Effecten van lichaamstrillingstraining versus balanstraining bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte
23 december 2019 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effecten van een drie weken durende Whole Body Vibration Training versus conventionele balanstraining bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van lichaamsvibratietraining versus conventionele balanstraining op evenwichtsprestaties, loopkwaliteit en inspanningscapaciteit bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte.
Patiënten zullen worden gerekruteerd tijdens een 3 weken durend longrevalidatieprogramma voor patiënten en zullen worden gerandomiseerd in een van de twee interventiegroepen.
Naast een gestandaardiseerd duur- en krachttrainingsprogramma (5 dagen per week) zullen patiënten in beide groepen een aanvullende balanstraining uitvoeren (3 dagen per week).
Patiënten in beide groepen zullen dezelfde 4 verschillende evenwichtsoefeningen uitvoeren (elk 2x1 minuut): dynamische squats met gesloten ogen, hiel omhoog, semi-tandemstand en stand op één been, maar op een andere ondergrond.
De Vibration Training Group zal de oefeningen uitvoeren op een side-alternating Vibration platform (Galileo) met frequenties tussen 15 en 26 Hertz en de controlegroep zal oefeningen uitvoeren op instabiele objecten zoals Balance pads.
De moeilijkheidsgraad in beide groepen wordt individueel aangepast en wordt, indien mogelijk, geleidelijk verhoogd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Duitsland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD stadium III of IV volgens het wereldwijde initiatief voor chronische obstructieve longziekte
- verminderde inspanningscapaciteit (afstand van 6 minuten lopen van minder dan 70% van de referentiewaarde van Troosters et al.)
Uitsluitingscriteria:
- huidige acute exacerbatie van COPD
- kooldioxidedruk van meer dan 45 mmHg in rust
- eventuele contra-indicatie voor vibratietraining (bijv. acute diepe veneuze trombose)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Total Body Vibration-training
Evenwichtstraining op een trilplatform
|
n=24 patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte.
De oefeningen worden uitgevoerd op een zijwaarts wisselend vibratieplatform (Galileo) met frequenties tussen 15 en 26 Hertz.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele balanstraining
Evenwichtstraining op een Balance board
|
n=24 patiënten met COPD, oefeningen worden uitgevoerd op een balanskussen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in balansprestaties tijdens semi-tandemstand
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten staan 10 seconden stil met gesloten ogen op een krachtenplatform dat de absolute padlengte van het krachtcentrum meet.
|
meting op dag 1 en 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht tijdens tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten springen zo hoog mogelijk op een krachtenplatform.
De uitkomst is watt per kilogram lichaamsgewicht
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in prestatie van de 5-Repetition-Raise-Test
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
Patiënten proberen zo snel mogelijk 5 herhalingen van opstaan en gaan zitten vanuit een stoel met gekruiste armen op een krachtenplatform uit te voeren
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in prestatie van de 1-Minute-Stoel-Opstaan-Test
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
Patiënten proberen zoveel mogelijk herhalingen uit te voeren van opstaan en gaan zitten vanuit een stoel met gekruiste armen op een krachtenplatform gedurende 1 minuut
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in piekspierkracht van de knie Extensiespieren
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
isometrisch piekkoppel van de knie-strekspieren wordt gemeten in een kniehoek van 90°
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in piekspierkracht van de knie Buigspieren
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
isometrisch piekkoppel van de kniebuigspieren wordt gemeten in een kniehoek van 90°
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten wordt geadviseerd om zo ver mogelijk te lopen op een baan van 30 meter
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in loopsnelheidstest van 4 m
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten moeten 4 meter lopen op hun gebruikelijke snelheid.
Uitkomst is de gemiddelde snelheid tijdens de wandeling van 4 meter.
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in stapsymmetrie tijdens 20 meter lopen
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
Patiënten lopen 20 meter terwijl ze het Mc Roberts-bewegingstestapparaat (triaxiale versnellingsmeter) dragen dat een loopanalyse uitvoert
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
de ziekenhuisangst- en depressieschaal is een vragenlijst die tekenen van angst of depressie evalueert
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in balansprestaties tijdens Romberg-stand
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten staan 10 seconden stil met gesloten ogen op een krachtenplatform dat de absolute padlengte van het krachtcentrum meet.
|
meting op dag 1 en 21
|
|
Verandering in balansprestaties tijdens stand op één been
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
|
patiënten staan 10 seconden stil met gesloten ogen op een krachtenplatform dat de absolute padlengte van het krachtcentrum meet.
|
meting op dag 1 en 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WBVT Balance Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Evenwichtstraining op een trilplatform
-
Thrive Digital Health, LLCNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)WervingStoornissen in alcoholgebruik | Stoornissen in het gebruik van middelen | Herstelondersteuningsdiensten | Peer Recovery CoachingVerenigde Staten