全身振动训练与平衡训练对严重慢性阻塞性肺疾病患者的影响
2019年12月23日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
三周全身振动训练与传统平衡训练对严重慢性阻塞性肺疾病患者的影响
本研究的目的是比较全身振动训练与传统平衡训练对严重慢性阻塞性肺疾病患者的平衡表现、步态质量和运动能力的影响。
患者将在为期 3 周的住院肺康复计划中被招募，并将被随机分配到两个干预组之一。
除了标准化的耐力和力量训练计划（每周 5 天）之外，两组患者还将进行额外的平衡训练（每周 3 天）。
两组患者将进行相同的 4 种不同的平衡练习（每种 2x1 分钟）：闭眼动态深蹲、脚跟抬高、半串联站立和单腿站立，但在不同的表面上。
振动训练组将在频率在 15 至 26 赫兹之间的侧面交替振动平台 (Galileo) 上进行练习，而对照组将在平衡垫等不稳定物体上进行练习。
两个组的难度将单独调整，并在可能的情况下逐步增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee、Bavaria、德国、83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据慢性阻塞性肺病全球倡议，COPD III 期或 IV 期
- 运动能力受损（6 分钟步行距离低于 Troosters 等人参考值的 70%）
排除标准：
- 当前 COPD 急性加重期
- 静止时二氧化碳压力超过 45 mmHg
- 振动训练的任何禁忌症（例如 急性深静脉血栓形成）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全身振动训练
振动平台上的平衡训练
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n=24 名患有严重慢性阻塞性肺病的患者。
练习将在侧面交替振动平台 (Galileo) 上以 15 至 26 赫兹的频率进行。
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有源比较器：常规平衡训练
平衡板上的平衡训练
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n=24 名 COPD 患者，将在平衡垫上进行锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半双人站立时平衡性能的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者在测量力中心绝对路径长度的测力平台上闭眼站立 10 秒。
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第 1 天和第 21 天的测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反向运动跳跃时肌肉力量的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者在力台上跳得尽可能高。
结果是瓦特每公斤体重
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第 1 天和第 21 天的测量
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5-Repetition-Raise-Test 表现的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者尝试以最快的速度在力台上进行 5 次重复的双臂交叉从椅子上站立和坐下的动作
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第 1 天和第 21 天的测量
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1 分钟椅子起立测试的性能变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者尝试在 1 分钟内尽可能多地重复从椅子上站立和坐下的动作，双臂交叉
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第 1 天和第 21 天的测量
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膝盖伸展肌肉的峰值肌力变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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膝关节伸肌的等距峰值扭矩以 90° 膝关节角度测量
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第 1 天和第 21 天的测量
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屈膝肌肉的峰值肌力变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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膝屈肌的等距峰值扭矩以 90° 膝角测量
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第 1 天和第 21 天的测量
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6 分钟步行距离的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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建议患者尽量走30m长的跑道
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第 1 天和第 21 天的测量
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4m 步态速度测试的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者必须以通常的速度步行 4 米。
结果是 4 米步行期间的平均速度。
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第 1 天和第 21 天的测量
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步行 20 米时步伐对称性的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者佩戴执行步态分析的 Mc Roberts 移动测试设备（三轴加速度计）行走 20m
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第 1 天和第 21 天的测量
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医院焦虑和抑郁量表的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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医院焦虑和抑郁量表是一种评估焦虑或抑郁迹象的问卷
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第 1 天和第 21 天的测量
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Romberg 姿势期间平衡性能的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者在测量力中心绝对路径长度的测力平台上闭眼站立 10 秒。
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第 1 天和第 21 天的测量
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单腿站立时平衡性能的变化
大体时间：第 1 天和第 21 天的测量
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患者在测量力中心绝对路径长度的测力平台上闭眼站立 10 秒。
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第 1 天和第 21 天的测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Klaus Kenn, MD、Schoen Klinik Berchtesgadener Land
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2019年8月16日
研究完成 (实际的)
2019年8月16日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月23日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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