The QUALITY Vets Project: 筋肉の質と腎臓病
慢性腎臓病の退役軍人における除脂肪組織および筋肉内脂肪組織の定量的超音波評価
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) に関連する筋肉消耗の加速は、罹患率の原因であり、転倒による骨折の発生率が増加します。 ただし、CKD に続発するサルコペニアは、この患者集団では定期的にスクリーニングまたは評価されていません。 このプロトコル、「退役軍人プロジェクトにおけるリーンおよび筋肉内脂肪組織の定量的超音波評価」(すなわち、QUALITY VETS) は、CKD の退役軍人に対する臨床的に実行可能なサルコペニア スクリーニング アプローチを使用することを目的とした VA センター フォー イノベーション (VACI) 資金提供のパイロット研究です。現在、腎臓サービスで治療を受けている人。
調査チームは、CKD (ステージ 3 および 4) の退役軍人の筋肉量、質、およびパフォーマンスの低下をスクリーニングおよび評価し、サンプル内の筋肉の特性と推定される転倒リスクとの関係も調べます。 主要なアウトカム指標は、筋肉パフォーマンス (最大握力)、機能状態 (ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー)、組織/身体組成の推定 (診断用超音波および DXA)、および転倒リスク (Timed Up-and-Go) の領域内で取得されます。テスト)。 二次的な対策には、転倒回避、身体活動、うつ病、生活の質 (QoL) に関するアンケートが含まれます。
一般的な分析アプローチは、高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP) アルゴリズムに基づくサルコペニア、予備的なエコー原性カットオフ値と基準強度値に基づく筋肉の質の低下、およびリスクの上昇を伴う参加者の割合を特徴付けることです。 Timed Up-and-Go 年齢に依存するカットオフ値に基づく落下の。 研究者は、骨格筋の結果と参加者サンプル内の転倒リスクとの間の関連の大きさを決定します。 ハザード比を使用して、サルコペニアの分類とエコー源性の値が転倒リスクの肯定的な分類に与える影響を推定します。
転倒のリスクが高いCKDの退役軍人の最適な治療は、筋肉の変化の加速をタイムリーに特定することによって強化される可能性があります. QUALITY-VETS プロジェクトは、適切なスクリーニングと評価戦略を決定するのに役立ちます。これらの戦略は、運動介入と転倒防止トレーニングを含むその後の縦断研究で実施できます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cynthia Delgado, MD
- 電話番号:22592 415-221-4810
- メール:Cynthia.Delgado@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Michael Harris-Love, DSc
- 電話番号:57640 202-745-8000
- メール:Michael.Harris-Love@va.gov
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- 募集
- San Francisco VA Medical Center
-
コンタクト:
- Julie Doyle
- 電話番号:2597 415-221-4810
- メール:Julie.Doyle2@va.gov
-
主任研究者:
- Cynthia Delgado, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
- 募集
- Washington DC VA medical Center
-
副調査官:
- Haniel Hernandez, DPT
-
副調査官:
- Sholey Argani, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外来患者(歩行補助具の有無にかかわらず)
- CKD ステージ 3 または 4 の 18 ~ 84.9 歳
- DC または SF VA Medical Center Renal Service で治療を受ける
- 英語を話し、読むことができる
- 人、場所、時間へのオリエンテーション
除外基準:
- 急性腎不全
- 妊娠
- -制御されていない心血管疾患または筋骨格疾患であり、主任研究者の意見では、参加を危険にさらす可能性があります
- DXAスキャナの限界を超えるボディサイズ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の質
時間枠:1日目
|
診断用超音波を使用した 6 部位の筋肉測定 (グレースケール レベル、0 ~ 255)
|
1日目
|
除脂肪体重
時間枠:1日目
|
デュアル エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャン (kg/m2)
|
1日目
|
握力
時間枠:1日目
|
ダイナモメーターで測定(kg)
|
1日目
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠:1日目
|
パフォーマンスベースの機能評価バッテリー;スコアの範囲は 0 (最低のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
|
1日目
|
タイムアップアンドゴー
時間枠:1日目
|
パフォーマンスベースの転倒リスク評価
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
身長
時間枠:1日目
|
参加者の身長 (メートル)
|
1日目
|
重さ
時間枠:1日目
|
参加者の体重 (キログラム)
|
1日目
|
ヒップ/ウエスト周囲
時間枠:1日目
|
参加者のヒップとウエストの円周 (センチメートル)
|
1日目
|
体組成
時間枠:1日目
|
生体電気スケールを使用して、水、骨、筋肉、および脂肪で構成される体の割合で表示される体組成データ
|
1日目
|
等尺性ピーク膝伸展力
時間枠:1日目
|
ロードセルによる測定
|
1日目
|
アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠:1日目
|
モビリティアンケート
|
1日目
|
SF-36 - 身体機能スケール
時間枠:1日目
|
一般身体機能アンケート
|
1日目
|
フォールズ有効性スケール
時間枠:1日目
|
転倒回避行動アンケート
|
1日目
|
高齢者の身体活動スケール
時間枠:1日目
|
自己申告による推定身体活動
|
1日目
|
サルコペニア固有の QoL スケール (SarQoL)
時間枠:1日目
|
自己申告による健康関連の生活の質
|
1日目
|
CES-D
時間枠:1日目
|
うつ病のスケール
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cynthia Delgado, MD、San Francisco VA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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