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モチベーション・監査・ポジティブ心理学介入研究 (MAPP-I)

2019年8月12日 更新者:Rachel Millstein、Massachusetts General Hospital

メタボリックシンドローム患者に対するグループベースのポジティブ心理学および身体活動介入の開発: 定性的研究段階

具体的な目的 #1: 定性的研究を通じて、メタボリックシンドローム (MetS) 患者におけるポジティブな感情状態 (ポジティブな感情、楽観主義など) の欠如と、身体活動や健康的な食事などの健康行動を完了する際の関連する障壁を特定すること。

仮説: 参加者は、自分のポジティブな感情状態に関する情報を提供し、ポジティブな感情の存在を健康関連の行動をよりよく遵守することに結びつけ、インタビューを完了するための追加の障壁 (ロジスティック、モチベーションなど) を特定することで、半構造化されたインタビューを完了できるようになります。行動。

調査の概要

詳細な説明

この質的面接研究は、MetS 患者に適応した新しいポジティブ心理学 (PP) および動機付け面接 (MI) 介入の開発に焦点を当てます。 このフェーズの参加者は、マサチューセッツ総合病院の研究オプトイン プログラム (Research Options Direct to You [RODY]) を通じて募集されたプライマリ ケア患者となります。 研究への登録後 2 週間以内に、MetS 患者 (n=20) との電話面接を完了します。

このプロジェクトでは、次のことを実行したいと考えています。

  1. 定性的研究を通じて、MetS のプライマリケア患者におけるポジティブな感情状態の欠陥を特定します。
  2. ポジティブな感情的欠陥と健康行動の低下(身体活動の低下、不健康な食事パターン)との間の潜在的な関連性、およびポジティブな感情状態と成功した健康行動との間の関連性を調べます。
  3. 社会的サポートや近所のリソースなど、健康行動を達成するための他の障壁を特定します。
  4. MetS 患者のポジティブな感情状態を高める戦略を検討し、これらの患者における潜在的な PP 演習の有用性について調査します。
  5. 参加者に介入実施の好み(セッションの長さ、時間帯、介入期間など)に関するフィードバックを求めます。
  6. 上記の情報を使用して、予備的な PP-MI ベースのグループ介入を作成します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Partners Healthcare プロバイダーを利用しているメタボリック シンドローム患者

説明

包含基準:

  • 2 つの MetS コンポーネントはどちらも MetS の結果に最も強く関連しており、ライフスタイルの変化に最も敏感です。
  • 腹部肥満の増加(ウエスト周囲径が男性で102cm以上、女性で88cm以上)
  • 腹囲が入手できない場合は、先行研究に基づいて体格指数 (BMI) が代用尺度として使用されます (男性の場合は BMI ≧ 29.1 kg/m2、女性の場合は 27.2 kg/m2)。

  • 血圧の上昇(収縮期≧130および/または拡張期≧85 mm Hg、または降圧薬を服用中)。
  • さらに 1 つ以上の追加 MetS コンポーネント:
  • 血清トリグリセリド ≥150 mg/dL
  • 高密度リポタンパク質(HDL)コレステロール<40 mg/dL(男性)または<50 mg/dL(女性)
  • 空腹時血漿血糖値 >100mg/dL。
  • 次善の身体活動は、週あたり 150 分未満の中強度の活動として定義され、国家レベルの推奨値を下回っています。

除外基準:

  • 英語を話す/読むことができない
  • 参加またはインフォームド・コンセントの提供を妨げる認知欠陥 (6 項目のスクリーニングによって測定)
  • PCP ごとに今後 6 か月以内に死に至る可能性が高い病気
  • がん、肝臓病、腎臓病の現在の治療法
  • 妊娠
  • 重度の精神疾患(精神病、自殺傾向など)が記録されている
  • 電話アクセス不可
  • 身体活動ができない
  • これが一次予防研究であることを考慮すると、糖尿病、または既知または示唆されている心疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
定性的インタビュー
成人のメタボリックシンドローム外来。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的データ
時間枠:ベースライン
関連するテーマ: 健康行動、健康行動を完了するための障壁、ポジティブな感情的/認知的経験、およびこれらが関心のある MetS 健康行動 (主に身体活動) の順守にどのように影響するか。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
楽観的な気質
時間枠:ベースライン
改訂版人生指向性テスト (LOT-R) によって測定
ベースライン
ポジティブな影響
時間枠:ベースライン
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS) の 10 のポジティブな影響項目を使用して測定
ベースライン
不安
時間枠:ベースライン
病院不安およびうつ病スケール (HADS) の不安サブスケールによって測定
ベースライン
うつ
時間枠:ベースライン
病院不安およびうつ病スケール (HADS) のうつ病サブスケールによって測定
ベースライン
環境障壁と資源
時間枠:ベースライン
近隣環境歩行性評価尺度(略称)を使用して測定(NEWS-A)
ベースライン
身体活動に対する障壁
時間枠:ベースライン
アクティブになるための障壁クイズを使用して測定
ベースライン
健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン
医療転帰調査ショートフォーム-12 (SF-12) によって評価
ベースライン
身体活動
時間枠:ベースライン
十分に検証された国際身体活動質問票 (IPAQ-SF) を使用して評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rachel Millstein, PhD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月18日

一次修了 (実際)

2017年11月20日

研究の完了 (実際)

2017年11月20日

試験登録日

最初に提出

2017年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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