Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект QUALITY Vets: качество мышц и заболевания почек

8 ноября 2018 г. обновлено: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Количественная ультразвуковая оценка тощей и внутримышечной жировой ткани у ветеранов с хронической болезнью почек

В настоящее время не существует стандартного способа выявления возрастной потери скелетных мышц у пациентов с хроническим заболеванием почек. Исследователи работают над поиском быстрых и недорогих способов измерения размера мышц и жира в мышцах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Ускоренное истощение мышц, связанное с хронической болезнью почек (ХБП), является источником заболеваемости и повышенной частоты переломов костей вследствие падений. Тем не менее, саркопения, вторичная по отношению к ХБП, обычно не подвергается скринингу или оценке у этой популяции пациентов. Этот протокол «Количественная ультразвуковая оценка мышечной и внутримышечной жировой ткани у ветеранов» (т. е. QUALITY VETS) представляет собой пилотное исследование, финансируемое Центром инноваций штата Вирджиния (VACI), с целью использования клинически жизнеспособного подхода к скринингу саркопении у ветеранов с ХБП. которые в настоящее время получают помощь в почечной службе.

Исследовательская группа проведет скрининг и оценку снижения мышечной массы, качества и работоспособности у ветеранов с ХБП (стадии 3 и 4), а также изучит взаимосвязь между характеристиками мышц и предполагаемым риском падения в выборке. Основные показатели результатов будут получены в таких областях, как мышечная работа (пиковая сила хвата), функциональное состояние (короткая батарея физических упражнений), оценки состава тканей/тела (диагностическое ультразвуковое исследование и DXA) и риск падения (Timed Up-and-Go). тест). Вторичные меры будут включать анкеты, касающиеся предотвращения падений, физической активности, депрессии и качества жизни (КЖ).

Общий подход к анализу будет заключаться в том, чтобы охарактеризовать долю участников с: саркопенией на основе алгоритма Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP), низким качеством мышц на основе предварительных пороговых значений эхогенности и значений критерия силы, а также повышенным риском падения на основе возрастных пороговых значений Timed Up-and-Go. Исследователи определят величину связи между исходами скелетных мышц и риском падения в выборке участников. Коэффициенты риска будут использоваться для оценки влияния классификации саркопении и значений эхогенности на положительную классификацию риска падения.

Оптимальное лечение ветеранов с ХБП с повышенным риском падений может быть усилено своевременным выявлением ускоренных мышечных изменений. Проект QUALITY-VETS поможет определить соответствующие стратегии скрининга и оценки, которые могут быть реализованы в последующих лонгитюдных исследованиях, включающих упражнения и тренировки по предотвращению падений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
    - Рекрутинг
    - San Francisco VA Medical Center
    - Контакт:
      
      Julie Doyle
      
      Номер телефона: 2597 415-221-4810
      
      Электронная почта: Julie.Doyle2@va.gov
    - Главный следователь:
      
      Cynthia Delgado, MD
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
    - Рекрутинг
    - Washington DC VA Medical Center
    - Младший исследователь:
      
      Haniel Hernandez, DPT
    - Младший исследователь:
      
      Sholey Argani, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ветераны, участвующие в этом исследовании, пройдут стандартное обследование у штатных врачей почечной службы Медицинского центра округа Колумбия или штата Вирджиния и будут официально поставлены на CKD. Пятьдесят взрослых пациентов с ХБП стадии 3 или 4 (т. е. с окончательным диагнозом ХБП, но до необходимости диализа) будут включены после согласия, а затем запланированы для оценки исследования в их местном исследовательском центре.

Описание

Критерии включения:

Амбулаторные пациенты (с помощью или без помощи при ходьбе)
18-84,9 лет с ХБП 3 или 4 стадии
Получение медицинской помощи в DC или SF VA Medical Center Renal Service
Способен говорить и читать по-английски
Ориентация на человека, место и время

Критерий исключения:

Острая почечная недостаточность
Беременность
Любое неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата, которое, по мнению главного исследователя, может сделать участие небезопасным.
Размер тела превышает предельные размеры сканера DXA

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество мышц Временное ограничение: 1 день	Измерения мышц в 6 местах с использованием диагностического ультразвука (уровни серого, 0-255)	1 день
Мышечная масса тела Временное ограничение: 1 день	Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) (кг/м2)	1 день
Сила сцепления Временное ограничение: 1 день	Измерено с помощью динамометра (кг)	1 день
Короткая батарея физической производительности Временное ограничение: 1 день	Батарея функциональной оценки на основе производительности; баллы варьируются от 0 (худшее выступление) до 12 (лучшее выступление)	1 день
Время вверх и вперед Временное ограничение: 1 день	Оценка риска падения на основе производительности	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Высота Временное ограничение: 1 день	Рост участника в метрах	1 день
Масса Временное ограничение: 1 день	Вес участника в килограммах	1 день
Окружность бедер/талии Временное ограничение: 1 день	Окружность бедер и талии участника в сантиметрах	1 день
Состав тела Временное ограничение: 1 день	Данные о составе тела представлены в процентах от тела, состоящего из воды, костей, мышц и жира, с использованием биоэлектрических весов.	1 день
Изометрическая пиковая сила разгибания колена Временное ограничение: 1 день	Измерено с помощью тензодатчика	1 день
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности Временное ограничение: 1 день	Опросник мобильности	1 день
SF-36 - Шкала физических функций Временное ограничение: 1 день	Опросник общего физического функционирования	1 день
Шкала эффективности водопада Временное ограничение: 1 день	Опросник по избеганию падений	1 день
Шкала физической активности для пожилых людей Временное ограничение: 1 день	Самооценка физической активности	1 день
Шкала качества жизни для саркопении (SarQoL) Временное ограничение: 1 день	Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем	1 день
КЕС-Д Временное ограничение: 1 день	Шкала депрессии	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Следователи

Главный следователь: Cynthia Delgado, MD, San Francisco VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Gollie JM, Harris-Love MO, Patel SS, Shara NM, Blackman MR. Rate of Force Development Is Related to Maximal Force and Sit-to-Stand Performance in Men With Stages 3b and 4 Chronic Kidney Disease. Front Rehabil Sci. 2021 Sep 28;2:734705. doi: 10.3389/fresc.2021.734705.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AM-251-12-11-2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут переданы между двумя исследовательскими центрами: медицинскими центрами в Вашингтоне и Сан-Франциско, штат Вирджиния.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .