重度の慢性閉塞性肺疾患患者における全身振動トレーニングとバランストレーニングの効果
2019年12月23日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
重度の慢性閉塞性肺疾患患者における3週間の全身振動トレーニングと従来のバランストレーニングの効果
この研究の目的は、重度の慢性閉塞性肺疾患患者のバランス能力、歩行の質、運動能力に対する全身振動トレーニングと従来のバランストレーニングの効果を比較することです。
患者は 3 週間の入院呼吸リハビリテーション プログラム中に募集され、2 つの介入グループのいずれかに無作為に割り当てられます。
標準化された持久力と筋力トレーニング プログラム (週 5 日) に加えて、両グループの患者は追加のバランス トレーニング (週 3 日) を実行します。
両方のグループの患者は、同じ 4 つの異なるバランス エクササイズ (各 2x1 分) を実行します: 目を閉じたダイナミック スクワット、かかと上げ、セミタンデム スタンス、および片足スタンスですが、異なる表面で行います。
振動トレーニング グループは、15 ～ 26 ヘルツの周波数で横交互振動プラットフォーム (ガリレオ) でエクササイズを実行し、コントロール グループはバランス パッドなどの不安定な物体でエクササイズを実行します。
両方のグループの難易度は個別に調整され、可能であれば段階的に増加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Schoenau Am Koenigssee、Bavaria、ドイツ、83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患に対する世界的取り組みによる COPD ステージ III または IV
- 運動能力の障害（6分間の歩行距離がTroostersらの基準値の70％未満）
除外基準:
- 現在のCOPDの急性増悪
- 安静時の二酸化炭素圧が45 mmHg以上
- 振動トレーニングの禁忌（例： 急性深部静脈血栓症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全身振動トレーニング
振動プラットフォームでのバランストレーニング
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n=24 の重度の慢性閉塞性肺疾患患者。
エクササイズは、15 ～ 26 ヘルツの周波数で左右交互振動プラットフォーム (ガリレオ) 上で実行されます。
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アクティブコンパレータ：従来のバランストレーニング
バランスボードでバランストレーニング
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COPD患者n=24名、バランスパッド上でエクササイズを実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セミタンデムスタンス時のバランス性能の変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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患者は力の中心の絶対経路長を測定する力のプラットフォーム上で目を閉じて 10 秒間静止します。
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1日目と21日目の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カウンター動作ジャンプ時の筋力の変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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患者は力の台の上でできるだけ高くジャンプします。
結果は体重1キログラム当たりのワット数です
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1日目と21日目の測定
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5回繰り返し上げテストの成績変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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患者は、フォースプラットフォーム上で腕を組んで椅子から立ち上がったり座ったりする動作をできるだけ早く 5 回繰り返すように努めます。
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1日目と21日目の測定
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1分間椅子立ち上がりテストのパフォーマンスの変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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患者は、フォースプラットフォーム上で腕を組んで椅子から立ち上がったり座ったりする動作を 1 分間できるだけ多く繰り返すように努めます。
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1日目と21日目の測定
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膝伸展筋の最大筋力の変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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膝伸筋の等尺性ピークトルクは膝角度90°で測定されます。
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1日目と21日目の測定
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膝屈曲筋の最大筋力の変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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膝屈筋の等尺性ピークトルクは膝角度90°で測定されます。
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1日目と21日目の測定
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徒歩6分距離の推移
時間枠：1日目と21日目の測定
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患者は30メートルのトラックをできるだけ長く歩くように勧められます
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1日目と21日目の測定
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4m歩行速度測定の変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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患者は通常の速度で 4 メートル歩く必要があります。
結果は 4 メートル歩行中の平均速度です。
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1日目と21日目の測定
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20m歩行時の足の対称性の変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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患者は、歩行分析を実行するマック・ロバーツ運動テスト装置 (三軸加速度計) を装着して 20 メートル歩行します。
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1日目と21日目の測定
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病院の不安とうつ病の尺度の変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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病院の不安とうつ病のスケールは、不安やうつ病の兆候を評価するアンケートです。
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1日目と21日目の測定
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ロンベルグスタンス時のバランス性能の変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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患者は力の中心の絶対経路長を測定する力のプラットフォーム上で目を閉じて 10 秒間静止します。
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1日目と21日目の測定
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片足立脚時のバランス性能の変化
時間枠：1日目と21日目の測定
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患者は力の中心の絶対経路長を測定する力のプラットフォーム上で目を閉じて 10 秒間静止します。
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1日目と21日目の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Klaus Kenn, MD、Schoen Klinik Berchtesgadener Land
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2019年8月16日
研究の完了 (実際)
2019年8月16日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月23日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WBVT Balance Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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