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Efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro versus treinamento de equilíbrio em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave

23 de dezembro de 2019 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efeitos de três semanas de treinamento de vibração de corpo inteiro versus treinamento de equilíbrio convencional em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro versus treinamento de equilíbrio convencional no desempenho do equilíbrio, qualidade da marcha e capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave. Os pacientes serão recrutados durante um programa de reabilitação pulmonar com internação de 3 semanas e serão randomizados em um dos dois grupos de intervenção. Além de um programa padronizado de treinamento de resistência e força (5 dias por semana), os pacientes de ambos os grupos realizarão um treinamento de equilíbrio adicional (em 3 dias por semana). Os pacientes de ambos os grupos realizarão os mesmos 4 exercícios de equilíbrio diferentes (2x1 minuto cada): agachamento dinâmico com olhos fechados, elevação do calcanhar, postura semi-tandem e postura unipodal, mas em uma superfície diferente. O Grupo Vibration Training realizará os exercícios em uma plataforma Vibration Side-alternation (Galileo) em frequências entre 15 a 26 Hertz e o Grupo controle realizará exercícios em objetos instáveis ​​como Balance pads. O grau de dificuldade em ambos os Grupos será ajustado individualmente e será aumentado progressivamente, se possível.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Alemanha, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC estágio III ou IV de acordo com a iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica
  • capacidade de exercício prejudicada (distância de caminhada de 6 minutos inferior a 70% do valor de referência de Troosters et al.)

Critério de exclusão:

  • exacerbação aguda atual da DPOC
  • pressão de dióxido de carbono de mais de 45 mmHg em repouso
  • qualquer contra-indicação para treinamento de vibração (por exemplo, trombose venosa profunda aguda)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de vibração de corpo inteiro
Treinamento de equilíbrio em plataforma vibratória
n=24 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave. Os exercícios serão realizados em uma plataforma vibratória de alternância lateral (Galileo) em frequências entre 15 a 26 Hertz.
Comparador Ativo: Treinamento de Equilíbrio Convencional
Treinamento de equilíbrio em uma placa de equilíbrio
n=24 pacientes com DPOC, os exercícios serão realizados em uma almofada de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho do equilíbrio durante a postura semi tandem
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes ficam parados por 10 segundos com os olhos fechados em uma plataforma de força que mede o comprimento do caminho absoluto do centro de força.
medição no dia 1 e 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força muscular durante o salto de movimento contrário
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes saltam sobre uma plataforma de força o mais alto possível. O resultado é Watt por quilograma de peso corporal
medição no dia 1 e 21
Mudança no desempenho do teste de aumento de 5 repetições
Prazo: medição no dia 1 e 21
Os pacientes tentam realizar 5 repetições de levantar e sentar de uma cadeira com os braços cruzados em uma plataforma de força o mais rápido possível
medição no dia 1 e 21
Mudança no desempenho do teste de levantar da cadeira em 1 minuto
Prazo: medição no dia 1 e 21
Os pacientes tentam realizar o maior número possível de repetições de levantar e sentar de uma cadeira com os braços cruzados em uma plataforma de força durante 1 minuto
medição no dia 1 e 21
Alteração no pico de força muscular dos músculos extensores do joelho
Prazo: medição no dia 1 e 21
O pico de torque isométrico dos músculos extensores do joelho é medido no ângulo do joelho de 90°
medição no dia 1 e 21
Mudança no pico de força muscular dos músculos de flexão do joelho
Prazo: medição no dia 1 e 21
pico de torque isométrico dos músculos flexores do joelho são medidos em ângulo de joelho de 90 °
medição no dia 1 e 21
Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes são aconselhados a caminhar o mais longe possível em uma pista de 30m
medição no dia 1 e 21
Mudança no teste de velocidade de marcha de 4m
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes têm que caminhar 4 metros em sua velocidade normal. O resultado é a velocidade média durante a caminhada de 4m.
medição no dia 1 e 21
Mudança na simetria do passo durante a caminhada de 20m
Prazo: medição no dia 1 e 21
Os pacientes caminham 20m usando o dispositivo de teste de movimento Mc Roberts (acelerômetro triaxial) que realiza uma análise da marcha
medição no dia 1 e 21
Alteração na escala Hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: medição no dia 1 e 21
a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é um questionário que avalia sinais de ansiedade ou depressão
medição no dia 1 e 21
Mudança no desempenho do equilíbrio durante a postura de Romberg
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes ficam parados por 10 segundos com os olhos fechados em uma plataforma de força que mede o comprimento do caminho absoluto do centro de força.
medição no dia 1 e 21
Mudança no desempenho do equilíbrio durante a postura de uma perna
Prazo: medição no dia 1 e 21
os pacientes ficam parados por 10 segundos com os olhos fechados em uma plataforma de força que mede o comprimento do caminho absoluto do centro de força.
medição no dia 1 e 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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