质量兽医项目:肌肉质量和肾脏疾病
慢性肾脏病退伍军人瘦肉和肌内脂肪组织的定量超声评估
研究概览
详细说明
与慢性肾病 (CKD) 相关的加速肌肉萎缩是发病率和继发于跌倒的骨折发生率增加的根源。 然而,在该患者人群中并未常规筛查或评估继发于 CKD 的肌肉减少症。 该协议“退伍军人瘦肉和肌内脂肪组织的定量超声评估项目”(即 QUALITY VETS)是 VA 创新中心 (VACI) 资助的试点研究,目的是对患有 CKD 的退伍军人使用临床上可行的肌肉减少症筛查方法目前正在 Renal Service 接受护理的人。
调查小组将筛查和评估患有 CKD(第 3 和第 4 阶段)退伍军人的肌肉质量、质量和表现下降,并检查样本中肌肉特征与估计跌倒风险之间的关系。 将在肌肉表现(峰值握力)、功能状态(短期体能测试)、组织/身体成分估计(诊断超声和 DXA)和跌倒风险(Timed Up-and-Go)领域内获得关键结果测量测试)。 次要措施将包括关于避免跌倒、身体活动、抑郁和生活质量 (QoL) 的问卷调查。
一般分析方法将描述参与者的比例:基于欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 算法的肌肉减少症,基于初步回声截止值和标准强度值的低肌肉质量,以及升高的风险基于 Timed Up-and-Go 年龄相关截止值的跌倒。 调查人员将确定参与者样本中骨骼肌结果与跌倒风险之间的关联程度。 风险比将用于估计肌肉减少症分类和回声值对跌倒风险阳性分类的影响。
通过及时识别加速的肌肉变化,可以加强对跌倒风险升高的 CKD 退伍军人的最佳治疗。 QUALITY-VETS 项目将有助于确定适当的筛查和评估策略,这些策略可以在随后涉及运动干预和跌倒预防训练的纵向研究中实施。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Cynthia Delgado, MD
- 电话号码:22592 415-221-4810
- 邮箱:Cynthia.Delgado@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名:Michael Harris-Love, DSc
- 电话号码:57640 202-745-8000
- 邮箱:Michael.Harris-Love@va.gov
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- 招聘中
- San Francisco VA Medical Center
-
接触:
- Julie Doyle
- 电话号码:2597 415-221-4810
- 邮箱:Julie.Doyle2@va.gov
-
首席研究员:
- Cynthia Delgado, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20422
- 招聘中
- Washington DC VA medical Center
-
副研究员:
- Haniel Hernandez, DPT
-
副研究员:
- Sholey Argani, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 门诊患者(有或没有步态辅助)
- 18-84.9 岁,CKD 3 或 4 期
- 在 DC 或 SF VA Medical Center Renal Service 接受护理
- 能够说和读英语
- 对人、地点和时间的定向
排除标准:
- 急性肾功能衰竭
- 怀孕
- 主要研究者认为可能使参与不安全的任何不受控制的心血管或肌肉骨骼疾病
- 机身尺寸超出 DXA 扫描仪的尺寸限制
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉质量
大体时间:第一天
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使用诊断超声在 6 个部位进行肌肉测量(灰度级,0-255)
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第一天
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瘦体重
大体时间:第一天
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双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描 (kg/m2)
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第一天
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握力
大体时间:第一天
|
使用测力计测量(kg)
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第一天
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短体能电池
大体时间:第一天
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基于性能的功能评估电池;分数范围从 0(最差表现)到 12(最佳表现)
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第一天
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定时启动
大体时间:第一天
|
基于表现的跌倒风险评估
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
高度
大体时间:第一天
|
参与者身高(米)
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第一天
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重量
大体时间:第一天
|
参加者体重(公斤)
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第一天
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臀围/腰围
大体时间:第一天
|
参与者臀围和腰围(厘米)
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第一天
|
身体构成
大体时间:第一天
|
身体成分数据使用生物电秤以身体中水、骨骼、肌肉和脂肪的百分比表示
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第一天
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等距峰值伸膝力
大体时间:第一天
|
使用称重传感器测量
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第一天
|
特定活动平衡信心量表
大体时间:第一天
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流动性问卷
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第一天
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SF-36 - 身体机能量表
大体时间:第一天
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一般身体机能问卷
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第一天
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跌倒疗效量表
大体时间:第一天
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跌倒回避行为问卷
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第一天
|
老年人体力活动量表
大体时间:第一天
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自我报告的估计体力活动
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第一天
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肌肉减少症特异性 QoL 量表 (SarQoL)
大体时间:第一天
|
自我报告的健康相关生活质量
|
第一天
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CES-D
大体时间:第一天
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抑郁量表
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cynthia Delgado, MD、San Francisco VA Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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