Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationstraining im Vergleich zu Gleichgewichtstraining bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
23. Dezember 2019 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Auswirkungen eines dreiwöchigen Ganzkörper-Vibrationstrainings im Vergleich zu konventionellem Gleichgewichtstraining bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationstraining mit konventionellem Gleichgewichtstraining auf Gleichgewichtsleistung, Gangqualität und Trainingskapazität bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu vergleichen.
Die Patienten werden im Rahmen eines dreiwöchigen stationären Lungenrehabilitationsprogramms rekrutiert und in eine von zwei Interventionsgruppen randomisiert.
Zusätzlich zu einem standardisierten Ausdauer- und Krafttrainingsprogramm (5 Tage pro Woche) führen die Patienten beider Gruppen ein zusätzliches Gleichgewichtstraining (an 3 Tagen pro Woche) durch.
Patienten in beiden Gruppen führen die gleichen 4 verschiedenen Gleichgewichtsübungen durch (jeweils 2x1 Minute): dynamische Kniebeugen mit geschlossenen Augen, Fersenheben, Halbtandemstand und Einzelbeinstand, jedoch auf einer anderen Oberfläche.
Die Vibrationstrainingsgruppe führt die Übungen auf einer seitlich wechselnden Vibrationsplattform (Galileo) bei Frequenzen zwischen 15 und 26 Hertz durch und die Kontrollgruppe führt Übungen auf instabilen Objekten wie Balance-Pads durch.
Der Schwierigkeitsgrad wird in beiden Gruppen individuell angepasst und nach Möglichkeit schrittweise gesteigert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Deutschland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Stadium III oder IV gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen
- beeinträchtigte körperliche Leistungsfähigkeit (6-Minuten-Gehstrecke von weniger als 70 % des Referenzwerts von Troosters et al.)
Ausschlusskriterien:
- aktuelle akute Verschlimmerung der COPD
- Kohlendioxiddruck von mehr als 45 mmHg im Ruhezustand
- jegliche Kontraindikation für Vibrationstraining (z.B. akute tiefe Venenthrombose)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ganzkörpervibrationstraining
Gleichgewichtstraining auf einer Vibrationsplattform
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n=24 Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Die Übungen werden auf einer seitenwechselnden Vibrationsplattform (Galileo) bei Frequenzen zwischen 15 und 26 Hertz durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Konventionelles Gleichgewichtstraining
Gleichgewichtstraining auf einem Balance Board
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n=24 Patienten mit COPD, Übungen werden auf einem Balance-Pad durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gleichgewichtsleistung während der Halbtandemstellung
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Patienten stehen 10 Sekunden lang mit geschlossenen Augen auf einer Kraftplattform, die die absolute Weglänge des Kraftzentrums misst.
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Messung am 1. und 21. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelkraft beim Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Patienten springen so hoch wie möglich auf eine Kraftplattform.
Das Ergebnis ist Watt pro Kilogramm Körpergewicht
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Messung am 1. und 21. Tag
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Leistungsänderung des 5-Repetition-Raise-Tests
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Die Patienten versuchen, so schnell wie möglich 5 Wiederholungen des Aufstehens und Hinsetzens von einem Stuhl mit verschränkten Armen auf einer Kraftplattform durchzuführen
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Messung am 1. und 21. Tag
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Leistungsänderung des 1-Minuten-Stuhlaufstehtests
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Die Patienten versuchen, innerhalb einer Minute möglichst viele Wiederholungen des Aufstehens und Hinsetzens von einem Stuhl mit verschränkten Armen auf einer Kraftplattform durchzuführen
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Messung am 1. und 21. Tag
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Veränderung der maximalen Muskelkraft der Kniestreckmuskulatur
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Das isometrische Spitzendrehmoment der Kniestreckermuskulatur wird im 90°-Kniewinkel gemessen
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Messung am 1. und 21. Tag
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Veränderung der maximalen Muskelkraft der Kniebeugemuskulatur
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Das isometrische Spitzendrehmoment der Kniebeugemuskeln wird im 90°-Kniewinkel gemessen
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Messung am 1. und 21. Tag
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Wechsel im 6-Minuten-Fußweg
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Den Patienten wird empfohlen, so weit wie möglich auf einer 30-m-Strecke zu gehen
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Messung am 1. und 21. Tag
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Änderung beim 4-m-Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Patienten müssen 4 Meter mit ihrer gewohnten Geschwindigkeit gehen.
Das Ergebnis ist die durchschnittliche Geschwindigkeit während des 4-m-Gehens.
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Messung am 1. und 21. Tag
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Änderung der Schrittsymmetrie beim 20-m-Gehen
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Patienten gehen 20 m, während sie das Bewegungstestgerät von Mc Roberts (triaxialer Beschleunigungsmesser) tragen, das eine Ganganalyse durchführt
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Messung am 1. und 21. Tag
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Änderung der Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Die Skala „Krankenhausangst und Depression“ ist ein Fragebogen, der Anzeichen von Angstzuständen oder Depressionen bewertet
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Messung am 1. und 21. Tag
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Änderung der Gleichgewichtsleistung während der Romberg-Haltung
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Patienten stehen 10 Sekunden lang mit geschlossenen Augen auf einer Kraftplattform, die die absolute Weglänge des Kraftzentrums misst.
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Messung am 1. und 21. Tag
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Änderung der Gleichgewichtsleistung während der einbeinigen Haltung
Zeitfenster: Messung am 1. und 21. Tag
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Patienten stehen 10 Sekunden lang mit geschlossenen Augen auf einer Kraftplattform, die die absolute Weglänge des Kraftzentrums misst.
|
Messung am 1. und 21. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WBVT Balance Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Gleichgewichtstraining auf einer Vibrationsplattform
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Abgeschlossen