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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03157986
중증 만성폐쇄성폐질환 환자에서 전신진동훈련과 균형훈련의 효과
2019년 12월 23일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
중증 만성폐쇄성폐질환 환자에서 3주간의 전신진동운동과 기존 균형운동의 효과
본 연구의 목적은 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 균형 능력, 보행 품질 및 운동 능력에 대한 전신 진동 훈련과 기존 균형 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
환자는 3주간의 입원환자 폐재활 프로그램 동안 모집되며 두 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
표준화된 지구력 및 근력 훈련 프로그램(주당 5일) 외에 두 그룹의 환자는 추가 균형 훈련(주당 3일)을 수행합니다.
두 그룹의 환자는 동일한 4가지 균형 운동(각각 2x1분)을 수행합니다: 눈을 감고 동적 스쿼트, 발뒤꿈치 올리기, 세미 탠덤 자세 및 단일 다리 자세를 다른 표면에서 수행합니다.
진동 훈련 그룹은 15~26Hz 사이의 주파수에서 측면 교차 진동 플랫폼(Galileo)에서 운동을 수행하고 제어 그룹은 균형 패드와 같은 불안정한 물체에서 운동을 수행합니다.
두 그룹의 난이도는 개별적으로 조정되며 가능한 경우 점진적으로 증가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, 독일, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브에 따른 COPD 3기 또는 4기
- 운동 능력 장애(Troosters et al.의 기준치의 70% 미만인 6분 도보 거리)
제외 기준:
- COPD의 현재 급성 악화
- 정지 상태에서 45mmHg 이상의 이산화탄소 압력
- 진동 훈련에 대한 금기 사항(예: 급성 심부 정맥 혈전증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 진동 훈련
진동 플랫폼에서 균형 훈련
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n=중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자 24명.
운동은 15~26Hz 사이의 주파수에서 측면 교차 진동 플랫폼(Galileo)에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 균형 훈련
균형 보드에서 균형 훈련
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n=COPD 환자 24명, 밸런스 패드에서 운동 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세미 탠덤 자세 시 밸런스 성능 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 힘 중심의 절대 경로 길이를 측정하는 힘 플랫폼에서 눈을 감고 10초 동안 가만히 서 있습니다.
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1일과 21일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카운터 이동 점프 중 근력의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 힘 플랫폼에서 가능한 한 높이 점프합니다.
결과는 킬로그램 체중당 와트입니다.
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1일과 21일 측정
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5-Repetition-Raise-Test의 성능 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 가능한 한 빨리 힘 플랫폼에서 팔짱을 끼고 의자에서 일어섰다 앉기를 5회 반복하려고 합니다.
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1일과 21일 측정
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1분 의자 상승 테스트 성능 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 1분 동안 포스 플랫폼에서 팔짱을 끼고 의자에서 일어섰다 앉는 것을 가능한 한 많이 반복하려고 합니다.
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1일과 21일 측정
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무릎 신전근 최대 근력 변화
기간: 1일과 21일 측정
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무릎 신근의 아이소메트릭 피크 토크는 90° 무릎 각도에서 측정됩니다.
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1일과 21일 측정
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무릎 굴곡근의 최대 근력 변화
기간: 1일과 21일 측정
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무릎 굴근 근육의 아이소메트릭 피크 토크는 90° 무릎 각도에서 측정됩니다.
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1일과 21일 측정
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6분 도보 거리의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 30m 트랙에서 가능한 한 멀리 걷는 것이 좋습니다.
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1일과 21일 측정
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4m 보행 속도 테스트의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 평소 속도로 4미터를 걸어야 합니다.
결과는 4m 걷기 동안의 평균 속도입니다.
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1일과 21일 측정
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20m 보행 중 계단 대칭의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 보행 분석을 수행하는 Mc Roberts 이동 테스트 장치(삼축 가속도계)를 착용하고 20m를 걷습니다.
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1일과 21일 측정
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병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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병원 불안 및 우울증 척도는 불안 또는 우울증의 징후를 평가하는 설문지입니다.
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1일과 21일 측정
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Romberg 자세 중 균형 성능의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 힘 중심의 절대 경로 길이를 측정하는 힘 플랫폼에서 눈을 감고 10초 동안 가만히 서 있습니다.
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1일과 21일 측정
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1발 자세 시 밸런스 성능의 변화
기간: 1일과 21일 측정
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환자는 힘 중심의 절대 경로 길이를 측정하는 힘 플랫폼에서 눈을 감고 10초 동안 가만히 서 있습니다.
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1일과 21일 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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