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质量兽医项目:肌肉质量和肾脏疾病

慢性肾脏病退伍军人瘦肉和肌内脂肪组织的定量超声评估

目前还没有标准的方法来检测慢性肾病患者与年龄相关的骨骼肌损失。 研究人员正在努力寻找快速且廉价的方法来测量肌肉大小和肌肉内的脂肪。

研究概览

地位

未知

详细说明

与慢性肾病 (CKD) 相关的加速肌肉萎缩是发病率和继发于跌倒的骨折发生率增加的根源。 然而,在该患者人群中并未常规筛查或评估继发于 CKD 的肌肉减少症。 该协议“退伍军人瘦肉和肌内脂肪组织的定量超声评估项目”(即 QUALITY VETS)是 VA 创新中心 (VACI) 资助的试点研究,目的是对患有 CKD 的退伍军人使用临床上可行的肌肉减少症筛查方法目前正在 Renal Service 接受护理的人。

调查小组将筛查和评估患有 CKD(第 3 和第 4 阶段)退伍军人的肌肉质量、质量和表现下降,并检查样本中肌肉特征与估计跌倒风险之间的关系。 将在肌肉表现(峰值握力)、功能状态(短期体能测试)、组织/身体成分估计(诊断超声和 DXA)和跌倒风险(Timed Up-and-Go)领域内获得关键结果测量测试)。 次要措施将包括关于避免跌倒、身体活动、抑郁和生活质量 (QoL) 的问卷调查。

一般分析方法将描述参与者的比例:基于欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 算法的肌肉减少症,基于初步回声截止值和标准强度值的低肌肉质量,以及升高的风险基于 Timed Up-and-Go 年龄相关截止值的跌倒。 调查人员将确定参与者样本中骨骼肌结果与跌倒风险之间的关联程度。 风险比将用于估计肌肉减少症分类和回声值对跌倒风险阳性分类的影响。

通过及时识别加速的肌肉变化,可以加强对跌倒风险升高的 CKD 退伍军人的最佳治疗。 QUALITY-VETS 项目将有助于确定适当的筛查和评估策略,这些策略可以在随后涉及运动干预和跌倒预防训练的纵向研究中实施。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • 招聘中
        • San Francisco VA Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cynthia Delgado, MD
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20422
        • 招聘中
        • Washington DC VA medical Center
        • 副研究员:
          • Haniel Hernandez, DPT
        • 副研究员:
          • Sholey Argani, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 84年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与本研究的退伍军人将接受 DC 或 SF VA 医疗中心肾脏服务工作人员医生的标准检查,并将正式进行 CKD 分期。 50 名患有 3 期或 4 期 CKD 的成年患者(即明确的 CKD 诊断,但在需要透析之前)将在征得同意后入组,然后安排在当地研究中心进行研究评估。

描述

纳入标准:

  • 门诊患者(有或没有步态辅助)
  • 18-84.9 岁,CKD 3 或 4 期
  • 在 DC 或 SF VA Medical Center Renal Service 接受护理
  • 能够说和读英语
  • 对人、地点和时间的定向

排除标准:

  • 急性肾功能衰竭
  • 怀孕
  • 主要研究者认为可能使参与不安全的任何不受控制的心血管或肌肉骨骼疾病
  • 机身尺寸超出 DXA 扫描仪的尺寸限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉质量
大体时间:第一天
使用诊断超声在 6 个部位进行肌肉测量(灰度级,0-255)
第一天
瘦体重
大体时间:第一天
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描 (kg/m2)
第一天
握力
大体时间:第一天
使用测力计测量(kg)
第一天
短体能电池
大体时间:第一天
基于性能的功能评估电池;分数范围从 0(最差表现)到 12(最佳表现)
第一天
定时启动
大体时间:第一天
基于表现的跌倒风险评估
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高度
大体时间:第一天
参与者身高(米)
第一天
重量
大体时间:第一天
参加者体重(公斤)
第一天
臀围/腰围
大体时间:第一天
参与者臀围和腰围(厘米)
第一天
身体构成
大体时间:第一天
身体成分数据使用生物电秤以身体中水、骨骼、肌肉和脂肪的百分比表示
第一天
等距峰值伸膝力
大体时间:第一天
使用称重传感器测量
第一天
特定活动平衡信心量表
大体时间:第一天
流动性问卷
第一天
SF-36 - 身体机能量表
大体时间:第一天
一般身体机能问卷
第一天
跌倒疗效量表
大体时间:第一天
跌倒回避行为问卷
第一天
老年人体力活动量表
大体时间:第一天
自我报告的估计体力活动
第一天
肌肉减少症特异性 QoL 量表 (SarQoL)
大体时间:第一天
自我报告的健康相关生活质量
第一天
CES-D
大体时间:第一天
抑郁量表
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cynthia Delgado, MD、San Francisco VA Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月18日

首次发布 (实际的)

2017年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月8日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将在两个研究地点之间共享:华盛顿特区和旧金山 VA 医疗中心

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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