Účinky tréninku vibrací celého těla versus trénink rovnováhy u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí
23. prosince 2019 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Účinky třítýdenního tréninku vibrací celého těla versus konvenční trénink rovnováhy u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí
Cílem této studie je porovnat účinky vibračního tréninku celého těla oproti konvenčnímu balančnímu tréninku na balanční výkon, kvalitu chůze a cvičební kapacitu u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí.
Pacienti budou náborováni během 3týdenního programu plicní rehabilitace v nemocnici a budou randomizováni do jedné ze dvou intervenčních skupin.
Kromě standardizovaného programu vytrvalostního a silového tréninku (5 dní v týdnu) budou pacienti v obou skupinách provádět další balanční trénink (3 dny v týdnu).
Pacienti v obou skupinách budou provádět stejná 4 různá balanční cvičení (každé 2x1 minutu): dynamické dřepy se zavřenýma očima, zvednutí paty, semi-tandemový postoj a postoj jedné nohy, ale na jiném povrchu.
Vibrační tréninková skupina bude provádět cvičení na vibrační platformě s bočním střídáním (Galileo) při frekvencích mezi 15 až 26 Hz a kontrolní skupina bude provádět cvičení na nestabilních předmětech, jako jsou balanční podložky.
Stupeň obtížnosti v obou skupinách bude individuálně upraven a bude pokud možno postupně navyšován.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Německo, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN stadia III nebo IV podle celosvětové iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc
- zhoršená cvičební kapacita (6minutová vzdálenost chůze menší než 70 % referenční hodnoty od Troosters et al.)
Kritéria vyloučení:
- aktuální akutní exacerbace CHOPN
- tlak oxidu uhličitého vyšší než 45 mmHg v klidu
- jakékoli kontraindikace vibračního tréninku (např. akutní hluboká žilní trombóza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink vibrací celého těla
Trénink rovnováhy na vibrační platformě
|
n=24 pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí.
Cvičení budou prováděna na vibrační platformě s bočním střídáním (Galileo) při frekvencích 15 až 26 Hz.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční balanční trénink
Balanční trénink na Balance boardu
|
n=24 pacientů s CHOPN, Cvičení bude prováděno na balanční podložce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu rovnováhy během semi tandemového postoje
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
pacienti stojí v klidu po dobu 10 sekund se zavřenýma očima na silové plošině, která měří absolutní délku dráhy centra síly.
|
měření v den 1 a 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly při skoku proti pohybu
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
pacienti skákají na silovou plošinu co nejvýše.
Výsledek je Watt na kilogram tělesné hmotnosti
|
měření v den 1 a 21
|
|
Změna výkonu testu 5-opakování-zvýšit
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
Pacienti se snaží co nejrychleji provést 5 opakování vstávání a sezení ze židle se zkříženýma rukama na silové plošině
|
měření v den 1 a 21
|
|
Změna výkonu 1-minutového testu zvednutí židle
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
Pacienti se snaží provést co nejvíce opakování vstávání a sezení ze židle se zkříženýma rukama na silové plošině během 1 minuty
|
měření v den 1 a 21
|
|
Změna vrcholové svalové síly kolena Prodlužovací svaly
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
izometrický špičkový točivý moment svalů extenzorů kolena se měří v úhlu kolena 90°
|
měření v den 1 a 21
|
|
Změna vrcholové svalové síly kolenních svalů Flexi
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
izometrický špičkový točivý moment svalů flexorů kolena se měří v úhlu kolena 90°
|
měření v den 1 a 21
|
|
Změna ve vzdálenosti 6 minut chůze
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
pacientům se doporučuje chodit co nejdále na 30m trati
|
měření v den 1 a 21
|
|
Změna v testu rychlosti chůze na 4 m
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
pacienti musí ujít 4 metry svou obvyklou rychlostí.
Výsledkem je průměrná rychlost během 4m chůze.
|
měření v den 1 a 21
|
|
Změna symetrie kroku během 20m chůze
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
Pacienti ujdou 20 metrů a mají na sobě testovací zařízení Mc Roberts (triaxiální akcelerometr), které provádí analýzu chůze
|
měření v den 1 a 21
|
|
Změna stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
škála nemocniční úzkosti a deprese je dotazník, který hodnotí známky úzkosti nebo deprese
|
měření v den 1 a 21
|
|
Změna v rovnováze během Rombergova postoje
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
pacienti stojí v klidu po dobu 10 sekund se zavřenýma očima na silové plošině, která měří absolutní délku dráhy centra síly.
|
měření v den 1 a 21
|
|
Změna v rovnováze během postoje s jednou nohou
Časové okno: měření v den 1 a 21
|
pacienti stojí v klidu po dobu 10 sekund se zavřenýma očima na silové plošině, která měří absolutní délku dráhy centra síly.
|
měření v den 1 a 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WBVT Balance Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink rovnováhy na vibrační plošině
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)