Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av effekten av det pasientaktiverte læringssystemet (PALS) på kunnskapsinnhenting, tilbakekalling og beslutningstaking

22. april 2019 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Effekten av det pasientaktiverte læringssystemet (PALS) på kunnskapsinnhenting, tilbakekalling og beslutningstaking om antihypertensive medisiner: En pilotstudie

Dette er en randomisert pilotstudie som sammenligner effekten av det pasientaktiverte læringssystemet (PALS) på kunnskapsinnhenting, tilbakekalling og beslutningstaking om antihypertensiv medisin sammenlignet med et etablert online helseinformasjonssystem (WebMD). Vi vil også sammenligne de to systemene med hensyn til brukeropplevelsesmål som forståelighet og tillit.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært forskningsspørsmål:

1)Har hypertensive deltakere som lærer om hypertensjonsmedisiner med PALS (intervensjon) høyere umiddelbare og 1 ukes kunnskapsvurderingsscore enn deltakere som er randomisert til å lære den samme informasjonen via WebMD (kontroll)? Etterforskerne antar at deltakere i PALS-gruppen vil ha høyere umiddelbare og en ukes vurderingsscore.

Sekundære forskningsspørsmål:

  1. Føler deltakerne i PALS-gruppen seg mer informert til å ta hypotetiske beslutninger om å ta medisiner sammenlignet med deltakerne i WebMD-gruppen?

    Etterforskerne antar at deltakere i PALS-gruppen vil være mer sannsynlig å indikere at de har tilstrekkelig informasjon til å ta hypotetiske beslutninger om å ta medisiner enn deltakere i WebMD-gruppen.

  2. Vurderer deltakere i PALS-gruppen det høyere på brukeropplevelsesmål som tillit, nytte, forståelighet og tilstrekkelighet av informasjonen, nettstedets attraktivitet og engasjementsnivå enn de i WebMD-gruppen? Etterforskerne antar at vurderinger på disse tiltakene vil være høyere i PALS-gruppen sammenlignet med WebMD-gruppen.
  3. Hvilke spørsmål om antihypertensiva anser deltakerne som viktigst, og er det mer sannsynlig at de 5 høyest rangerte spørsmålene blir tatt opp på PALS vs. WebMD? Etterforskerne antar at PALS vil ta opp flere spørsmål som deltakerne vurderer som viktige sammenlignet med WebMD.

Deltakere med hypertensjon, som har blitt foreskrevet en hvilken som helst antihypertensiv medisin unntatt klortalidon, vil bli rekruttert fra Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) praksis. Potensielt kvalifiserte deltakere som har en kommende avtale ved WCIMA vil bli identifisert via en gjennomgang av den elektroniske journalen. I tilfeller der deltakerens kvalifisering er uklar, vil forskningsassistenter (RA'er) kontakte deltakerens primærlege (PMD) for å bekrefte kvalifisering. Potensielt kvalifiserte deltakere vil bli kontaktet via telefon for å vurdere deres interesse for å delta og for å planlegge et studiebesøk for de interesserte. Muntlig samtykke innhentes enten på telefon eller ved studiebesøket. Potensielt kvalifiserte deltakere kan også rekrutteres fra venterommet på WCIMA hvis RA-ene ikke var i stand til å kontakte dem på telefon før WCIMA-besøket deres.

Kvalifiserte deltakere som godtar å delta vil bli randomisert for å se informasjon om antihypertensiva, klortalidon, via PALS eller WebMD. Studieprosedyrene vil være identiske for både PALS- og WebMD-gruppene.

Klortalidon ble valgt fordi det til tross for sin effekt ikke er foreskrevet så ofte som andre antihypertensiva. Dette vil tillate etterforskerne å velge et utvalg av deltakere som er mindre sannsynlig å ha grunnleggende kunnskap om informasjonen vi tester.

For å vurdere kunnskapsinnhenting og tilbakekalling vil deltakerne bli vist opptil 10 forhåndsspesifiserte nettsider på deres randomiseringsside som inneholder informasjon som svarer på opptil 10 diskrete spørsmål om klortalidon. Deltakerne vil svare på opptil 10 tilsvarende vurderingsspørsmål umiddelbart etter å ha sett informasjonen. Kunnskapspoengsummen vil være prosentandelen riktige svar. RA-ene vil evaluere kunnskapsbevaring ved å stille de samme vurderingsspørsmålene over telefon en uke senere. Brukererfaring, tillit og deltakerbeslutninger vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse og gjennom et kort semistrukturert intervju. Etterforskerne vil også samle informasjon om helsekompetanse via REALM-SF-spørreskjemaet om helsekompetanse, samt demografisk informasjon, inkludert alder, utdanningsnivå, rase/etnisitet, tidligere bruk av Internett og tilgang til Internett.

For å vurdere spørsmålsprioritering/tilgjengelighet på PALS/WebMD, vil etterforskerne vise deltakerne en liste med opptil 40 spørsmål og be dem velge de som er viktigst for dem. Etterforskerne vil søke etter svarene på de høyest prioriterte spørsmålene for å fastslå tilgjengelighet på PALS/WebMD.

Undersøkelser og kunnskapspoeng vil bli administrert via Qualtrics. Deltakerne vil bli kompensert med et $25 ClinCard etter fullført studiebesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) pasienter med hypertensjon som har blitt foreskrevet en hvilken som helst antihypertensiv medisin unntatt klortalidon.
  • Pasienter som oppfyller kriteriene ovenfor og er engelsktalende og uten kognitiv svikt eller annen medisinsk tilstand som vil svekke eller utelukke deres evne til å delta (som en alvorlig medisinsk tilstand).

Ekskluderingskriterier:

  • WCIMA pasienter uten hypertensjon
  • WCIMA-pasienter med hypertensjon som ikke har blitt foreskrevet antihypertensiv medisin
  • Pasienter som ikke snakker engelsk
  • Pasienter med kognitiv svikt eller annen medisinsk tilstand som vil svekke eller utelukke deres evne til å delta (som en alvorlig medisinsk tilstand).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PALS
Deltakerne vil se materiale om det antihypertensive stoffet klortalidon på det pasientaktiverte læringssystemet (PALS).
PALS er et nettbasert pasientopplæringssystem som bruker tekst og audiovisuelle formater for å levere pasientopplæringsmateriell.
Aktiv komparator: WedMD
Deltakerne vil se materiale om det antihypertensive stoffet klortalidon på WebMD.
WebMD er en internettbasert helseinformasjonskilde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsinnhenting
Tidsramme: Umiddelbar
Emner vil bli stilt spørsmål om materialet de har sett.
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnes
Tidsramme: 1 uke
Emner vil bli stilt spørsmål om materialet de har sett.
1 uke
Brukererfaring
Tidsramme: Umiddelbar
Deltakerne vil bli spurt om brukeropplevelse, inkludert tillit, nytte, forståelighet og tilstrekkelighet av informasjonen, attraktiviteten til nettstedet og graden av engasjement for materialer.
Umiddelbar
Beslutningstaking
Tidsramme: Umiddelbar
Deltakerne vil bli spurt om de har tilstrekkelig informasjon til å ta hypotetiske beslutninger om å ta klortalidon.
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1610017672

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere