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Uno studio pilota sull'impatto del sistema di apprendimento attivato dal paziente (PALS) sull'acquisizione di conoscenze, sul richiamo e sul processo decisionale

22 aprile 2019 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

L'impatto del sistema di apprendimento attivato dal paziente (PALS) sull'acquisizione di conoscenze, il richiamo e il processo decisionale sui farmaci antipertensivi: uno studio pilota

Questo è uno studio pilota randomizzato che confronta l'impatto del sistema di apprendimento attivato dal paziente (PALS) sull'acquisizione di conoscenze, il richiamo e il processo decisionale sui farmaci antipertensivi rispetto a un sistema di informazioni sanitarie online consolidato (WebMD). Confronteremo anche i due sistemi per quanto riguarda le misure dell'esperienza dell'utente come la comprensibilità e la fiducia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda di ricerca primaria:

1) I partecipanti ipertesi che vengono a conoscenza dei farmaci per l'ipertensione con PALS (intervento) hanno punteggi di valutazione della conoscenza immediata e di 1 settimana più elevati rispetto ai partecipanti randomizzati per apprendere le stesse informazioni tramite WebMD (controllo)? Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti al gruppo PALS avranno punteggi di valutazione immediati e di una settimana più elevati.

Domande di ricerca secondarie:

  1. I partecipanti al gruppo PALS si sentono più informati per prendere decisioni ipotetiche sull'assunzione di farmaci rispetto ai partecipanti al gruppo WebMD?

    Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti al gruppo PALS saranno più propensi a indicare di avere informazioni sufficienti per prendere decisioni ipotetiche sull'assunzione di farmaci rispetto ai partecipanti al gruppo WebMD.

  2. I partecipanti al gruppo PALS lo valutano più alto in termini di esperienza dell'utente come fiducia, utilità, comprensibilità e adeguatezza delle informazioni, attrattiva del sito e livello di coinvolgimento rispetto a quelli del gruppo WebMD? Gli investigatori ipotizzano che le valutazioni su queste misure saranno più alte nel gruppo PALS rispetto al gruppo WebMD.
  3. Quali domande sugli antipertensivi i partecipanti considerano più importanti e le 5 domande più votate hanno maggiori probabilità di essere affrontate su PALS rispetto a WebMD? Gli investigatori ipotizzano che PALS affronterà più domande che i partecipanti considerano importanti rispetto a WebMD.

I partecipanti con ipertensione, a cui è stato prescritto qualsiasi medicinale antipertensivo ad eccezione del clortalidone, saranno reclutati dalla pratica Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA). I partecipanti potenzialmente idonei che hanno un appuntamento imminente presso WCIMA saranno identificati tramite una revisione della cartella clinica elettronica. Nei casi in cui l'idoneità del partecipante non sia chiara, gli assistenti alla ricerca (RA) contatteranno il medico di base (PMD) del partecipante per confermare l'idoneità. I partecipanti potenzialmente idonei saranno contattati telefonicamente per valutare il loro interesse a partecipare e per programmare una visita di studio per gli interessati. Il consenso verbale sarà ottenuto per telefono o durante la visita dello studio. I partecipanti potenzialmente idonei possono anche essere reclutati dalla sala d'attesa del WCIMA se le RA non sono state in grado di contattarli telefonicamente prima della loro visita al WCIMA.

I partecipanti idonei che accettano di partecipare saranno randomizzati per visualizzare le informazioni sull'antipertensivo, clortalidone, tramite PALS o WebMD. Le procedure di studio saranno identiche per entrambi i gruppi PALS e WebMD.

Il clortalidone è stato scelto perché, nonostante la sua efficacia, non viene prescritto con la stessa frequenza di altri antipertensivi. Ciò consentirà agli investigatori di selezionare un campione di partecipanti che hanno meno probabilità di avere una conoscenza di base delle informazioni che stiamo testando.

Per valutare l'acquisizione e il richiamo delle conoscenze, ai partecipanti verranno mostrate fino a 10 pagine Web pre-specificate all'interno del loro sito di randomizzazione che contengono informazioni che rispondono a fino a 10 domande discrete sul clortalidone. I partecipanti risponderanno a un massimo di 10 domande di valutazione corrispondenti immediatamente dopo aver visualizzato le informazioni. Il punteggio di conoscenza sarà la percentuale di risposte corrette. Le RA valuteranno la conservazione della conoscenza ponendo le stesse domande di valutazione al telefono una settimana dopo. L'esperienza dell'utente, la fiducia e il processo decisionale dei partecipanti saranno valutati attraverso un sondaggio e attraverso una breve intervista semi strutturata. Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni sull'alfabetizzazione sanitaria tramite il questionario sull'alfabetizzazione sanitaria REALM-SF, nonché informazioni demografiche tra cui età, livello di istruzione, razza/etnia, uso precedente di Internet e accesso a Internet.

Per valutare la priorità/disponibilità delle domande su PALS/WebMD, gli investigatori mostreranno ai partecipanti un elenco di un massimo di 40 domande e chiederanno loro di scegliere quelle più importanti per loro. Gli investigatori cercheranno le risposte alle domande con la priorità più alta per determinare la disponibilità su PALS/WebMD.

I sondaggi e i punteggi di conoscenza saranno amministrati tramite Qualtrics. I partecipanti riceveranno un compenso con una ClinCard da $ 25 dopo aver completato la visita di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) pazienti con ipertensione a cui è stato prescritto qualsiasi medicinale antipertensivo ad eccezione del clortalidone.
  • Pazienti che soddisfano i criteri di cui sopra e parlano inglese e senza compromissione cognitiva o altre condizioni mediche che potrebbero compromettere o precludere la loro capacità di partecipare (come una grave condizione medica).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti WCIMA senza ipertensione
  • Pazienti WCIMA con ipertensione a cui non è stato prescritto un medicinale antipertensivo
  • Pazienti che non parlano inglese
  • Pazienti con compromissione cognitiva o altre condizioni mediche che potrebbero compromettere o precludere la loro capacità di partecipare (come una grave condizione medica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AMICI
I partecipanti vedranno i materiali sull'antipertensivo clortalidone sul sistema di apprendimento attivato dal paziente (PALS).
PALS è un sistema di educazione del paziente basato sul web che utilizza formati testuali e audiovisivi per fornire materiale educativo al paziente.
Comparatore attivo: MerMD
I partecipanti visualizzeranno materiali sull'antipertensivo, clortalidone su WebMD.
WebMD è una fonte di informazioni sulla salute basata su Internet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione della conoscenza
Lasso di tempo: Immediato
Ai soggetti verranno poste domande sui materiali che hanno visualizzato.
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamare
Lasso di tempo: 1 settimana
Ai soggetti verranno poste domande sui materiali che hanno visualizzato.
1 settimana
Esperienza utente
Lasso di tempo: Immediato
Ai partecipanti verrà chiesto dell'esperienza dell'utente, inclusa la fiducia, l'utilità, la comprensibilità e l'adeguatezza delle informazioni, l'attrattiva del sito e il livello di coinvolgimento dei materiali.
Immediato
Il processo decisionale
Lasso di tempo: Immediato
Ai partecipanti verrà chiesto se dispongono di informazioni sufficienti per prendere decisioni ipotetiche sull'assunzione di clortalidone.
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1610017672

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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