Effekter af helkropsvibrationstræning versus balancetræning hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom
23. december 2019 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effekter af en tre ugers helkropsvibrationstræning versus konventionel balancetræning hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af helkropsvibrationstræning versus konventionel balancetræning på balancepræstation, gangkvalitet og træningskapacitet hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom.
Patienter vil blive rekrutteret i løbet af et 3-ugers indlagt pulmonal rehabiliteringsprogram og vil blive randomiseret i en af to interventionsgrupper.
Ud over et standardiseret udholdenheds- og styrketræningsprogram (5 dage om ugen) vil patienter i begge grupper udføre en ekstra balancetræning (3 dage om ugen).
Patienter i begge grupper vil udføre de samme 4 forskellige balanceøvelser (2x1 minut hver): dynamiske squats med lukkede øjne, hælløft, semi-tandem-stilling og enkeltbens-stilling, men på en anden overflade.
Vibrationstræningsgruppen vil udføre øvelserne på en sidevekslende vibrationsplatform (Galileo) ved frekvenser mellem 15 og 26 Hertz, og kontrolgruppen vil udføre øvelser på ustabile objekter som balancepuder.
Sværhedsgraden i begge grupper tilpasses individuelt og øges gradvist, hvis det er muligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL stadie III eller IV ifølge det globale initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom
- nedsat træningskapacitet (6 minutters gangafstand på mindre end 70 % af referenceværdien fra Troosters et al.)
Ekskluderingskriterier:
- nuværende akut forværring af KOL
- kuldioxidtryk på mere end 45 mmHg i hvile
- enhver kontraindikation for vibrationstræning (f.eks. akut dyb venetrombose)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vibrationstræning for hele kroppen
Balancetræning på en vibrationsplatform
|
n=24 patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom.
Øvelser vil blive udført på en sidevekslende vibrationsplatform (Galileo) ved frekvenser mellem 15 og 26 Hertz.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel balancetræning
Balancetræning på en balancebræt
|
n=24 patienter med KOL, øvelser vil blive udført på en balancepude
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Balance Performance under semi Tandem holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
patienter står stille i 10 sekunder med lukkede øjne på en kraftplatform, der måler den absolutte vejlængde for kraftcentret.
|
måling på dag 1 og 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelkraft under modbevægelsesspring
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
patienter hopper på en kraftplatform så højt som muligt.
Resultatet er watt pr. kilogram kropsvægt
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Ændring i udførelsen af 5-gentagelser-hæve-testen
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
Patienter forsøger at udføre 5 gentagelser af at stå op og sidde ned fra en stol med krydsede arme på en kraftplatform så hurtigt som muligt
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Ændring i udførelsen af 1-Minute-Chair-Rise-Test
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
Patienter forsøger at udføre så mange gentagelser som muligt af at stå op og sidde ned fra en stol med krydsede arme på en kraftplatform i løbet af 1 minut
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Ændring i maksimal muskelstyrke i knæets forlængelsesmuskler
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
isometrisk maksimalt drejningsmoment for knæekstensormusklerne måles i 90° knævinkel
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Ændring i maksimal muskelstyrke i knæets fleksionsmuskler
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
isometrisk maksimalt drejningsmoment for knæbøjningsmusklerne måles i 90° knævinkel
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Skift i 6-minutters gåafstand
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
patienter rådes til at gå så langt som muligt på en 30m bane
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Ændring i 4m ganghastighedstest
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
patienter skal gå 4 meter med deres sædvanlige hastighed.
Resultatet er den gennemsnitlige hastighed under 4m gåturen.
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Ændring i trinsymmetri under 20m gang
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
Patienter går 20 m, mens de bærer Mc Roberts bevægelsestesten (triaksialt accelerometer), som udfører en ganganalyse
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Ændring i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
Hospitals angst- og depressionsskalaen er et spørgeskema, der evaluerer tegn på angst eller depression
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Ændring i balancepræstation under Romberg-holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
patienter står stille i 10 sekunder med lukkede øjne på en kraftplatform, der måler den absolutte vejlængde for kraftcentret.
|
måling på dag 1 og 21
|
|
Ændring i balancepræstation under 1-bens stance
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
|
patienter står stille i 10 sekunder med lukkede øjne på en kraftplatform, der måler den absolutte vejlængde for kraftcentret.
|
måling på dag 1 og 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WBVT Balance Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .