- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03156634
Пилотное исследование влияния системы обучения, активируемого пациентом (PALS), на получение знаний, запоминание и принятие решений
Влияние системы обучения, активируемого пациентом (PALS), на получение знаний, запоминание и принятие решений об антигипертензивных препаратах: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Основной вопрос исследования:
1) Имеют ли участники с гипертензией, которые узнают о лекарствах от гипертонии с БАС (вмешательство), более высокие немедленные и 1-недельные оценки знаний, чем участники, рандомизированные для изучения той же информации через WebMD (контроль)? Исследователи предполагают, что участники группы БАСовцев будут иметь более высокие немедленные и недельные оценки.
Второстепенные вопросы исследования:
Чувствуют ли себя участники группы БАС более информированными для принятия гипотетических решений о приеме лекарств по сравнению с участниками группы WebMD?
Исследователи предполагают, что участники группы PALS с большей вероятностью укажут, что у них достаточно информации для принятия гипотетических решений о приеме лекарств, чем участники группы WebMD.
- Оценивают ли участники группы PALS его выше по показателям пользовательского опыта, таким как доверие, полезность, понятность и адекватность информации, привлекательность сайта и уровень вовлеченности, чем участники группы WebMD? Исследователи предполагают, что рейтинги по этим показателям будут выше в группе PALS по сравнению с группой WebMD.
- Какие вопросы об антигипертензивных препаратах участники считают наиболее важными, и есть ли 5 вопросов с наиболее высоким рейтингом, которые с большей вероятностью будут рассмотрены на PALS по сравнению с WebMD? Исследователи предполагают, что PALS решит больше вопросов, которые участники считают важными, по сравнению с WebMD.
Участники с артериальной гипертензией, которым были назначены любые антигипертензивные препараты, кроме хлорталидона, будут набраны из практики Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA). Потенциально подходящие участники, у которых назначена встреча в WCIMA, будут определены путем просмотра электронной медицинской карты. В случаях, когда право участника неясно, ассистенты-исследователи (RA) свяжутся с главным врачом участника (PMD) для подтверждения права. С потенциально подходящими участниками свяжутся по телефону, чтобы оценить их заинтересованность в участии и запланировать ознакомительную поездку для заинтересованных лиц. Устное согласие будет получено либо по телефону, либо во время исследовательского визита. Потенциально подходящие участники также могут быть набраны из комнаты ожидания на WCIMA, если координаторы не смогли связаться с ними по телефону до их визита на WCIMA.
Подходящие участники, которые согласятся участвовать, будут рандомизированы для просмотра информации об антигипертензивном средстве хлорталидоне через PALS или WebMD. Процедуры исследования будут одинаковыми как для групп PALS, так и для групп WebMD.
Выбор хлорталидона обусловлен тем, что, несмотря на его эффективность, его назначают не так часто, как другие антигипертензивные средства. Это позволит исследователям выбрать выборку участников, которые с меньшей вероятностью будут иметь базовые знания информации, которую мы тестируем.
Для оценки приобретения и припоминания знаний участникам будет показано до 10 заранее определенных веб-страниц на их сайте рандомизации, которые содержат информацию, отвечающую на 10 отдельных вопросов о хлорталидоне. Участники ответят на 10 соответствующих оценочных вопросов сразу после просмотра информации. Оценка знаний будет представлять собой процент правильных ответов. RA оценит сохранение знаний, задав те же вопросы оценки по телефону через неделю. Пользовательский опыт, доверие и принятие решений участниками будут оцениваться с помощью опроса и короткого полуструктурированного интервью. Исследователи также будут собирать информацию о грамотности в вопросах здоровья с помощью вопросника грамотности в вопросах здоровья REALM-SF, а также демографическую информацию, включая возраст, уровень образования, расу/этническую принадлежность, предшествующее использование Интернета и доступ к Интернету.
Чтобы оценить приоритетность/доступность вопросов в PALS/WebMD, исследователи покажут участникам список из 40 вопросов и попросят их выбрать наиболее важные для них. Исследователи будут искать ответы на вопросы с наивысшим приоритетом, чтобы определить доступность на PALS/WebMD.
Опросы и оценки знаний будут проводиться через Qualtrics. Участники получат компенсацию в виде карты ClinCard на 25 долларов США после завершения учебного визита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) с артериальной гипертензией, которым были назначены любые антигипертензивные препараты, кроме хлорталидона.
- Пациенты, которые соответствуют указанным выше критериям, говорят по-английски и не имеют когнитивных нарушений или других заболеваний, которые могут ухудшить или исключить их возможность участвовать (например, серьезное заболевание).
Критерий исключения:
- Пациенты WCIMA без артериальной гипертензии
- Пациенты WCIMA с артериальной гипертензией, которым не были назначены антигипертензивные препараты
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Пациенты с когнитивными нарушениями или другим заболеванием, которое может ухудшить или исключить их возможность участия (например, серьезное заболевание).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРИЯТЕЛИ
Участники просмотрят материалы об антигипертензивном средстве хлорталидоне в системе обучения, активируемой пациентом (PALS).
|
PALS — это веб-система обучения пациентов, которая использует текстовые и аудиовизуальные форматы для предоставления учебных материалов для пациентов.
|
|
Активный компаратор: СрМД
Участники просмотрят материалы об антигипертензивном средстве хлорталидоне на WebMD.
|
WebMD — это интернет-источник медицинской информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретение знаний
Временное ограничение: Немедленный
|
Субъектам будут заданы вопросы о материалах, которые они просмотрели.
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывать
Временное ограничение: 1 неделя
|
Субъектам будут заданы вопросы о материалах, которые они просмотрели.
|
1 неделя
|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: Немедленный
|
Участников будут спрашивать о пользовательском опыте, включая доверие, полезность, понятность и адекватность информации, привлекательность сайта и уровень вовлечения материалов.
|
Немедленный
|
|
Принятие решений
Временное ограничение: Немедленный
|
Участников спросят, обладают ли они достаточной информацией для принятия гипотетических решений о приеме хлорталидона.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1610017672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .