Eine Pilotstudie über die Auswirkungen des patientenaktivierten Lernsystems (PALS) auf Wissenserwerb, Erinnerung und Entscheidungsfindung

Primäre Forschungsfrage:

1) Haben Bluthochdruck-Teilnehmer, die mit PALS (Intervention) etwas über Bluthochdruck-Medikamente erfahren, höhere Punktzahlen bei der sofortigen und 1-wöchigen Wissensbewertung als Teilnehmer, die randomisiert wurden, um dieselben Informationen über WebMD zu lernen (Kontrolle)? Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer in der PALS-Gruppe höhere Sofort- und Ein-Wochen-Bewertungsergebnisse haben werden.

Sekundäre Forschungsfragen:

1. Fühlen sich die Teilnehmer der PALS-Gruppe besser informiert, um hypothetische Entscheidungen über die Einnahme von Medikamenten zu treffen, als die Teilnehmer der WebMD-Gruppe?

   Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer der PALS-Gruppe eher angeben werden, dass sie über ausreichende Informationen verfügen, um hypothetische Entscheidungen über die Einnahme von Medikamenten zu treffen, als die Teilnehmer der WebMD-Gruppe.

2. Bewerten die Teilnehmer in der PALS-Gruppe sie in Bezug auf Nutzererfahrungsmaße wie Vertrauen, Nützlichkeit, Verständlichkeit und Angemessenheit der Informationen, Attraktivität der Website und Grad des Engagements höher als die in der WebMD-Gruppe? Die Ermittler gehen davon aus, dass die Bewertungen dieser Maßnahmen in der PALS-Gruppe höher sein werden als in der WebMD-Gruppe.
3. Welche Fragen zu Antihypertensiva halten die Teilnehmer für am wichtigsten und werden die 5 am höchsten bewerteten Fragen eher auf PALS als auf WebMD beantwortet? Die Ermittler gehen davon aus, dass PALS im Vergleich zu WebMD mehr Fragen beantworten wird, die von den Teilnehmern als wichtig eingestuft werden.

Teilnehmer mit Bluthochdruck, denen ein blutdrucksenkendes Arzneimittel außer Chlorthalidon verschrieben wurde, werden von der Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA)-Praxis rekrutiert. Potentiell in Frage kommende Teilnehmer, die einen bevorstehenden Termin bei der WCIMA haben, werden über eine Überprüfung der elektronischen Patientenakte identifiziert. In Fällen, in denen die Berechtigung des Teilnehmers unklar ist, wenden sich die Forschungsassistenten (RAs) an den Primary Medical Doctor (PMD) des Teilnehmers, um die Berechtigung zu bestätigen. Potentiell in Frage kommende Teilnehmer werden telefonisch kontaktiert, um ihr Interesse an einer Teilnahme zu prüfen und einen Studienbesuch für die Interessenten zu vereinbaren. Die mündliche Zustimmung wird entweder am Telefon oder beim Studienbesuch eingeholt. Potenziell berechtigte Teilnehmer können auch aus dem Warteraum der WCIMA rekrutiert werden, wenn die RAs sie vor ihrem WCIMA-Besuch nicht telefonisch erreichen konnten.

Berechtigte Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Informationen über das Antihypertensivum Chlorthalidon über PALS oder WebMD anzuzeigen. Die Studienverfahren sind für die PALS- und die WebMD-Gruppe identisch.

Chlorthalidon wurde gewählt, weil es trotz seiner Wirksamkeit nicht so oft verschrieben wird wie andere Antihypertensiva. Auf diese Weise können die Ermittler eine Stichprobe von Teilnehmern auswählen, die mit geringerer Wahrscheinlichkeit über Grundkenntnisse der von uns getesteten Informationen verfügen.

Um den Wissenserwerb und das Abrufen von Wissen zu bewerten, werden den Teilnehmern bis zu 10 vorab festgelegte Webseiten innerhalb ihrer Randomisierungsseite gezeigt, die Informationen enthalten, die bis zu 10 einzelne Fragen zu Chlorthalidon beantworten. Die Teilnehmer beantworten unmittelbar nach Sichtung der Informationen bis zu 10 entsprechende Bewertungsfragen. Der Wissenswert ist der Prozentsatz der richtigen Antworten. Die RAs bewerten den Wissenserhalt, indem sie eine Woche später die gleichen Bewertungsfragen telefonisch stellen. Benutzererfahrung, Vertrauen und Entscheidungsfindung der Teilnehmer werden durch eine Umfrage und durch ein kurzes halbstrukturiertes Interview bewertet. Die Ermittler werden auch Informationen zur Gesundheitskompetenz über den REALM-SF-Fragebogen zur Gesundheitskompetenz sowie demografische Informationen wie Alter, Bildungsniveau, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, frühere Internetnutzung und Zugang zum Internet sammeln.

Um die Priorisierung/Verfügbarkeit von Fragen auf PALS/WebMD zu bewerten, zeigen die Ermittler den Teilnehmern eine Liste mit bis zu 40 Fragen und bitten sie, die für sie wichtigsten auszuwählen. Die Ermittler suchen nach Antworten auf die Fragen mit der höchsten Priorität, um die Verfügbarkeit auf PALS/WebMD zu bestimmen.

Umfragen und Wissensbewertungen werden über Qualtrics verwaltet. Die Teilnehmer werden nach Abschluss des Studienbesuchs mit einer ClinCard im Wert von 25 USD entschädigt.