Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av effekten av det patientaktiverade inlärningssystemet (PALS) på kunskapsinhämtning, återkallande och beslutsfattande

22 april 2019 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Effekten av det patientaktiverade inlärningssystemet (PALS) på kunskapsinhämtning, återkallande och beslutsfattande om antihypertensiv medicinering: en pilotstudie

Detta är en randomiserad pilotstudie som jämför effekten av PALS (Patient Activated Learning System) på kunskapsinhämtning, återkallande och beslutsfattande om antihypertensiv medicin jämfört med ett etablerat hälsoinformationssystem online (WebMD). Vi kommer också att jämföra de två systemen med avseende på användarupplevelsemått som förståelighet och tillit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär forskningsfråga:

1) Har hypertonideltagare som lär sig om hypertonimedicinering med PALS (intervention) högre omedelbara och 1 veckas kunskapsbedömningspoäng än deltagare som randomiserats för att lära sig samma information via WebMD (kontroll)? Utredarna antar att deltagarna i PALS-gruppen kommer att ha högre omedelbara och en veckas bedömningspoäng.

Sekundära forskningsfrågor:

  1. Känner sig deltagarna i PALS-gruppen mer informerade om att fatta hypotetiska beslut om att ta mediciner jämfört med deltagarna i WebMD-gruppen?

    Utredarna antar att deltagare i PALS-gruppen kommer att vara mer benägna att indikera att de har tillräcklig information för att fatta hypotetiska beslut om att ta mediciner än deltagare i WebMD-gruppen.

  2. Bedömer deltagarna i PALS-gruppen det högre på användarupplevelsemått som förtroende, användbarhet, begriplighet och tillräcklig information, sajtens attraktivitet och engagemang, än de i WebMD-gruppen? Utredarna antar att betyg på dessa åtgärder kommer att vara högre i PALS-gruppen jämfört med WebMD-gruppen.
  3. Vilka frågor om blodtryckssänkande medel anser deltagarna vara viktigast och är de 5 högst rankade frågorna mer benägna att besvaras på PALS vs. WebMD? Utredarna antar att PALS kommer att ta upp fler frågor som deltagarna bedömer som viktiga jämfört med WebMD.

Deltagare med högt blodtryck, som har ordinerats något blodtryckssänkande läkemedel förutom klortalidon, kommer att rekryteras från Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA). Potentiellt kvalificerade deltagare som har ett kommande möte på WCIMA kommer att identifieras via en granskning av den elektroniska journalen. I de fall där deltagarens behörighet är oklart, kommer forskningsassistenter (RA:s) att kontakta deltagarens primärläkare (PMD) för att bekräfta behörigheten. Potentiellt kvalificerade deltagare kommer att kontaktas via telefon för att bedöma deras intresse för att delta och för att schemalägga ett studiebesök för de intresserade. Muntligt samtycke inhämtas antingen på telefon eller vid studiebesöket. Potentiellt kvalificerade deltagare kan också rekryteras från väntrummet på WCIMA om RA inte kunde kontakta dem via telefon innan deras WCIMA-besök.

Berättigade deltagare som går med på att delta kommer att randomiseras för att se information om blodtryckssänkningsmedlet, klortalidon, via PALS eller WebMD. Studieprocedurerna kommer att vara identiska för både PALS- och WebMD-grupperna.

Klortalidon valdes eftersom det, trots sin effekt, inte ordineras lika ofta som andra blodtryckssänkande medel. Detta gör det möjligt för utredarna att välja ett urval av deltagare som är mindre benägna att ha grundläggande kunskap om informationen vi testar.

För att bedöma kunskapsinhämtning och återkallelse kommer deltagarna att visas upp till 10 fördefinierade webbsidor på sin randomiseringsplats som innehåller information som svarar på upp till 10 diskreta frågor om klortalidon. Deltagarna kommer att svara på upp till 10 motsvarande bedömningsfrågor omedelbart efter att ha sett informationen. Kunskapspoängen kommer att vara procentandelen korrekta svar. RA kommer att utvärdera kunskapsbevarande genom att ställa samma bedömningsfrågor via telefon en vecka senare. Användarupplevelse, förtroende och deltagarnas beslutsfattande kommer att bedömas genom en undersökning och genom en kort semistrukturerad intervju. Utredarna kommer också att samla in information om hälsokompetens via REALM-SF:s frågeformulär för hälsokompetens samt demografisk information inklusive ålder, utbildningsnivå, ras/etnicitet, tidigare internetanvändning och tillgång till internet.

För att bedöma frågans prioritering/tillgänglighet på PALS/WebMD kommer utredarna att visa deltagarna en lista med upp till 40 frågor och be dem välja de som är viktigast för dem. Utredarna kommer att söka efter svaren på de högst prioriterade frågorna för att fastställa tillgänglighet på PALS/WebMD.

Undersökningar och kunskapspoäng kommer att administreras via Qualtrics. Deltagarna kommer att kompenseras med ett $25 ClinCard efter avslutat studiebesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) patienter med hypertoni som har ordinerats något antihypertensivt läkemedel förutom klortalidon.
  • Patienter som uppfyller kriterierna ovan och är engelsktalande och utan kognitiv funktionsnedsättning eller annat medicinskt tillstånd som skulle försämra eller utesluta deras förmåga att delta (som ett allvarligt medicinskt tillstånd).

Exklusions kriterier:

  • WCIMA-patienter utan hypertoni
  • WCIMA-patienter med högt blodtryck som inte har fått antihypertensiv medicin
  • Patienter som inte talar engelska
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning eller annat medicinskt tillstånd som skulle försämra eller hindra deras förmåga att delta (som ett allvarligt medicinskt tillstånd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PALS
Deltagarna kommer att se material om det antihypertensiva läkemedlet klortalidon på PALS (Patient Activated Learning System).
PALS är ett webbaserat patientutbildningssystem som använder text och audiovisuella format för att leverera patientutbildningsmaterial.
Aktiv komparator: WedMD
Deltagarna kommer att se material om antihypertensiva, klortalidon på WebMD.
WebMD är en internetbaserad hälsoinformationskälla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapsinhämtning
Tidsram: Omedelbar
Ämnen kommer att ställas frågor om materialet de tittat på.
Omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkallelse
Tidsram: 1 vecka
Ämnen kommer att ställas frågor om materialet de tittat på.
1 vecka
Användarupplevelse
Tidsram: Omedelbar
Deltagarna kommer att tillfrågas om användarupplevelsen inklusive förtroende, användbarhet, begriplighet och lämplighet för informationen, webbplatsens attraktionskraft och graden av engagemang för material.
Omedelbar
Beslutsfattande
Tidsram: Omedelbar
Deltagarna kommer att tillfrågas om de har tillräcklig information för att fatta hypotetiska beslut om att ta klortalidon.
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1610017672

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera