Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie dopadu systému PALS (Pacient Activated Learning System) na získávání znalostí, jejich vybavování a rozhodování

22. dubna 2019 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Vliv systému učení aktivovaného pacientem (PALS) na získávání znalostí, jejich vyvolávání a rozhodování o antihypertenzní medikaci: Pilotní studie

Toto je randomizovaná pilotní studie srovnávající vliv systému PALS (Pacient Activated Learning System) na získávání znalostí, jejich vybavování a rozhodování o antihypertenzní léčbě ve srovnání se zavedeným online zdravotnickým informačním systémem (WebMD). Porovnáme také oba systémy s ohledem na měřítka uživatelské zkušenosti, jako je srozumitelnost a důvěra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výzkumná otázka:

1) Mají účastníci s hypertenzí, kteří se dozvědí o léčbě hypertenze pomocí PALS (intervence), vyšší skóre okamžitého a týdenního hodnocení znalostí než účastníci randomizovaní, aby se dozvěděli stejné informace prostřednictvím WebMD (kontrola)? Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve skupině PALS budou mít vyšší okamžité a týdenní hodnocení.

Sekundární výzkumné otázky:

  1. Cítí se účastníci ve skupině PALS více informováni, aby mohli činit hypotetická rozhodnutí o užívání léků, ve srovnání s účastníky ve skupině WebMD?

    Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve skupině PALS s větší pravděpodobností naznačí, že mají dostatek informací pro hypotetická rozhodnutí o užívání léků, než účastníci ve skupině WebMD.

  2. Hodnotí ji účastníci ve skupině PALS lépe podle měřítek uživatelské zkušenosti, jako je důvěra, užitečnost, srozumitelnost a přiměřenost informací, atraktivita stránek a úroveň zapojení, než ve skupině WebMD? Vyšetřovatelé předpokládají, že hodnocení těchto opatření bude vyšší ve skupině PALS ve srovnání se skupinou WebMD.
  3. Které otázky týkající se antihypertenziv považují účastníci za nejdůležitější a je pravděpodobnější, že 5 nejvíce hodnocených otázek bude řešeno na PALS vs. WebMD? Vyšetřovatelé předpokládají, že PALS bude řešit více otázek, které účastníci považují za důležité ve srovnání s WebMD.

Účastníci s hypertenzí, kterým byl předepsán jakýkoli antihypertenzní lék kromě chlorthalidonu, budou přijati z praxe Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA). Potenciálně způsobilí účastníci, kteří mají nadcházející schůzku na WCIMA, budou identifikováni prostřednictvím kontroly elektronického lékařského záznamu. V případech, kdy je účast účastníka nejasná, budou výzkumní asistenti (RA) kontaktovat primárního lékaře účastníka (PMD), aby potvrdili způsobilost. Potenciálně způsobilí účastníci budou telefonicky kontaktováni za účelem posouzení jejich zájmu o účast a naplánování studijní návštěvy pro zájemce. Ústní souhlas bude získán buď telefonicky, nebo na studijní návštěvě. Potenciálně způsobilí účastníci mohou být také rekrutováni z čekárny na WCIMA, pokud je RA nemohly kontaktovat telefonicky před jejich návštěvou WCIMA.

Způsobilí účastníci, kteří souhlasí s účastí, budou náhodně vybráni, aby si mohli prohlédnout informace o antihypertenzivu, chlorthalidonu, prostřednictvím PALS nebo WebMD. Postupy studia budou identické pro skupiny PALS i WebMD.

Chlorthalidon byl zvolen, protože navzdory své účinnosti není předepisován tak často jako jiná antihypertenziva. To umožní vyšetřovatelům vybrat vzorek účastníků, u kterých je méně pravděpodobné, že budou mít základní znalosti o informacích, které testujeme.

Aby bylo možné vyhodnotit získávání a vybavování znalostí, zobrazí se účastníkům až 10 předem specifikovaných webových stránek v rámci jejich stránky randomizace, které obsahují informace, které odpovídají až na 10 samostatných otázek o chlorthalidonu. Účastníci ihned po zobrazení informací odpoví až na 10 odpovídajících hodnotících otázek. Skóre znalostí bude procento správných odpovědí. RA vyhodnotí uchování znalostí tím, že o týden později po telefonu položí stejné hodnotící otázky. Uživatelská zkušenost, důvěra a rozhodování účastníků budou hodnoceny prostřednictvím průzkumu a prostřednictvím krátkého polostrukturovaného rozhovoru. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace o zdravotní gramotnosti prostřednictvím dotazníku o zdravotní gramotnosti REALM-SF a také demografické informace včetně věku, úrovně vzdělání, rasy/etnické příslušnosti, předchozího používání internetu a přístupu k internetu.

Pro posouzení priority/dostupnosti otázek na PALS/WebMD vyšetřovatelé ukážou účastníkům seznam až 40 otázek a požádají je, aby vybrali ty, které jsou pro ně nejdůležitější. Vyšetřovatelé budou hledat odpovědi na otázky s nejvyšší prioritou, aby určili dostupnost na PALS/WebMD.

Průzkumy a znalostní skóre budou spravovány prostřednictvím Qualtrics. Po dokončení studijní návštěvy budou účastníci kompenzováni kartou ClinCard v hodnotě 25 USD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti společnosti Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) s hypertenzí, kterým byl předepsán jakýkoli antihypertenzní lék kromě chlorthalidonu.
  • Pacienti, kteří splňují výše uvedená kritéria a mluví anglicky a nemají kognitivní poruchu nebo jiný zdravotní stav, který by zhoršoval nebo vylučoval jejich schopnost účastnit se (např. vážný zdravotní stav).

Kritéria vyloučení:

  • WCIMA pacienti bez hypertenze
  • Pacienti WCIMA s hypertenzí, kterým nebyly předepsány antihypertenzní léky
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky
  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo jiným zdravotním stavem, který by zhoršoval nebo vylučoval jejich schopnost účastnit se (jako je například vážný zdravotní stav).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PALS
Účastníci si prohlédnou materiály o antihypertenzivu, chlorthalidonu v systému PALS (Pacient Activated Learning System).
PALS je webový systém vzdělávání pacientů, který využívá textové a audiovizuální formáty k poskytování materiálů pro vzdělávání pacientů.
Aktivní komparátor: StMD
Účastníci si prohlédnou materiály o antihypertenzivu, chlorthalidonu na WebMD.
WebMD je internetový zdroj informací o zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získávání znalostí
Časové okno: Bezprostřední
Subjektům budou položeny otázky týkající se materiálů, které si prohlíželi.
Bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvolání
Časové okno: 1 týden
Subjektům budou položeny otázky týkající se materiálů, které si prohlíželi.
1 týden
Uživatelská zkušenost
Časové okno: Bezprostřední
Účastníci budou dotázáni na uživatelskou zkušenost včetně důvěry, užitečnosti, srozumitelnosti a přiměřenosti informací, atraktivitu webu a míru zapojení materiálů.
Bezprostřední
Rozhodování
Časové okno: Bezprostřední
Účastníci budou dotázáni, zda mají dostatečné informace pro hypotetická rozhodnutí o užívání chlorthalidonu.
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1610017672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání pacientů

Klinické studie na PALS

3
Předplatit