Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na trening równowagi u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
23 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Efekty trzytygodniowego treningu wibracyjnego całego ciała w porównaniu z konwencjonalnym treningiem równowagi u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Celem tego badania jest porównanie wpływu treningu wibracyjnego całego ciała z konwencjonalnym treningiem równowagi na zachowanie równowagi, jakość chodu i wydolność wysiłkową u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Pacjenci będą rekrutowani podczas 3-tygodniowego programu rehabilitacji oddechowej w szpitalu i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych.
Oprócz standardowego programu treningu wytrzymałościowo-siłowego (5 dni w tygodniu) pacjenci z obu grup wykonają dodatkowy trening równowagi (3 dni w tygodniu).
Pacjenci w obu grupach wykonają te same 4 różne ćwiczenia równowagi (każde po 2x1 minuta): dynamiczne przysiady z zamkniętymi oczami, unoszenie pięty, pozycja półtandemowa i pozycja na jednej nodze, ale na innej powierzchni.
Grupa Treningu Wibracyjnego wykona ćwiczenia na bocznej platformie wibracyjnej (Galileo) przy częstotliwościach od 15 do 26 Hz, a grupa kontrolna wykona ćwiczenia na niestabilnych obiektach, takich jak poduszki balansowe.
Stopień trudności w obu grupach będzie ustalany indywidualnie iw miarę możliwości będzie sukcesywnie zwiększany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Niemcy, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP w stadium III lub IV według światowej inicjatywy dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- upośledzona wydolność wysiłkowa (6-minutowy dystans marszu mniejszy niż 70% wartości referencyjnej według Troosters i wsp.)
Kryteria wyłączenia:
- obecne ostre zaostrzenie POChP
- ciśnienie dwutlenku węgla większe niż 45 mmHg w spoczynku
- jakiekolwiek przeciwwskazania do treningu wibracyjnego (np. ostra zakrzepica żył głębokich)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening wibracyjny całego ciała
Trening równowagi na platformie wibracyjnej
|
n=24 pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Ćwiczenia będą wykonywane na bocznej platformie wibracyjnej (Galileo) przy częstotliwościach od 15 do 26 Hz.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny trening równowagi
Trening Równowagi na Tablicy Równowagi
|
n=24 chorych na POChP, Ćwiczenia będą wykonywane na podkładce Balance
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania równowagi podczas postawy pół tandemowej
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund z zamkniętymi oczami na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśniowej podczas wyskoku z ruchu przeciwnego
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjenci wskakują na platformę siłową tak wysoko, jak to możliwe.
Wynik to waty na kilogram masy ciała
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana w wynikach testu 5-powtórzeń-podbicia
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
Pacjenci starają się jak najszybciej wykonać 5 powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na platformie siłowej
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana w wynikach testu 1-minutowego podnoszenia krzesła
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
Pacjenci starają się wykonać jak najwięcej powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na platformie siłowej w ciągu 1 minuty
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana szczytowej siły mięśniowej mięśni rozciągających kolana
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
izometryczny szczytowy moment obrotowy mięśni prostowników kolana mierzony jest przy kącie kolana 90°
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana szczytowej siły mięśniowej kolana Mięśnie zginające
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
izometryczny szczytowy moment obrotowy mięśni zginaczy kolana mierzony jest przy kącie kolana 90°
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana w 6-minutowym dystansie marszu
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjentom zaleca się chodzenie jak najdalej po 30-metrowej ścieżce
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana w teście szybkości chodu na 4 m
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjenci muszą przejść 4 metry ze swoją zwykłą prędkością.
Wynik to średnia prędkość podczas 4-metrowego marszu.
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana symetrii kroku podczas 20m marszu
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
Pacjenci przechodzą 20 m, nosząc urządzenie testujące ruch Mc Roberts (trójosiowy akcelerometr), które przeprowadza analizę chodu
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana w szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
szpitalna skala lęku i depresji jest kwestionariuszem oceniającym oznaki lęku lub depresji
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana zachowania równowagi podczas postawy Romberga
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund z zamkniętymi oczami na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
|
Zmiana zachowania równowagi podczas stania na jednej nodze
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
|
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund z zamkniętymi oczami na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
|
pomiar w dniu 1 i 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WBVT Balance Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone