- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157986
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset verrattuna tasapainoharjoitteluun potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kolmen viikon koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset verrattuna tavanomaiseen tasapainoharjoitteluun potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata koko kehon tärinäharjoittelun ja tavanomaisen tasapainoharjoittelun vaikutuksia tasapainosuoritukseen, kävelyn laatuun ja harjoituskykyyn potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Potilaat rekrytoidaan kolmen viikon pituisen potilaspotilaskeuhkokuntoutusohjelman aikana ja satunnaistetaan toiseen kahdesta interventioryhmästä.
Standardoidun kestävyys- ja voimaharjoitteluohjelman (5 päivää viikossa) lisäksi molempien ryhmien potilaat suorittavat ylimääräisen tasapainoharjoittelun (3 päivänä viikossa).
Molempien ryhmien potilaat suorittavat samat 4 erilaista tasapainoharjoitusta (kukin 2x1 minuuttia): dynaamiset kyykkyt silmät kiinni, kantapään nosto, puolitandem-asento ja yksijalka-asento, mutta eri pinnalla.
Vibration Training Group suorittaa harjoitukset sivuttaisvärähtelyalustalla (Galileo) taajuuksilla 15-26 hertsiä ja ohjausryhmä tekee harjoituksia epävakaille esineille, kuten tasapainotyynyille.
Vaikeusaste molemmissa ryhmissä sovitetaan yksilöllisesti ja sitä nostetaan asteittain, jos mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Saksa, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti, vaihe III tai IV kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen mukaan
- heikentynyt harjoituskyky (6 minuutin kävelymatka alle 70 % Troostersin et al.:n viitearvosta)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen akuutti keuhkoahtaumataudin paheneminen
- hiilidioksidin paine yli 45 mmHg levossa
- kaikki värinäharjoittelun vasta-aiheet (esim. akuutti syvä laskimotromboosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koko kehon tärinäharjoittelu
Tasapainoharjoittelu tärinäalustalla
|
n = 24 potilasta, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Harjoitukset suoritetaan sivuttain vaihtelevalla tärinäalustalla (Galileo) taajuuksilla 15-26 hertsiä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen tasapainoharjoittelu
Tasapainoharjoittelu tasapainolaudalla
|
n = 24 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, Harjoitukset suoritetaan tasapainotyynyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tasapainon suorituskyvyssä semi-tandem-asennon aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia silmät kiinni voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman muutos vastaliikehypyn aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaat hyppäävät voimatasolla mahdollisimman korkealle.
Tulos on wattia ruumiinpainokiloa kohti
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos 5 toiston nostotestin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
Potilaat yrittävät suorittaa 5 toistoa seisomaan ja istumaan tuolista kädet ristissä voimatasolla mahdollisimman nopeasti
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos 1 minuutin tuolin nousutestin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
Potilaat yrittävät tehdä mahdollisimman monta toistoa nousemalla ylös ja istumaan tuolilta kädet ristissä voimatasolla 1 minuutin aikana
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos polven huippulihasvoimassa Extension lihakset
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
polven ojentajalihasten isometrinen huippuvääntömomentti mitataan 90° polvikulmassa
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos polven taivutuslihasten huippulihasvoimassa
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
polven koukistuslihasten isometrinen huippuvääntömomentti mitataan 90° polvikulmassa
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaita kehotetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin polulla
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos 4 metrin kävelynopeustestissä
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaiden on käveltävä 4 metriä tavallisella nopeudellaan.
Tuloksena on keskinopeus 4 metrin kävelyn aikana.
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos askelsymmetriassa 20 metrin kävelyn aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
Potilaat kävelevät 20 metriä, kun he käyttävät Mc Roberts -liiketestilaitetta (triaksiaalinen kiihtyvyysanturi), joka suorittaa kävelyanalyysin
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko on kyselylomake, joka arvioi ahdistuksen tai masennuksen merkkejä
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos tasapainossa Rombergin asenteen aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia silmät kiinni voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
|
Muutos tasapainosuorituskyvyssä 1-jalkaisen asennon aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
|
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia silmät kiinni voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
|
mittaus päivinä 1 ja 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WBVT Balance Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu tärinätasolla
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
University of HaifaRekrytointiHuomio on heikentynyt | Mielenterveysongelma | MärehtiminenIsrael
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus | Diabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat