Effekter av helkroppsvibrasjonstrening versus balansetrening hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
23. desember 2019 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effekter av tre ukers helkroppsvibrasjonstrening versus konvensjonell balansetrening hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av helkroppsvibrasjonstrening versus konvensjonell balansetrening på balanseytelse, gangkvalitet og treningskapasitet hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom.
Pasienter vil bli rekruttert i løpet av et 3-ukers innlagt lungerehabiliteringsprogram og vil bli randomisert i en av to intervensjonsgrupper.
På toppen av et standardisert utholdenhets- og styrketreningsprogram (5 dager per uke) vil pasienter i begge grupper utføre en ekstra balansetrening (3 dager per uke).
Pasienter i begge gruppene vil utføre de samme 4 forskjellige balanseøvelsene (2x1 minutt hver): dynamiske knebøy med lukkede øyne, hælheving, semi-tandemstilling og enkeltbensstilling, men på en annen overflate.
Vibrasjonstreningsgruppen vil utføre øvelsene på en sidevekslende vibrasjonsplattform (Galileo) ved frekvenser mellom 15 og 26 Hertz og kontrollgruppen vil utføre øvelser på ustabile objekter som balanseputer.
Vanskelighetsgraden i begge gruppene vil bli individuelt tilpasset og økes gradvis, hvis mulig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS stadium III eller IV i henhold til det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom
- nedsatt treningskapasitet (6 minutters gangavstand på mindre enn 70 % av referanseverdien fra Troosters et al.)
Ekskluderingskriterier:
- nåværende akutt forverring av KOLS
- karbondioksidtrykk på mer enn 45 mmHg i hvile
- enhver kontraindikasjon for vibrasjonstrening (f.eks. akutt dyp venetrombose)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vibrasjonstrening for hele kroppen
Balansetrening på en vibrasjonsplattform
|
n=24 pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom.
Øvelser vil bli utført på en sidevekslende vibrasjonsplattform (Galileo) ved frekvenser mellom 15 og 26 Hertz.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell balansetrening
Balansetrening på et balansebrett
|
n=24 pasienter med KOLS, øvelser vil bli utført på en balansepute
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i balanseytelse under semi-tandemstilling
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
pasienter står stille i 10 sekunder med lukkede øyne på en kraftplattform som måler den absolutte banelengden til kraftsenteret.
|
måling på dag 1 og 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelkraft under motbevegelseshopp
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
pasienter hopper på en kraftplattform så høyt som mulig.
Utfallet er watt per kilo kroppsvekt
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Endring i ytelsen til 5-Repetisjon-Reise-Test
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
Pasienter prøver å utføre 5 repetisjoner av å stå opp og sette seg ned fra en stol med kryssede armer på en kraftplattform så raskt som mulig
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Endring i ytelsen til 1-Minute-Chair-Rise-Test
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
Pasienter prøver å utføre så mange repetisjoner som mulig av å stå opp og sette seg ned fra en stol med armene i kors på en kraftplattform i løpet av 1 minutt
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Endring i topp muskelstyrke i kneets ekstensjonsmuskler
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
isometrisk toppmoment for kneekstensormuskulaturen måles i 90° knevinkel
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Endring i topp muskelstyrke i knefleksjonsmusklene
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
isometrisk toppmoment for knebøyemusklene måles i 90° knevinkel
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Endre i 6-minutters gange
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
Pasienter anbefales å gå så langt som mulig på en 30m bane
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Endring i 4m ganghastighetstest
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
Pasienter må gå 4 meter med vanlig hastighet.
Utfallet er gjennomsnittshastigheten under 4m gange.
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Endring i trinnsymmetri under 20m gange
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
Pasienter går 20 meter mens de har på seg Mc Roberts bevegelsestestenhet (triaksialt akselerometer) som utfører en ganganalyse
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Endring i skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen er et spørreskjema som evaluerer tegn på angst eller depresjon
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Endring i balanseytelse under Romberg-holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
pasienter står stille i 10 sekunder med lukkede øyne på en kraftplattform som måler den absolutte banelengden til kraftsenteret.
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Endring i balanseytelse under 1-bens holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
pasienter står stille i 10 sekunder med lukkede øyne på en kraftplattform som måler den absolutte banelengden til kraftsenteret.
|
måling på dag 1 og 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WBVT Balance Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .