- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03157986
Efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro versus treinamento de equilíbrio em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave
23 de dezembro de 2019 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Efeitos de três semanas de treinamento de vibração de corpo inteiro versus treinamento de equilíbrio convencional em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro versus treinamento de equilíbrio convencional no desempenho do equilíbrio, qualidade da marcha e capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave.
Os pacientes serão recrutados durante um programa de reabilitação pulmonar com internação de 3 semanas e serão randomizados em um dos dois grupos de intervenção.
Além de um programa padronizado de treinamento de resistência e força (5 dias por semana), os pacientes de ambos os grupos realizarão um treinamento de equilíbrio adicional (em 3 dias por semana).
Os pacientes de ambos os grupos realizarão os mesmos 4 exercícios de equilíbrio diferentes (2x1 minuto cada): agachamento dinâmico com olhos fechados, elevação do calcanhar, postura semi-tandem e postura unipodal, mas em uma superfície diferente.
O Grupo Vibration Training realizará os exercícios em uma plataforma Vibration Side-alternation (Galileo) em frequências entre 15 a 26 Hertz e o Grupo controle realizará exercícios em objetos instáveis como Balance pads.
O grau de dificuldade em ambos os Grupos será ajustado individualmente e será aumentado progressivamente, se possível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Alemanha, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC estágio III ou IV de acordo com a iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica
- capacidade de exercício prejudicada (distância de caminhada de 6 minutos inferior a 70% do valor de referência de Troosters et al.)
Critério de exclusão:
- exacerbação aguda atual da DPOC
- pressão de dióxido de carbono de mais de 45 mmHg em repouso
- qualquer contra-indicação para treinamento de vibração (por exemplo, trombose venosa profunda aguda)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento de vibração de corpo inteiro
Treinamento de equilíbrio em plataforma vibratória
|
n=24 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave.
Os exercícios serão realizados em uma plataforma vibratória de alternância lateral (Galileo) em frequências entre 15 a 26 Hertz.
|
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Comparador Ativo: Treinamento de Equilíbrio Convencional
Treinamento de equilíbrio em uma placa de equilíbrio
|
n=24 pacientes com DPOC, os exercícios serão realizados em uma almofada de equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho do equilíbrio durante a postura semi tandem
Prazo: medição no dia 1 e 21
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os pacientes ficam parados por 10 segundos com os olhos fechados em uma plataforma de força que mede o comprimento do caminho absoluto do centro de força.
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medição no dia 1 e 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força muscular durante o salto de movimento contrário
Prazo: medição no dia 1 e 21
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os pacientes saltam sobre uma plataforma de força o mais alto possível.
O resultado é Watt por quilograma de peso corporal
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medição no dia 1 e 21
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Mudança no desempenho do teste de aumento de 5 repetições
Prazo: medição no dia 1 e 21
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Os pacientes tentam realizar 5 repetições de levantar e sentar de uma cadeira com os braços cruzados em uma plataforma de força o mais rápido possível
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medição no dia 1 e 21
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Mudança no desempenho do teste de levantar da cadeira em 1 minuto
Prazo: medição no dia 1 e 21
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Os pacientes tentam realizar o maior número possível de repetições de levantar e sentar de uma cadeira com os braços cruzados em uma plataforma de força durante 1 minuto
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medição no dia 1 e 21
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Alteração no pico de força muscular dos músculos extensores do joelho
Prazo: medição no dia 1 e 21
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O pico de torque isométrico dos músculos extensores do joelho é medido no ângulo do joelho de 90°
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medição no dia 1 e 21
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Mudança no pico de força muscular dos músculos de flexão do joelho
Prazo: medição no dia 1 e 21
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pico de torque isométrico dos músculos flexores do joelho são medidos em ângulo de joelho de 90 °
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medição no dia 1 e 21
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Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: medição no dia 1 e 21
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os pacientes são aconselhados a caminhar o mais longe possível em uma pista de 30m
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medição no dia 1 e 21
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Mudança no teste de velocidade de marcha de 4m
Prazo: medição no dia 1 e 21
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os pacientes têm que caminhar 4 metros em sua velocidade normal.
O resultado é a velocidade média durante a caminhada de 4m.
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medição no dia 1 e 21
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Mudança na simetria do passo durante a caminhada de 20m
Prazo: medição no dia 1 e 21
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Os pacientes caminham 20m usando o dispositivo de teste de movimento Mc Roberts (acelerômetro triaxial) que realiza uma análise da marcha
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medição no dia 1 e 21
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Alteração na escala Hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: medição no dia 1 e 21
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a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é um questionário que avalia sinais de ansiedade ou depressão
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medição no dia 1 e 21
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Mudança no desempenho do equilíbrio durante a postura de Romberg
Prazo: medição no dia 1 e 21
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os pacientes ficam parados por 10 segundos com os olhos fechados em uma plataforma de força que mede o comprimento do caminho absoluto do centro de força.
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medição no dia 1 e 21
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Mudança no desempenho do equilíbrio durante a postura de uma perna
Prazo: medição no dia 1 e 21
|
os pacientes ficam parados por 10 segundos com os olhos fechados em uma plataforma de força que mede o comprimento do caminho absoluto do centro de força.
|
medição no dia 1 e 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WBVT Balance Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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