Effekter av helkroppsvibrationsträning kontra balansträning hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom
23 december 2019 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effekter av tre veckors helkroppsvibrationsträning kontra konventionell balansträning hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av helkroppsvibrationsträning kontra konventionell balansträning på balansprestanda, gångkvalitet och träningskapacitet hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Patienterna kommer att rekryteras under ett 3-veckors program för sluten lungrehabilitering och kommer att randomiseras till en av två interventionsgrupper.
Utöver ett standardiserat uthållighets- och styrketräningsprogram (5 dagar i veckan) kommer patienter i båda grupperna att utföra ytterligare en balansträning (3 dagar i veckan).
Patienter i båda grupperna kommer att utföra samma 4 olika balansövningar (2x1 minut vardera): dynamiska knäböj med slutna ögon, hälhöjning, semi-Tandem-ställning och enkelbensställning men på en annan yta.
Vibrationsträningsgruppen kommer att utföra övningarna på en sidoväxlande vibrationsplattform (Galileo) vid frekvenser mellan 15 och 26 Hertz och kontrollgruppen kommer att utföra övningar på instabila föremål som balanskuddar.
Svårighetsgraden i båda grupperna kommer att anpassas individuellt och kommer successivt att ökas om möjligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL stadium III eller IV enligt det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom
- nedsatt träningskapacitet (6 minuters promenadavstånd på mindre än 70 % av referensvärdet från Troosters et al.)
Exklusions kriterier:
- aktuell akut exacerbation av KOL
- koldioxidtryck på mer än 45 mmHg i vila
- någon kontraindikation för vibrationsträning (t.ex. akut djup ventrombos)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vibrationsträning för hela kroppen
Balansträning på en vibrationsplattform
|
n=24 patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Övningar kommer att utföras på en sidoväxlande vibrationsplattform (Galileo) vid frekvenser mellan 15 och 26 Hertz.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell balansträning
Balansträning på en Balansbräda
|
n=24 patienter med KOL, övningar kommer att utföras på en balansplatta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i balansprestanda under semi-tandemhållning
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
patienterna står stilla i 10 sekunder med slutna ögon på en kraftplattform som mäter den absoluta väglängden för kraftcentrumet.
|
mätning dag 1 och 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelkraft under motrörelsehopp
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
patienter hoppar på en kraftplattform så högt som möjligt.
Resultatet är watt per kilo kroppsvikt
|
mätning dag 1 och 21
|
|
Förändring i prestanda för 5-Repetition-Höj-Test
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
Patienter försöker utföra 5 repetitioner av att stå upp och sitta ner från en stol med korsade armar på en kraftplattform så snabbt som möjligt
|
mätning dag 1 och 21
|
|
Förändring i prestanda för 1-minuters-stol-rese-testet
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
Patienter försöker utföra så många repetitioner som möjligt av att stå upp och sitta ner från en stol med korsade armar på en kraftplattform under 1 minut
|
mätning dag 1 och 21
|
|
Förändring i Peak muskelstyrka i knä Extension muskler
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
isometriskt toppvridmoment för knästräckarmusklerna mäts i 90° knävinkel
|
mätning dag 1 och 21
|
|
Förändring i maximal muskelstyrka i knäet Flexionsmuskler
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
isometriskt toppvridmoment för knäböjmusklerna mäts i 90° knävinkel
|
mätning dag 1 och 21
|
|
Ändra i 6-minuters gångavstånd
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
patienterna rekommenderas att gå så långt som möjligt på en 30m bana
|
mätning dag 1 och 21
|
|
Ändring i 4m gånghastighetstest
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
patienter måste gå 4 meter med sin vanliga hastighet.
Resultatet är medelhastigheten under 4m promenad.
|
mätning dag 1 och 21
|
|
Förändring i stegsymmetri under 20m gång
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
Patienter går 20 m medan de bär Mc Roberts rörelsetestenhet (triaxiell accelerometer) som utför en gånganalys
|
mätning dag 1 och 21
|
|
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
sjukhusets ångest- och depressionsskalan är ett frågeformulär som utvärderar tecken på ångest eller depression
|
mätning dag 1 och 21
|
|
Förändring i balansprestanda under Rombergs hållning
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
patienterna står stilla i 10 sekunder med slutna ögon på en kraftplattform som mäter den absoluta väglängden för kraftcentrumet.
|
mätning dag 1 och 21
|
|
Förändring i balansprestanda under 1-benshållning
Tidsram: mätning dag 1 och 21
|
patienterna står stilla i 10 sekunder med slutna ögon på en kraftplattform som mäter den absoluta väglängden för kraftcentrumet.
|
mätning dag 1 och 21
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Första postat (Faktisk)
17 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WBVT Balance Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Balansträning på en vibrationsplattform
-
Thrive Digital Health, LLCNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholmissbruk | Substansmissbruk | Återställningsstödstjänster | Peer Recovery CoachingFörenta staterna