Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A QUALITY Vets Project: Izomminőség és vesebetegség

2018. november 8. frissítette: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

A sovány és intramuszkuláris zsírszövet kvantitatív ultrahangvizsgálata krónikus vesebetegségben szenvedő veteránokban

Jelenleg nincs szabványos módszer az életkorral összefüggő vázizom-vesztés kimutatására krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. A nyomozók azon dolgoznak, hogy gyors és olcsó módszereket találjanak az izomméret és az izomzsír mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus vesebetegséghez (CKD) társuló felgyorsult izomsorvadás a megbetegedések forrása, és az esések miatti csonttörések megnövekedett gyakorisága. Ebben a betegpopulációban azonban nem szűrik vagy értékelik rutinszerűen a CKD-hez kapcsolódó szarkopéniát. Ez a protokoll, a "Sovány és intramuszkuláris zsírszövet kvantitatív ultrahangvizsgálata veteránok projektjében" (azaz QUALITY VETS) a VA Innovációs Központ (VACI) által finanszírozott kísérleti tanulmány, amelynek célja egy klinikailag életképes szarkopénia szűrési megközelítés alkalmazása CKD-vel rendelkező veteránok számára. akik jelenleg a veseszolgálaton kapnak ellátást.

A nyomozócsoport kiszűri és értékeli a krónikus vesebetegségben szenvedő veteránok (3. és 4. szakasz) csökkent izomtömeget, minőséget és teljesítményt, valamint megvizsgálja az izomjellemzők és a mintán belüli becsült esési kockázat közötti kapcsolatot. A kulcsfontosságú eredménymérések az izomteljesítmény (csúcsfogási erő), a funkcionális állapot (rövid fizikai teljesítményű akkumulátor), a szövet-/testösszetétel becslései (diagnosztikai ultrahang és DXA) és az esés kockázata (Időzített fel- és indulás) területén lesznek elérhetők. teszt). A másodlagos intézkedések magukban foglalják az esés elkerülésével, a fizikai aktivitással, a depresszióval és az életminőséggel (QoL) kapcsolatos kérdőíveket.

Az általános elemzési megközelítés a következőkkel rendelkező résztvevők arányának jellemzése lesz: szarkopénia az idősek szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) algoritmusa alapján, alacsony izomminőség előzetes echogenicitási határértékek és kritériumerősségi értékek alapján, valamint megnövekedett kockázat esés az Időzített fel és megy életkortól függő határértékek alapján. A kutatók meghatározzák a vázizomzat kimenetelének és az esés kockázatának összefüggését a résztvevő mintán belül. A kockázati arányokat a szarkopénia besorolása és az echogenitási értékeknek az esés kockázatának pozitív besorolására gyakorolt ​​hatásának becslésére fogják használni.

A megnövekedett esési kockázattal rendelkező, krónikus vesebetegségben szenvedő veteránok optimális kezelését javíthatja a felgyorsult izomelváltozások időben történő felismerése. A QUALITY-VETS projekt segíteni fog a megfelelő szűrési és értékelési stratégiák meghatározásában, amelyeket a későbbi longitudinális vizsgálatok során be lehetne vezetni, beleértve a gyakorlati beavatkozásokat és az esésmegelőzési képzést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • Toborzás
        • San Francisco VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cynthia Delgado, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
        • Toborzás
        • Washington DC VA Medical Center
        • Alkutató:
          • Haniel Hernandez, DPT
        • Alkutató:
          • Sholey Argani, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ebben a vizsgálatban részt vevő veteránok a DC vagy az SF VA Medical Center Veseszolgálat munkatársai által elvégzett szokásos kivizsgáláson esnek át, és hivatalosan CKD-re is felállítják őket. Ötven 3. vagy 4. stádiumú CKD-ben (azaz végleges CKD-diagnózisban, de a dialízis szükségessége előtt) szenvedő felnőtt beteg beleegyezését követően kerül felvételre, majd a vizsgálati értékelésre ütemezik be a helyi vizsgálati központjukba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns betegek (járássegítővel vagy anélkül)
  • 18-84,9 éves kor között, 3-as vagy 4-es stádiumú CKD-vel
  • Ellátás a DC vagy az SF VA Medical Center Veseszolgálatánál
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Tájékozódás személyhez, helyhez és időhöz

Kizárási kritériumok:

  • Akut veseelégtelenség
  • Terhesség
  • Bármilyen kontrollálatlan szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi betegség, amely a vezető kutató véleménye szerint a részvételt nem biztonságossá teheti
  • A test mérete meghaladja a DXA szkenner mérethatárait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomminőség
Időkeret: 1. nap
Izommérés 6 helyen diagnosztikai ultrahanggal (szürkeárnyalatos szintek, 0-255)
1. nap
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 1. nap
Kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) szkennelés (kg/m2)
1. nap
Markolat erőssége
Időkeret: 1. nap
Dinamométerrel mérve (kg)
1. nap
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 1. nap
Teljesítmény-alapú funkcionális értékelési akkumulátor; a pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek
1. nap
Időzített Up-and-Go
Időkeret: 1. nap
Teljesítmény alapú esés kockázatértékelés
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság
Időkeret: 1. nap
A résztvevők magassága méterben
1. nap
Súly
Időkeret: 1. nap
A résztvevő súlya kilogrammban
1. nap
Csípő/derékkörfogat
Időkeret: 1. nap
A résztvevő csípő- és derékbősége centiméterben
1. nap
Test felépítés
Időkeret: 1. nap
A testösszetételi adatok a vízből, csontból, izomból és zsírból álló test százalékában, bioelektromos skála segítségével
1. nap
Izometrikus csúcs térdnyújtó erő
Időkeret: 1. nap
Mérőcella segítségével mérve
1. nap
Tevékenység-specifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: 1. nap
Mobilitási kérdőív
1. nap
SF-36 - Fizikai funkcióskála
Időkeret: 1. nap
Általános fizikai működés kérdőív
1. nap
Falls hatékonysági skála
Időkeret: 1. nap
Eséskerülő magatartás kérdőív
1. nap
Fizikai aktivitás skála idősek számára
Időkeret: 1. nap
Ön által bejelentett becsült fizikai aktivitás
1. nap
Szarkopénia-specifikus QoL skála (SarQoL)
Időkeret: 1. nap
Saját bevallása szerint az egészséggel összefüggő életminőség
1. nap
CES-D
Időkeret: 1. nap
Depressziós skála
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Együttműködők

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Delgado, MD, San Francisco VA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AM-251-12-11-2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat a két vizsgálati helyszín: a Washington DC és a San Francisco VA Medical Centers osztják meg

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel