Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe wpływu systemu uczenia się aktywowanego przez pacjenta (PALS) na zdobywanie wiedzy, przypominanie sobie i podejmowanie decyzji

22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wpływ systemu uczenia się aktywowanego przez pacjenta (PALS) na zdobywanie wiedzy, przypominanie sobie i podejmowanie decyzji dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych: badanie pilotażowe

Jest to randomizowane badanie pilotażowe porównujące wpływ Systemu uczenia się aktywowanego przez pacjenta (PALS) na zdobywanie wiedzy, przypominanie sobie i podejmowanie decyzji dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych w porównaniu z uznanym internetowym systemem informacji zdrowotnej (WebMD). Porównamy również oba systemy pod względem miar doświadczenia użytkownika, takich jak zrozumiałość i zaufanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe pytanie badawcze:

1) Czy uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym, którzy dowiadują się o leczeniu nadciśnienia tętniczego za pomocą PALS (interwencja), mają wyższe wyniki oceny wiedzy natychmiastowej i 1-tygodniowej niż uczestnicy losowo przydzieleni do uczenia się tych samych informacji za pośrednictwem WebMD (grupa kontrolna)? Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy grupy PALS będą mieli wyższe wyniki oceny natychmiastowej i tygodniowej.

Dodatkowe pytania badawcze:

  1. Czy uczestnicy grupy PALS czują się lepiej poinformowani o podejmowaniu hipotetycznych decyzji dotyczących przyjmowania leków w porównaniu z uczestnikami grupy WebMD?

    Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy z grupy PALS częściej wskażą, że mają wystarczające informacje, aby podejmować hipotetyczne decyzje dotyczące przyjmowania leków niż uczestnicy z grupy WebMD.

  2. Czy uczestnicy z grupy PALS oceniają ją wyżej pod względem miar doświadczenia użytkownika, takich jak zaufanie, użyteczność, zrozumiałość i adekwatność informacji, atrakcyjność strony i poziom zaangażowania, niż osoby z grupy WebMD? Badacze stawiają hipotezę, że oceny tych środków będą wyższe w grupie PALS w porównaniu z grupą WebMD.
  3. Które pytania dotyczące leków przeciwnadciśnieniowych uczestnicy uważają za najważniejsze i czy 5 najwyżej ocenianych pytań z większym prawdopodobieństwem zostanie udzielone w PALS vs. WebMD? Badacze stawiają hipotezę, że PALS odpowie na więcej pytań, które uczestnicy ocenią jako ważne w porównaniu z WebMD.

Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym, którym przepisano jakikolwiek lek przeciwnadciśnieniowy z wyjątkiem chlortalidonu, będą rekrutowani z praktyki Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA). Potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy, którzy mają zbliżającą się wizytę w WCIMA, zostaną zidentyfikowani na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej. W przypadkach, gdy kwalifikowalność uczestnika jest niejasna, asystenci naukowi (RA) skontaktują się z lekarzem pierwszego kontaktu (PMD) uczestnika w celu potwierdzenia kwalifikowalności. Potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy zostaną skontaktowani telefonicznie w celu oceny ich zainteresowania udziałem i umówienia wizyty studyjnej dla osób zainteresowanych. Zgodę ustną uzyskamy telefonicznie lub podczas wizyty studyjnej. Potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy mogą być również rekrutowani z poczekalni w WCIMA, jeśli RA nie byli w stanie skontaktować się z nimi telefonicznie przed wizytą w WCIMA.

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do przeglądania informacji o leku przeciwnadciśnieniowym, chlortalidonie, za pośrednictwem PALS lub WebMD. Procedury badania będą identyczne dla grup PALS i WebMD.

Wybrano chlortalidon, ponieważ pomimo swojej skuteczności nie jest przepisywany tak często jak inne leki hipotensyjne. Umożliwi to badaczom wybranie próby uczestników, którzy z mniejszym prawdopodobieństwem posiadają podstawową wiedzę na temat testowanych przez nas informacji.

Aby ocenić zdobywanie i przypominanie wiedzy, uczestnikom zostanie wyświetlonych do 10 wstępnie określonych stron internetowych w ich miejscu randomizacji, które zawierają informacje odpowiadające na maksymalnie 10 odrębnych pytań dotyczących chlortalidonu. Uczestnicy odpowiedzą na maksymalnie 10 odpowiednich pytań oceniających natychmiast po zapoznaniu się z informacjami. Wynik wiedzy będzie procentem poprawnych odpowiedzi. RA oceni retencję wiedzy, zadając te same pytania oceniające przez telefon tydzień później. Doświadczenie użytkownika, zaufanie i podejmowanie decyzji przez uczestników zostaną ocenione za pomocą ankiety i krótkiego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Badacze będą również gromadzić informacje na temat świadomości zdrowotnej za pomocą kwestionariusza świadomości zdrowotnej REALM-SF, a także dane demograficzne, w tym wiek, poziom wykształcenia, rasę/pochodzenie etniczne, wcześniejsze korzystanie z Internetu i dostęp do Internetu.

Aby ocenić priorytetyzację/dostępność pytań w systemie PALS/WebMD, badacze pokażą uczestnikom listę maksymalnie 40 pytań i poproszą ich o wybranie tych, które są dla nich najważniejsze. Śledczy będą szukać odpowiedzi na pytania o najwyższym priorytecie, aby określić dostępność w systemie PALS/WebMD.

Ankiety i wyniki wiedzy będą administrowane za pośrednictwem Qualtrics. Po zakończeniu wizyty studyjnej uczestnicy otrzymają rekompensatę w postaci karty ClinCard o wartości 25 USD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którym przepisano jakikolwiek lek przeciwnadciśnieniowy z wyjątkiem chlortalidonu.
  • Pacjenci spełniający powyższe kryteria i mówiący po angielsku, bez upośledzenia funkcji poznawczych lub innych schorzeń, które mogłyby upośledzać lub wykluczać ich zdolność do udziału (takich jak poważny stan zdrowia).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci WCIMA bez nadciśnienia tętniczego
  • Pacjenci WCIMA z nadciśnieniem tętniczym, którym nie przepisano leków przeciwnadciśnieniowych
  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub innymi schorzeniami, które mogą upośledzać lub wykluczać ich zdolność do uczestnictwa (np. poważny stan medyczny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PALS
Uczestnicy zapoznają się z materiałami na temat przeciwnadciśnieniowego chlortalidonu w systemie PALS (Patient Activated Learning System).
PALS to internetowy system edukacji pacjentów, który wykorzystuje formaty tekstowe i audiowizualne do dostarczania materiałów edukacyjnych dla pacjentów.
Aktywny komparator: ŚrMD
Uczestnicy obejrzą materiały dotyczące leku przeciwnadciśnieniowego, chlortalidonu na WebMD.
WebMD to internetowe źródło informacji o zdrowiu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozyskiwanie wiedzy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Badani będą zadawać pytania dotyczące oglądanych materiałów.
Natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypomnienie sobie czegoś
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badani będą zadawać pytania dotyczące oglądanych materiałów.
1 tydzień
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Uczestnicy zostaną zapytani o doświadczenie użytkownika, w tym zaufanie, użyteczność, zrozumiałość i adekwatność informacji, atrakcyjność strony oraz stopień zaangażowania materiałów.
Natychmiastowy
Podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mają wystarczające informacje, aby podjąć hipotetyczne decyzje dotyczące przyjmowania chlortalidonu.
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda S Carmel, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1610017672

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja pacjenta

Badania kliniczne na PALS

Subskrybuj