- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03156634
En pilotundersøgelse af indvirkningen af det patientaktiverede læringssystem (PALS) på videnindhentning, genkaldelse og beslutningstagning
Indvirkningen af det patientaktiverede læringssystem (PALS) på videnindhentning, tilbagekaldelse og beslutningstagning om antihypertensiv medicin: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Primært forskningsspørgsmål:
1)Har hypertensive deltagere, der lærer om hypertensionsmedicin med PALS (intervention) højere øjeblikkelig og 1 uges videnvurderingsscore end deltagere, der er randomiseret til at lære den samme information via WebMD (kontrol)? Efterforskerne antager, at deltagere i PALS-gruppen vil have højere vurderingsscore for øjeblikkelig og en uge.
Sekundære forskningsspørgsmål:
Føler deltagerne i PALS-gruppen sig mere informerede til at træffe hypotetiske beslutninger om at tage medicin sammenlignet med deltagere i WebMD-gruppen?
Efterforskerne antager, at deltagere i PALS-gruppen vil være mere tilbøjelige til at angive, at de har tilstrækkelig information til at træffe hypotetiske beslutninger om at tage medicin end deltagere i WebMD-gruppen.
- Vurderer deltagere i PALS-gruppen det højere på brugeroplevelsesmål såsom tillid, anvendelighed, forståelighed og tilstrækkelighed af oplysningerne, webstedets tiltrækningskraft og niveauet af engagement, end dem i WebMD-gruppen? Efterforskerne antager, at vurderinger af disse mål vil være højere i PALS-gruppen sammenlignet med WebMD-gruppen.
- Hvilke spørgsmål om antihypertensiva anser deltagerne for de vigtigste, og er de 5 højest vurderede spørgsmål mere tilbøjelige til at blive behandlet på PALS vs. WebMD? Efterforskerne antager, at PALS vil behandle flere spørgsmål, som deltagerne vurderer som vigtige sammenlignet med WebMD.
Deltagere med hypertension, som har fået ordineret en hvilken som helst antihypertensiv medicin undtagen chlorthalidone, vil blive rekrutteret fra Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) praksis. Potentielt kvalificerede deltagere, som har en kommende aftale hos WCIMA, vil blive identificeret via en gennemgang af den elektroniske journal. I tilfælde, hvor deltagerens berettigelse er uklar, vil forskningsassistenter (RA'er) kontakte deltagerens primære læge (PMD) for at bekræfte berettigelsen. Potentielt kvalificerede deltagere vil blive kontaktet via telefonen for at vurdere deres interesse for at deltage og for at planlægge et studiebesøg for de interesserede. Mundtligt samtykke indhentes enten på telefonen eller ved studiebesøget. Potentielt kvalificerede deltagere kan også rekrutteres fra venteværelset hos WCIMA, hvis RA'erne ikke var i stand til at kontakte dem via telefon før deres WCIMA-besøg.
Kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage, vil blive randomiseret til at se oplysninger om det antihypertensive, chlorthalidone, via PALS eller WebMD. Studieprocedurerne vil være identiske for både PALS- og WebMD-grupperne.
Chlorthalidone blev valgt, fordi det på trods af dets effektivitet ikke ordineres så ofte som andre antihypertensiva. Dette vil give efterforskerne mulighed for at udvælge en stikprøve af deltagere, som er mindre tilbøjelige til at have grundlæggende viden om den information, vi tester.
For at vurdere tilegnelse og genkaldelse af viden vil deltagerne blive vist op til 10 forudspecificerede websider på deres randomiseringssted, der indeholder oplysninger, der besvarer op til 10 diskrete spørgsmål om chlorthalidon. Deltagerne vil besvare op til 10 tilsvarende vurderingsspørgsmål umiddelbart efter at have set oplysningerne. Vidensscore vil være procentdelen af korrekte svar. RA'erne vil evaluere tilbageholdelse af viden ved at stille de samme vurderingsspørgsmål over telefonen en uge senere. Brugeroplevelse, tillid og deltagernes beslutningstagning vil blive vurderet gennem en undersøgelse og gennem et kort semistruktureret interview. Efterforskerne vil også indsamle oplysninger om sundhedskompetencer via REALM-SF-spørgeskemaet om sundhedskompetencer samt demografiske oplysninger, herunder alder, uddannelsesniveau, race/etnicitet, tidligere internetbrug og adgang til internettet.
For at vurdere spørgsmålsprioritering/-tilgængelighed på PALS/WebMD, vil efterforskerne vise deltagerne en liste med op til 40 spørgsmål og bede dem om at vælge de, der er vigtigst for dem. Efterforskerne vil søge efter svarene på de højest prioriterede spørgsmål for at bestemme tilgængeligheden på PALS/WebMD.
Undersøgelser og vidensscore vil blive administreret via Qualtrics. Deltagerne vil blive kompenseret med et $25 ClinCard efter endt studiebesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) patienter med hypertension, som har fået ordineret en hvilken som helst antihypertensiv medicin undtagen chlorthalidone.
- Patienter, der opfylder kriterierne ovenfor og er engelsktalende og uden kognitiv svækkelse eller anden medicinsk tilstand, der ville svække eller udelukke deres evne til at deltage (såsom en alvorlig medicinsk tilstand).
Ekskluderingskriterier:
- WCIMA patienter uden hypertension
- WCIMA-patienter med hypertension, som ikke har fået ordineret antihypertensiv medicin
- Patienter, der ikke taler engelsk
- Patienter med kognitiv svækkelse eller anden medicinsk tilstand, der ville svække eller udelukke deres evne til at deltage (såsom en alvorlig medicinsk tilstand).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VENNER
Deltagerne vil se materialer om det antihypertensive chlorthalidon på det patientaktiverede læringssystem (PALS).
|
PALS er et webbaseret patientuddannelsessystem, der bruger tekst og audiovisuelle formater til at levere patientuddannelsesmaterialer.
|
|
Aktiv komparator: Onsdag MD
Deltagerne vil se materialer om det antihypertensive chlorthalidone på WebMD.
|
WebMD er en internetbaseret sundhedsinformationskilde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnindhentning
Tidsramme: Umiddelbar
|
Emner vil blive stillet spørgsmål om de materialer, de har set.
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minde om
Tidsramme: En uge
|
Emner vil blive stillet spørgsmål om de materialer, de har set.
|
En uge
|
|
Brugererfaring
Tidsramme: Umiddelbar
|
Deltagerne vil blive spurgt om brugeroplevelsen, herunder tillid, anvendelighed, forståelighed og tilstrækkelighed af oplysningerne, webstedets tiltrækningskraft og materialeengagement.
|
Umiddelbar
|
|
Beslutningstagning
Tidsramme: Umiddelbar
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de har tilstrækkelig information til at træffe hypotetiske beslutninger om at tage chlorthalidon.
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1610017672
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med VENNER
-
Hywel Dda Health BoardWelsh Government; Bond Digital Health Ltd.; Bevan CommissionAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKroniske tilstande, flereForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Cudeca Hospice FoundationLa Caixa FoundationRekruttering
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbagePost traumatisk stress syndrom
-
Nationwide Children's HospitalCerebral Palsy AllianceAfsluttetInfarkt | Trombose | Intraventrikulær blødning | Neonatal encefalopati | Spædbørns udvikling | Hydrocephalus | Spædbarn, for tidligt fødte | PVLForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAbbott Diagnostics Division; Pan American LaboratoriesAfsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineTrukket tilbage
-
Quadram Institute BioscienceUnilever R&D; Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University...Afsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAfsluttetUrologisk kræft | Prostata | Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomiKina