Studio sull'intervento psicologico motivazione-audit-positivo (MAPP-I)
12 agosto 2019 aggiornato da: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital
Sviluppo di una psicologia positiva basata sul gruppo e di un intervento sull'attività fisica nei pazienti con sindrome metabolica: fase di ricerca qualitativa
Obiettivo specifico n. 1: identificare, attraverso la ricerca qualitativa, i deficit negli stati emotivi positivi (ad es. affetto positivo, ottimismo) e le barriere associate al completamento di comportamenti salutari, come l'attività fisica e un'alimentazione sana, nei pazienti con sindrome metabolica (MetS).
Ipotesi: i partecipanti saranno in grado di completare interviste semi-strutturate, fornendo informazioni sui loro stati emotivi positivi, collegando la presenza di emozioni positive a una migliore aderenza ai comportamenti relativi alla salute e identificando ulteriori barriere (ad esempio, logistiche, motivazionali) al completamento di tali comportamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di intervista qualitativa si concentrerà sullo sviluppo di un nuovo intervento di psicologia positiva (PP) e colloquio motivazionale (MI) adattato per i pazienti con MetS. Per questa fase, i partecipanti saranno pazienti di cure primarie reclutati attraverso il programma di adesione alla ricerca del Massachusetts General Hospital (Opzioni di ricerca direttamente a te [RODY]). Completeremo le interviste telefoniche con i pazienti (n=20) con MetS entro due settimane dall'arruolamento nello studio.
In questo progetto, speriamo di fare quanto segue:
- Identificare, attraverso la ricerca qualitativa, i deficit negli stati emotivi positivi nei pazienti di cure primarie con MetS.
- Esaminare i potenziali collegamenti tra deficit emotivi positivi e comportamenti di salute compromessi (scarsa attività fisica, abitudini alimentari malsane), nonché collegamenti tra stati emotivi positivi e comportamenti salutari di successo.
- Identificare altri ostacoli al completamento del comportamento salutare, come il supporto sociale e le risorse del vicinato.
- Esplora le strategie per migliorare gli stati emotivi positivi nei pazienti con MetS e indaga sull'utilità dei potenziali esercizi di PP in questi pazienti.
- Chiedi ai partecipanti un feedback sulle preferenze di erogazione dell'intervento (ad esempio, durata della sessione, ora del giorno, durata dell'intervento).
- Sviluppare un intervento di gruppo preliminare basato su PP-MI utilizzando le informazioni di cui sopra.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome metabolica con un operatore sanitario Partners
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i due componenti MetS sono più fortemente correlati agli esiti di MetS e più sensibili al cambiamento dello stile di vita:
- obesità addominale elevata (circonferenza vita >102 cm negli uomini o >88 cm nelle donne)
- Se la circonferenza della vita non è disponibile, l'indice di massa corporea (BMI) verrà utilizzato come misura surrogata basata su ricerche precedenti (BMI ≥29,1 kg/m2 per gli uomini e 27,2 kg/m2 per le donne).
E
- pressione sanguigna elevata (sistolica ≥130 e/o diastolica ≥85 mm Hg o assunzione di farmaci per la pressione sanguigna).
- Più ≥1 componente MetS aggiuntivo:
- Trigliceridi sierici ≥150 mg/dL
- Colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL) <40 mg/dL negli uomini o <50 mg/dL nelle donne
- Glicemia plasmatica a digiuno > 100 mg/dL.
- Attività fisica subottimale definita come attività di intensità moderata <150 minuti/settimana, che rappresenta meno delle raccomandazioni a livello nazionale.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare/leggere l'inglese
- Deficit cognitivi che impediscono la capacità di partecipare o fornire il consenso informato (misurati da uno schermo di 6 elementi)
- Malattia che potrebbe portare alla morte nei prossimi 6 mesi per PCP
- Trattamento attuale per cancro, fegato o malattie renali
- Gravidanza
- Grave malattia mentale documentata (ad esempio, psicosi, suicidalità)
- Nessun accesso telefonico
- Incapacità di essere fisicamente attivi
- Diabete o cardiopatia nota o presunta, trattandosi di uno studio di prevenzione primaria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Interviste qualitative
Ambulatori adulti con sindrome metabolica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati qualitativi
Lasso di tempo: Linea di base
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Temi relativi a: comportamenti di salute, ostacoli al completamento di comportamenti di salute, esperienze emotive/cognitive positive e come queste possono influire sull'adesione ai comportamenti di interesse per la salute dei MetS (principalmente l'attività fisica).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ottimismo disposizionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dal Life Orientation Test-Revised (LOT-R)
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Linea di base
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Affetto positivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando i 10 elementi affettivi positivi nel Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
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Linea di base
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Ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dalla sottoscala dell'ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Linea di base
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Depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dalla sottoscala della depressione della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Linea di base
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Barriere e risorse ambientali
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando la scala di pedonabilità dell'ambiente di quartiere - Abbreviato (NEWS-A)
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Linea di base
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Ostacoli all'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando il quiz sugli ostacoli all'essere attivi
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Linea di base
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato tramite il Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12)
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Linea di base
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Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato utilizzando il ben convalidato International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P002824
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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