende aftale hos WCIMA, vil blive identificeret via en gennemgang af den elektroniske journal. I tilfælde, hvor deltagerens berettigelse er uklar, vil forskningsassistenter (RA'er) kontakte deltagerens primære læge (PMD) for at bekræfte berettigelsen. Potentielt kvalificerede deltagere vil blive kontaktet via telefonen for at vurdere deres interesse for at deltage og for at planlægge et studiebesøg for de interesserede. Mundtligt samtykke indhentes enten på telefonen eller ved studiebesøget. Potentielt kvalificerede deltagere kan også rekrutteres fra venteværelset hos WCIMA, hvis RA'erne ikke var i stand til at kontakte dem via telefon før deres WCIMA-besøg.

Kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage, vil blive randomiseret til at se oplysninger om det antihypertensive, chlorthalidone, via PALS eller WebMD. Studieprocedurerne vil være identiske for både PALS- og WebMD-grupperne.

Chlorthalidone blev valgt, fordi det på trods af dets effektivitet ikke ordineres så ofte som andre antihypertensiva. Dette vil give efterforskerne mulighed for at udvælge en stikprøve af deltagere, som er mindre tilbøjelige til at have grundlæggende viden om den information, vi tester.

For at vurdere tilegnelse og genkaldelse af viden vil deltagerne blive vist op til 10 forudspecificerede websider på deres randomiseringssted, der indeholder oplysninger, der besvarer op til 10 diskrete spørgsmål om chlorthalidon. Deltagerne vil besvare op til 10 tilsvarende vurderingsspørgsmål umiddelbart efter at have set oplysningerne. Vidensscore vil være procentdelen af ​​korrekte svar. RA'erne vil evaluere tilbageholdelse af viden ved at stille de samme vurderingsspørgsmål over telefonen en uge senere. Brugeroplevelse, tillid og deltagernes beslutningstagning vil blive vurderet gennem en undersøgelse og gennem et kort semistruktureret interview. Efterforskerne vil også indsamle oplysninger om sundhedskompetencer via REALM-SF-spørgeskemaet om sundhedskompetencer samt demografiske oplysninger, herunder alder, uddannelsesniveau, race/etnicitet, tidligere internetbrug og adgang til internettet.

For at vurdere spørgsmålsprioritering/-tilgængelighed på PALS/WebMD, vil efterforskerne vise deltagerne en liste med op til 40 spørgsmål og bede dem om at vælge de, der er vigtigst for dem. Efterforskerne vil søge efter svarene på de højest prioriterede spørgsmål for at bestemme tilgængeligheden på PALS/WebMD.

Undersøgelser og vidensscore vil blive administreret via Qualtrics. Deltagerne vil blive kompenseret med et $25 ClinCard efter endt studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) patienter med hypertension, som har fået ordineret en hvilken som helst antihypertensiv medicin undtagen chlorthalidone.
  • Patienter, der opfylder kriterierne ovenfor og er engelsktalende og uden kognitiv svækkelse eller anden medicinsk tilstand, der ville svække eller udelukke deres evne til at deltage (såsom en alvorlig medicinsk tilstand).

Ekskluderingskriterier:

  • WCIMA patienter uden hypertension
  • WCIMA-patienter med hypertension, som ikke har fået ordineret antihypertensiv medicin
  • Patienter, der ikke taler engelsk
  • Patienter med kognitiv svækkelse eller anden medicinsk tilstand, der ville svække eller udelukke deres evne til at deltage (såsom en alvorlig medicinsk tilstand).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VENNER
Deltagerne vil se materialer om det antihypertensive chlorthalidon på det patientaktiverede læringssystem (PALS).
PALS er et webbaseret patientuddannelsessystem, der bruger tekst og audiovisuelle formater til at levere patientuddannelsesmaterialer.
Aktiv komparator: Onsdag MD
Deltagerne vil se materialer om det antihypertensive chlorthalidone på WebMD.
WebMD er en internetbaseret sundhedsinformationskilde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videnindhentning
Tidsramme: Umiddelbar
Emner vil blive stillet spørgsmål om de materialer, de har set.
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minde om
Tidsramme: En uge
Emner vil blive stillet spørgsmål om de materialer, de har set.
En uge
Brugererfaring
Tidsramme: Umiddelbar
Deltagerne vil blive spurgt om brugeroplevelsen, herunder tillid, anvendelighed, forståelighed og tilstrækkelighed af oplysningerne, webstedets tiltrækningskraft og materialeengagement.
Umiddelbar
Beslutningstagning
Tidsramme: Umiddelbar
Deltagerne vil blive spurgt, om de har tilstrækkelig information til at træffe hypotetiske beslutninger om at tage chlorthalidon.
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1610017672

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Kliniske forsøg med VENNER

Abonner