- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03157986
A teljes testre kiterjedő vibrációs edzés hatásai az egyensúly edzéssel szemben súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2019. december 23. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
A háromhetes egésztestes vibrációs edzés hatásai a hagyományos egyensúlyi edzéssel szemben súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a teljes testet érintő vibrációs tréning és a hagyományos egyensúlytréning hatását az egyensúlyteljesítményre, a járásminőségre és a fizikai teljesítőképességre súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A betegeket egy 3 hetes fekvőbeteg tüdőrehabilitációs program során veszik fel, és véletlenszerűen besorolják a két beavatkozási csoport egyikébe.
A szabványos állóképesség- és erőtréning programon felül (hetente 5 nap) mindkét csoportban a betegek egy további Egyensúly edzést végeznek (heti 3 napon).
Mindkét csoportban a betegek ugyanazt a 4 különböző egyensúlygyakorlatot hajtanak végre (mindegyik 2x1 perc): dinamikus guggolás csukott szemmel, sarokemelés, féltandem tartás és egy lábtartás, de más felületen.
A Vibration Training Group a gyakorlatokat egy oldalsó váltakozó vibrációs platformon (Galileo) hajtja végre 15 és 26 Hertz közötti frekvencián, a kontrollcsoport pedig instabil tárgyakon, például egyensúlypárnán hajt végre gyakorlatokat.
A nehézségi fokot mindkét csoportban egyénileg állítjuk be, és ha lehetséges, fokozatosan növeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Németország, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD III. vagy IV. stádiuma a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése szerint
- csökkent edzésképesség (6 perces sétatáv kevesebb, mint a Troosters et al. referenciaértékének 70%-a)
Kizárási kritériumok:
- a COPD jelenlegi akut exacerbációja
- 45 Hgmm-nél nagyobb szén-dioxid nyomás nyugalmi állapotban
- bármilyen ellenjavallat a vibrációs edzéshez (pl. akut mélyvénás trombózis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Teljes test vibrációs tréning
Egyensúly edzés vibrációs platformon
|
n=24 súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő beteg.
A gyakorlatokat oldalirányban váltakozó vibrációs platformon (Galileo) hajtják végre 15 és 26 Hertz közötti frekvencián.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Balance edzés
Egyensúly edzés egyensúlyi fórumon
|
n=24 COPD-s beteg, A gyakorlatokat Balance padon hajtják végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyensúlyi teljesítmény változása félig tandem állás közben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a betegek 10 másodpercig mozdulatlanul állnak csukott szemmel egy erőplatformon, amely az erőközéppont abszolút úthosszát méri.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változása ellenmozgásos ugrás közben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a betegek a lehető legmagasabbra ugranak egy erőplatformra.
Az eredmény watt/testtömegkilogramm
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás az 5-ismétlés-emelés-teszt teljesítményében
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
A betegek a lehető leggyorsabban megpróbálnak 5 ismétlést felállni és leülni a székből keresztbe tett karokkal egy erőplatformon.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás az 1 perces székemelési teszt teljesítményében
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
A betegek igyekeznek a lehető legtöbb ismétlést végrehajtani a felállásból és a székből leülésből, keresztbe tett karokkal egy erőplatformon 1 percen keresztül.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
A térd izomcsúcs erejének változása Extenziós izmok
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a térdfeszítő izmok izometrikus csúcsnyomatékát 90°-os térdszögben mérjük
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás a térd izomcsúcs erejében Flexion izmok
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a térdhajlító izmok izometrikus csúcsnyomatékát 90°-os térdszögben mérjük
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás 6 perces sétával
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
A betegeknek azt tanácsoljuk, hogy a lehető legmesszebb menjenek egy 30 méteres pályán
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás a 4 méteres járási sebesség tesztben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a betegeknek 4 métert kell gyalogolniuk a szokásos sebességükkel.
Az eredmény a 4 méteres gyaloglás átlagos sebessége.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Lépésszimmetria változás 20 m séta közben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
A betegek 20 métert sétálnak, miközben a Mc Roberts mozgásteszt-készüléket (triaxiális gyorsulásmérőt) viselik, amely járáselemzést végez
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a Kórházi szorongás és depresszió skála egy kérdőív, amely értékeli a szorongás vagy depresszió jeleit
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Változás az egyensúlyi teljesítményben Romberg álláspontja alatt
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a betegek 10 másodpercig mozdulatlanul állnak csukott szemmel egy erőplatformon, amely az erőközéppont abszolút úthosszát méri.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
|
Az egyensúlyi teljesítmény változása 1 lábú állás közben
Időkeret: mérés az 1. és 21. napon
|
a betegek 10 másodpercig mozdulatlanul állnak csukott szemmel egy erőplatformon, amely az erőközéppont abszolút úthosszát méri.
|
mérés az 1. és 21. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WBVT Balance Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyensúly edzés vibrációs platformon
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzásMozgássérült kisgyermekekTajvan