QUALITY Vets 프로젝트: 근육의 질과 신장 질환
만성신장질환 재향군인의 제지방 및 근육내 지방조직의 정량적 초음파 평가
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)과 관련된 가속화된 근육 소모는 이환율의 원인이며 낙상에 따른 골절 발생률 증가입니다. 그러나, CKD에 이차적인 근감소증은 이 환자 집단에서 일상적으로 선별되거나 평가되지 않습니다. 이 프로토콜, "재향군인 프로젝트에서 린 및 근육내 지방 조직의 정량적 초음파 평가"(즉, QUALITY VETS)는 CKD를 가진 재향군인을 위한 임상적으로 실행 가능한 근감소증 스크리닝 접근법을 사용하기 위한 목적으로 VA 혁신 센터(VACI)가 자금을 지원하는 파일럿 연구입니다. 현재 신장 서비스에서 치료를 받고 있는 사람.
조사팀은 CKD(3단계 및 4단계)가 있는 재향군인의 감소된 근육량, 품질 및 성능을 선별 및 평가하고 샘플 내에서 근육 특성과 예상 낙상 위험 사이의 관계를 조사합니다. 주요 결과 측정은 근육 성능(최대 악력), 기능 상태(Short Physical Performance Battery), 조직/신체 구성 추정치(진단 초음파 및 DXA) 및 낙상 위험(Timed Up-and-Go) 영역 내에서 얻어집니다. 시험). 2차 측정에는 낙상 방지, 신체 활동, 우울증 및 삶의 질(QoL)에 관한 설문지가 포함됩니다.
일반적인 분석 접근법은 다음을 가진 참가자의 비율을 특성화하는 것입니다: 노인의 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP) 알고리즘에 기반한 근감소증, 예비 에코 발생 컷오프 값 및 기준 강도 값에 기반한 낮은 근육 품질 및 높은 위험 Timed Up-and-Go 연령에 따른 차단 값을 기반으로 한 낙하. 조사관은 참가자 샘플 내에서 골격근 결과와 낙상 위험 사이의 연관성 정도를 결정할 것입니다. 낙상 위험의 양성 분류에 대한 근감소증 분류 및 에코 발생 값의 영향을 추정하기 위해 위험 비율이 사용됩니다.
낙상 위험이 높은 CKD 재향 군인의 최적 치료는 가속화된 근육 변화를 적시에 식별함으로써 향상될 수 있습니다. QUALITY-VETS 프로젝트는 운동 중재 및 낙상 예방 교육과 관련된 후속 종적 연구에서 구현될 수 있는 적절한 선별 및 평가 전략을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- 모병
- San Francisco VA Medical Center
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연락하다:
- Julie Doyle
- 전화번호: 2597 415-221-4810
- 이메일: Julie.Doyle2@va.gov
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수석 연구원:
- Cynthia Delgado, MD
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- 모병
- Washington DC VA Medical Center
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부수사관:
- Haniel Hernandez, DPT
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부수사관:
- Sholey Argani, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 걸을 수 있는 환자(보행 보조 장치 사용 또는 사용 안 함)
- CKD 3기 또는 4기인 18-84.9세
- DC 또는 SF VA Medical Center Renal Service에서 치료 받기
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 사람, 장소 및 시간에 대한 방향
제외 기준:
- 급성 신부전
- 임신
- 연구책임자의 의견에 따라 참여를 안전하지 않게 만들 수 있는 통제되지 않은 모든 심혈관 또는 근골격계 질환
- 본체 크기가 DXA 스캐너의 치수 한계를 초과합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 품질
기간: 1일차
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진단 초음파를 사용하여 6개 부위에서 근육 측정(그레이스케일 레벨, 0-255)
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1일차
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제지방량
기간: 1일차
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔(kg/m2)
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1일차
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그립 강도
기간: 1일차
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동력계로 측정(kg)
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1일차
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 1일차
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성능 기반 기능 평가 배터리; 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최고의 성능)까지입니다.
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1일차
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시간 초과
기간: 1일차
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성능 기반 낙상 위험 평가
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 1일차
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참가자 키(미터)
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1일차
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무게
기간: 1일차
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참가자 체중(kg)
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1일차
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엉덩이/허리 둘레
기간: 1일차
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참가자 엉덩이 및 허리 둘레(센티미터)
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1일차
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체성분
기간: 1일차
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체성분 데이터는 생체 전기 저울을 사용하여 물, 뼈, 근육 및 지방으로 구성된 신체의 백분율로 표시됩니다.
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1일차
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아이소메트릭 피크 무릎 확장 힘
기간: 1일차
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로드셀을 사용하여 측정
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1일차
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 1일차
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모빌리티 설문지
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1일차
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SF-36 - 신체 기능 척도
기간: 1일차
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일반 신체 기능 설문지
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1일차
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낙상 효능 척도
기간: 1일차
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낙상 회피 행동 설문지
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1일차
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노인을 위한 신체 활동 척도
기간: 1일차
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자가 보고 추정 신체 활동
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1일차
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근감소증 관련 QoL 척도(SarQoL)
기간: 1일차
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자가보고 건강 관련 삶의 질
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1일차
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CES-D
기간: 1일차
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우울증 척도
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Delgado, MD, San Francisco VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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