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患者主动学习系统 (PALS) 对知识获取、回忆和决策制定影响的初步研究

2019年4月22日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

患者主动学习系统 (PALS) 对抗高血压药物知识获取、回忆和决策的影响:一项试点研究

这是一项随机试验研究,比较了与已建立的在线健康信息系统 (WebMD) 相比,患者激活学习系统 (PALS) 对抗高血压药物知识获取、回忆和决策制定的影响。 我们还将在用户体验指标(例如可理解性和信任度)方面比较这两个系统。

研究概览

详细说明

主要研究问题:

1) 通过 PALS(干预)了解高血压药物的高血压参与者是否比通过 WebMD(控制)随机学习相同信息的参与者具有更高的即时和 1 周知识评估分数? 研究人员假设 PALS 组的参与者将有更高的即时和一周评估分数。

次要研究问题:

  1. 与 WebMD 组的参与者相比,PALS 组的参与者是否感觉更了解情况来做出关于服用药物的假设性决定?

    研究人员假设,与 WebMD 组的参与者相比,PALS 组的参与者更有可能表明他们有足够的信息来做出关于服用药物的假设性决定。

  2. PALS 组的参与者是否比 WebMD 组的参与者在用户体验指标(例如信息的信任度、有用性、可理解性和充分性、网站的吸引力和参与度)方面对它的评价更高? 研究人员假设与 WebMD 组相比,PALS 组对这些措施的评分更高。
  3. 参与者认为哪些关于抗高血压药物的问题最重要?5 个最受好评的问题是否更有可能在 PALS 和 WebMD 上得到解决? 研究人员假设,与 WebMD 相比,PALS 将解决更多参与者认为重要的问题。

将从 Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) 的实践中招募患有高血压的参与者,他们已被开除氯噻酮以外的任何抗高血压药物。 将通过审查电子病历来确定即将在 WCIMA 预约的潜在合格参与者。 如果参与者的资格不清楚,研究助理 (RA's) 将联系参与者的主治医生 (PMD) 以确认资格。 将通过电话联系可能符合条件的参与者,以评估他们参与的兴趣并为感兴趣的人安排研究访问。 将通过电话或研究访问获得口头同意。 如果 RA 在访问 WCIMA 之前无法通过电话联系他们,也可以从 WCIMA 的等候室招募潜在合格的参与者。

同意参加的合格参与者将被随机分配以通过 PALS 或 WebMD 查看有关抗高血压药氯噻酮的信息。 PALS 和 WebMD 组的研究程序是相同的。

之所以选择氯噻酮,是因为尽管它有效,但不像其他抗高血压药那样经常开处方。 这将允许调查人员选择不太可能对我们正在测试的信息有基线知识的参与者样本。

为了评估知识的获取和回忆,参与者将在他们的随机化站点中看到多达 10 个预先指定的网页,其中包含的信息最多可回答 10 个关于氯噻酮的离散问题。 参与者将在查看信息后立即回答最多 10 个相应的评估问题。 知识得分将是正确回答的百分比。 RA 将在一周后通过电话询问相同的评估问题来评估知识保留情况。 用户体验、信任和参与者的决策将通过调查和简短的半结构化访谈进行评估。 研究人员还将通过 REALM-SF 健康素养问卷收集有关健康素养的信息,以及人口统计信息,包括年龄、教育水平、种族/族裔、先前使用互联网和访问互联网。

为了评估 PALS/WebMD 上的问题优先级/可用性,调查人员将向参与者展示最多 40 个问题的列表,并要求他们选择对他们来说最重要的问题。 调查人员将搜索优先级最高的问题的答案,以确定 PALS/WebMD 上的可用性。

调查和知识评分将通过 Qualtrics 进行管理。 完成研究访问后,参与者将获得 25 美元的 ClinCard 作为补偿。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) 的高血压患者服用了除氯噻酮以外的任何抗高血压药物。
  • 符合上述标准且会说英语且没有认知障碍或其他会损害或妨碍他们参与能力的医疗状况(例如严重的医疗状况)的患者。

排除标准:

  • 无高血压的 WCIMA 患者
  • 未服用降压药的 WCIMA 高血压患者
  • 不会说英语的患者
  • 患有认知障碍或其他会损害或妨碍他们参与能力的医疗状况(例如严重的医疗状况)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:好朋友
参与者将在患者激活学习系统 (PALS) 上查看有关抗高血压药氯噻酮的材料。
PALS 是一个基于网络的患者教育系统,它使用文本和视听格式来提供患者教育材料。
有源比较器:周三MD
参与者将在 WebMD 上查看有关抗高血压药物氯噻酮的材料。
WebMD 是一个基于互联网的健康信息源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
知识获取
大体时间:即时
将向受试者询问有关他们查看的材料的问题。
即时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
记起
大体时间:1周
将向受试者询问有关他们查看的材料的问题。
1周
用户体验
大体时间:即时
参与者将被问及用户体验,包括信息的信任度、有用性、可理解性和充分性、网站的吸引力以及材料的参与程度。
即时
决策
大体时间:即时
将询问参与者是否有足够的信息来做出关于服用氯噻酮的假设性决定。
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amanda S Carmel, MD、Weill Medical College of Cornell University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月15日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月15日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月22日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1610017672

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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