Effets de l'entraînement par vibrations globales du corps par rapport à l'entraînement à l'équilibre chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
23 décembre 2019 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effets d'un entraînement par vibration du corps entier de trois semaines par rapport à un entraînement à l'équilibre conventionnel chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement par vibration du corps entier par rapport à l'entraînement à l'équilibre conventionnel sur la performance de l'équilibre, la qualité de la marche et la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère.
Les patients seront recrutés au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire pour patients hospitalisés de 3 semaines et seront randomisés dans l'un des deux groupes d'intervention.
En plus d'un programme d'entraînement d'endurance et de force standardisé (5 jours par semaine), les patients des deux groupes effectueront un entraînement d'équilibre supplémentaire (3 jours par semaine).
Les patients des deux groupes effectueront les mêmes 4 exercices d'équilibre différents (2x1 minute chacun) : squats dynamiques avec les yeux fermés, élévation du talon, position semi-tandem et position sur une jambe, mais sur une surface différente.
Le groupe d'entraînement aux vibrations effectuera les exercices sur une plate-forme de vibration à alternance latérale (Galileo) à des fréquences comprises entre 15 et 26 hertz et le groupe de contrôle effectuera des exercices sur des objets instables tels que des coussinets d'équilibre.
Le degré de difficulté dans les deux groupes sera ajusté individuellement et sera progressivement augmenté, si possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Allemagne, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC stade III ou IV selon l'initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique
- capacité d'exercice altérée (distance de marche de 6 minutes inférieure à 70 % de la valeur de référence de Troosters et al.)
Critère d'exclusion:
- exacerbation aiguë actuelle de la MPOC
- pression de dioxyde de carbone supérieure à 45 mmHg au repos
- toute contre-indication à l'entraînement aux vibrations (par ex. thrombose veineuse profonde aiguë)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement aux vibrations du corps entier
Entraînement à l'équilibre sur plateforme vibrante
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n = 24 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère.
Les exercices seront effectués sur une plate-forme de vibration à alternance latérale (Galileo) à des fréquences comprises entre 15 et 26 Hertz.
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Comparateur actif: Entraînement à l'équilibre conventionnel
Entraînement à l'équilibre sur une planche d'équilibre
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n = 24 patients atteints de MPOC, les exercices seront effectués sur un coussin d'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performance d'équilibre pendant la position semi-tandem
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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les patients restent immobiles pendant 10 secondes, les yeux fermés, sur une plate-forme de force qui mesure la longueur absolue du trajet du centre de force.
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mesure aux jours 1 et 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la puissance musculaire lors d'un saut en contre-mouvement
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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les patients sautent sur une plate-forme de force aussi haut que possible.
Le résultat est Watt par kilogramme de poids corporel
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mesure aux jours 1 et 21
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Modification des performances du 5-Repetition-Raise-Test
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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Les patients essaient d'effectuer 5 répétitions de se lever et de s'asseoir sur une chaise avec les bras croisés sur une plate-forme de force aussi rapidement que possible
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mesure aux jours 1 et 21
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Modification des performances du test 1-Minute-Chair-Rise-Test
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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Les patients essaient d'effectuer autant de répétitions que possible de se lever et de s'asseoir sur une chaise avec les bras croisés sur une plate-forme de force pendant 1 minute
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mesure aux jours 1 et 21
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Modification de la force musculaire maximale des muscles d'extension du genou
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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le couple maximal isométrique des muscles extenseurs du genou est mesuré dans un angle de genou de 90°
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mesure aux jours 1 et 21
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Modification de la force musculaire maximale des muscles de flexion du genou
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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le couple maximal isométrique des muscles fléchisseurs du genou est mesuré dans un angle de genou de 90°
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mesure aux jours 1 et 21
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Changement de la distance de marche de 6 minutes
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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il est conseillé aux patients de marcher le plus loin possible sur une piste de 30m
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mesure aux jours 1 et 21
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Modification du test de vitesse de marche sur 4 m
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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les patients doivent marcher 4 mètres à leur vitesse habituelle.
Le résultat est la vitesse moyenne pendant la marche de 4 m.
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mesure aux jours 1 et 21
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Changement de symétrie des pas pendant 20 m de marche
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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Les patients marchent 20 m tout en portant le dispositif de test de mouvement Mc Roberts (accéléromètre triaxial) qui effectue une analyse de la marche
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mesure aux jours 1 et 21
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Changement dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital est un questionnaire qui évalue les signes d'anxiété ou de dépression
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mesure aux jours 1 et 21
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Modification des performances d'équilibre pendant la position de Romberg
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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les patients restent immobiles pendant 10 secondes, les yeux fermés, sur une plate-forme de force qui mesure la longueur absolue du trajet du centre de force.
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mesure aux jours 1 et 21
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Modification de la performance d'équilibre pendant la position à 1 jambe
Délai: mesure aux jours 1 et 21
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les patients restent immobiles pendant 10 secondes, les yeux fermés, sur une plate-forme de force qui mesure la longueur absolue du trajet du centre de force.
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mesure aux jours 1 et 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Première publication (Réel)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WBVT Balance Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .