Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus potilasaktivoidun oppimisjärjestelmän (PALS) vaikutuksesta tiedon hankintaan, palauttamiseen ja päätöksentekoon

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Potilaiden aktivoiman oppimisjärjestelmän (PALS) vaikutus verenpainelääkitystä koskevan tiedon hankkimiseen, palauttamiseen ja päätöksentekoon: pilottitutkimus

Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa verrataan PALS-järjestelmän (Patient Activated Learning System) vaikutusta verenpainelääkitystä koskevan tiedon hankkimiseen, muistamiseen ja päätöksentekoon verrattuna vakiintuneeseen online-terveystietojärjestelmään (WebMD). Vertailemme kahta järjestelmää myös käyttökokemuksen mittareiden, kuten ymmärrettävyyden ja luottamuksen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tutkimuskysymys:

1) Onko hypertensiivisillä osallistujilla, jotka oppivat verenpainelääkityksestä PALS:n (interventio) avulla, korkeammat välittömät ja 1 viikon tiedon arvioinnin pisteet kuin osallistujilla, jotka satunnaistettiin oppimaan samat tiedot WebMD:n kautta (kontrolli)? Tutkijat olettavat, että PALS-ryhmän osallistujilla on korkeammat välittömät ja yhden viikon arviointipisteet.

Toissijaiset tutkimuskysymykset:

  1. Ovatko PALS-ryhmän osallistujat tietoisempia tekemään hypoteettisia päätöksiä lääkkeiden käytöstä verrattuna WebMD-ryhmään?

    Tutkijat olettavat, että PALS-ryhmän osallistujat osoittavat todennäköisemmin, että heillä on riittävästi tietoa tehdäkseen hypoteettisia päätöksiä lääkkeiden käytöstä kuin WebMD-ryhmän osallistujat.

  2. Arvostavatko PALS-ryhmän osallistujat sitä korkeammalle käyttäjäkokemuksen mittareille, kuten luottamuksen, hyödyllisyyden, ymmärrettävyyden ja tiedon riittävyyden, sivuston houkuttelevuuden ja sitoutumisen tason perusteella, kuin WebMD-ryhmän osallistujat? Tutkijat olettavat, että näiden mittareiden arvosanat ovat korkeammat PALS-ryhmässä kuin WebMD-ryhmässä.
  3. Mitä verenpainetta alentavia kysymyksiä osallistujat pitävät tärkeimpänä, ja ovatko 5 eniten arvioitua kysymystä todennäköisemmin käsitelty PALS:ssa vs. WebMD:ssä? Tutkijat olettavat, että PALS käsittelee enemmän kysymyksiä, joita osallistujat pitävät tärkeänä WebMD:hen verrattuna.

Verenpainetautia sairastavat osallistujat, joille on määrätty mitä tahansa verenpainelääkettä klortalidonia lukuun ottamatta, rekrytoidaan Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) -käytännöstä. Mahdollisesti kelvolliset osallistujat, joilla on tuleva tapaaminen WCIMA:ssa, tunnistetaan tarkistamalla sähköinen sairauskertomus. Tapauksissa, joissa osallistujan kelpoisuus on epäselvä, tutkimusavustajat (RA:t) ottavat yhteyttä osallistujan peruslääkäriin (PMD) vahvistaakseen kelpoisuuden. Mahdollisiin osallistumiskelpoisiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta voidaan arvioida heidän kiinnostuksensa osallistua ja sopia opintovierailu kiinnostuneille. Suullinen suostumus saadaan joko puhelimitse tai opintokäynnillä. Mahdollisesti kelpoisia osallistujia voidaan myös värvätä WCIMA:n odotushuoneesta, jos RA:t eivät saaneet heihin yhteyttä puhelimitse ennen WCIMA-käyntiään.

Osallistumiskelpoiset osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan tarkastelemaan tietoja verenpainelääkkeestä, klortalidonista, PALS:n tai WebMD:n kautta. Tutkimusmenettelyt ovat samat sekä PALS- että WebMD-ryhmille.

Klortalidoni valittiin, koska tehokkuudestaan ​​huolimatta sitä ei määrätä yhtä usein kuin muita verenpainelääkkeitä. Näin tutkijat voivat valita otoksen osallistujista, joilla on epätodennäköisemmin perustietoa testaamistamme tiedoista.

Tiedon hankinnan ja muistamisen arvioimiseksi osallistujille näytetään satunnaistussivustollaan jopa 10 ennalta määritettyä verkkosivua, jotka sisältävät tietoja, jotka vastaavat jopa 10 erilliseen klortalidonia koskevaan kysymykseen. Osallistujat vastaavat enintään 10 vastaavaan arviointikysymykseen heti tietojen tarkastelun jälkeen. Tietopistemäärä on oikeiden vastausten prosenttiosuus. RA:t arvioivat tiedon säilyttämistä esittämällä samat arviointikysymykset puhelimitse viikkoa myöhemmin. Käyttäjäkokemusta, luottamusta ja osallistujien päätöksentekoa arvioidaan kyselyn ja lyhyen puolistrukturoidun haastattelun avulla. Tutkijat keräävät myös tietoa terveyslukutaidosta REALM-SF-terveyslukutaitokyselylomakkeen kautta sekä demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, koulutustaso, rotu/etninen tausta, aikaisempi Internetin käyttö ja pääsy Internetiin.

Arvioidakseen kysymysten priorisointia/saatavuutta PALS/WebMD:ssä tutkijat näyttävät osallistujille luettelon, jossa on enintään 40 kysymystä ja pyytävät heitä valitsemaan heille tärkeimmät. Tutkijat etsivät vastauksia kaikkein tärkeimpiin kysymyksiin määrittääkseen saatavuuden PALS/WebMD:ssä.

Kyselyjä ja tietopisteitä hallinnoidaan Qualtricsin kautta. Osallistujat saavat 25 dollarin ClinCard-korvauksen opintomatkan päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) -potilaat, joilla on verenpainetauti ja joille on määrätty mitä tahansa verenpainelääkettä paitsi klortalidonia.
  • Potilaat, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit ja ovat englanninkielisiä ja joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä tai muuta sairautta, joka heikentäisi tai estäisi heidän osallistumiskykyään (kuten vakava sairaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • WCIMA-potilaat, joilla ei ole verenpainetautia
  • WCIMA-potilaat, joilla on verenpainetauti ja joille ei ole määrätty verenpainelääkettä
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö tai muu sairaus, joka heikentäisi tai estäisi heidän kykyään osallistua (kuten vakava sairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KAVERUKSET
Osallistujat katselevat materiaaleja verenpainelääkkeestä, klooritalidonista, potilasaktivoidusta oppimisjärjestelmästä (PALS).
PALS on verkkopohjainen potilaskoulutusjärjestelmä, joka käyttää teksti- ja audiovisuaalisia muotoja potilaskoulutusmateriaalien toimittamiseen.
Active Comparator: WedMD
Osallistujat näkevät WebMD:ssä materiaalia verenpainelääkkeestä, klortalidonista.
WebMD on Internet-pohjainen terveystietolähde.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedon hankkiminen
Aikaikkuna: Välitön
Koehenkilöille esitetään kysymyksiä heidän katsomastaan ​​materiaalista.
Välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palauttaa mieleen
Aikaikkuna: 1 viikko
Koehenkilöille esitetään kysymyksiä heidän katsomastaan ​​materiaalista.
1 viikko
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Välitön
Osallistujilta kysytään käyttäjäkokemuksesta, mukaan lukien luottamuksesta, hyödyllisyydestä, ymmärrettävyydestä ja tiedon riittävyydestä, sivuston houkuttelevuudesta ja materiaalien sitoutumisesta.
Välitön
Päätöksenteko
Aikaikkuna: Välitön
Osallistujilta kysytään, onko heillä riittävästi tietoa tehdäkseen hypoteettisia päätöksiä klooritalidonin käytöstä.
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1610017672

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa