Эффекты вибрационной тренировки всего тела по сравнению с тренировкой равновесия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких
23 декабря 2019 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Эффекты трехнедельной вибрационной тренировки всего тела по сравнению с обычной тренировкой равновесия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких
Целью данного исследования является сравнение влияния Вибрационной тренировки всего тела по сравнению с обычной тренировкой баланса на способность сохранять равновесие, качество походки и переносимость физических нагрузок у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких.
Пациенты будут набраны в течение 3-недельной стационарной программы легочной реабилитации и будут рандомизированы в одну из двух групп вмешательства.
В дополнение к стандартной программе тренировок на выносливость и силу (5 дней в неделю) пациенты обеих групп будут выполнять дополнительную тренировку баланса (3 дня в неделю).
Пациенты в обеих группах будут выполнять одни и те же 4 различных упражнения на равновесие (каждое по 2x1 минуту): динамические приседания с закрытыми глазами, подъем пятки, полутандемная стойка и стойка на одной ноге, но на другой поверхности.
Группа вибротренировок будет выполнять упражнения на вибрационной платформе с чередованием сторон (Galileo) на частотах от 15 до 26 герц, а контрольная группа будет выполнять упражнения на неустойчивых объектах, таких как балансировочные подушки.
Уровень сложности в обеих группах будет индивидуально скорректирован и будет постепенно увеличиваться, если это возможно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Германия, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ стадии III или IV согласно глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких
- снижение способности к физической нагрузке (6-минутная прогулка менее 70% от референтного значения по Troosters et al.)
Критерий исключения:
- текущее острое обострение ХОБЛ
- давление углекислого газа более 45 мм рт.ст. в покое
- любые противопоказания к вибрационным тренировкам (например, острый тромбоз глубоких вен)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировка вибрации всего тела
Тренировка баланса на виброплатформе
|
n=24 пациента с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких.
Упражнения будут выполняться на боковой вибрационной платформе (Galileo) на частотах от 15 до 26 Гц.
|
|
Активный компаратор: Обычная тренировка баланса
Тренировка баланса на балансировочной доске
|
n=24 пациента с ХОБЛ. Упражнения будут выполняться на балансировочном коврике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баланса в полутандемной стойке
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациенты стоят неподвижно в течение 10 секунд с закрытыми глазами на силовой платформе, которая измеряет абсолютную длину пути центра силы.
|
измерение в день 1 и 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы во время встречного прыжка
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациенты прыгают на силовой платформе как можно выше.
Результат - ватт на килограмм массы тела.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение производительности 5-повторного теста на повышение
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
Пациенты стараются как можно быстрее выполнить 5 повторений вставания и приседания со стула со скрещенными руками на силовой платформе.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение производительности 1-минутного теста подъема со стула
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
Пациенты стараются выполнить как можно больше повторений вставания и присаживания со стула со скрещенными руками на силовую платформу в течение 1 минуты.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение пиковой мышечной силы мышц разгибания колена
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
изометрический пиковый крутящий момент мышц-разгибателей колена измеряется при угле колена 90°.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение пиковой мышечной силы коленных мышц сгибания
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
Изометрический пиковый крутящий момент мышц-сгибателей колена измеряется при угле колена 90°.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение расстояния в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациентам рекомендуется ходить как можно дальше по 30-метровой дорожке
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменения в тесте скорости ходьбы на 4 м
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациенты должны пройти 4 метра со своей обычной скоростью.
Результатом является средняя скорость во время 4-метровой ходьбы.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение симметрии шага при ходьбе на 20 м.
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
Пациенты проходят 20 м, надев тестовое устройство Мак-Робертса (трехосевой акселерометр), которое выполняет анализ походки.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии представляет собой опросник, оценивающий признаки тревоги или депрессии.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение баланса в стойке Ромберга
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациенты стоят неподвижно в течение 10 секунд с закрытыми глазами на силовой платформе, которая измеряет абсолютную длину пути центра силы.
|
измерение в день 1 и 21
|
|
Изменение баланса во время стойки на одной ноге
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
|
пациенты стоят неподвижно в течение 10 секунд с закрытыми глазами на силовой платформе, которая измеряет абсолютную длину пути центра силы.
|
измерение в день 1 и 21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WBVT Balance Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .