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动机-审计-积极心理学干预研究 (MAPP-I)

2019年8月12日 更新者:Rachel Millstein、Massachusetts General Hospital

在代谢综合征患者中开展基于群体的积极心理学和身体活动干预:定性研究阶段

具体目标 1:通过定性研究,确定代谢综合征 (MetS) 患者积极情绪状态(例如,积极影响、乐观)的缺陷以及完成健康行为(如身体活动和健康饮食)的相关障碍。

假设:参与者将能够完成半结构化访谈,提供有关他们积极情绪状态的信息,将积极情绪的存在与更好地坚持与健康相关的行为联系起来,并确定完成此类访谈的其他障碍(例如后勤、动机)行为。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项定性访谈研究将侧重于开发一种适用于 MetS 患者的新型积极心理学 (PP) 和动机访谈 (MI) 干预。 在此阶段,参与者将是通过马萨诸塞州总医院的研究选择加入计划(研究选项直接面向您 [RODY])招募的初级保健患者。 我们将在参加研究后的两周内完成对患有 MetS 的患者 (n=20) 的电话采访。

在这个项目中,我们希望做到以下几点:

  1. 通过定性研究,识别患有 MetS 的初级保健患者的积极情绪状态缺陷。
  2. 检查积极的情绪缺陷和受损的健康行为(低体力活动、不健康的饮食模式)之间的潜在联系,以及积极的情绪状态和成功的健康行为之间的联系。
  3. 确定完成健康行为的其他障碍,例如社会支持和邻里资源。
  4. 探索增强 MetS 患者积极情绪状态的策略,并询问潜在 PP 练习在这些患者中的效用。
  5. 向参与者询问有关干预实施偏好的反馈(例如,会话长度、一天中的时间、干预持续时间)。
  6. 使用上述信息制定初步的基于 PP-MI 的小组干预。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

合作伙伴医疗保健提供者的代谢综合征患者

描述

纳入标准:

  • 与 MetS 结果最密切相关且对生活方式改变最敏感的两个 MetS 组成部分:
  • 腹部肥胖升高(男性腰围 >102 厘米或女性腰围 >88 厘米)
  • 如果无法获得腰围,将根据之前的研究使用体重指数 (BMI) 作为替代指标(男性 BMI ≥ 29.1 kg/m2,女性 27.2 kg/m2)。

  • 血压升高(收缩压≥130 和/或舒张压≥85 mm Hg 或正在服用降压药)。
  • 加上 ≥1 个额外的 MetS 组件:
  • 血清甘油三酯≥150 mg/dL
  • 男性高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇 <40 mg/dL 或女性 <50 mg/dL
  • 空腹血糖>100mg/dL。
  • 次优身体活动定义为 <150 分钟/周中等强度活动,这代表低于国家级建议。

排除标准:

  • 无法说/读英语
  • 阻碍参与或提供知情同意能力的认知缺陷(通过 6 项屏幕测量)
  • 每个 PCP 在未来 6 个月内可能导致死亡的疾病
  • 目前治疗癌症、肝脏或肾脏疾病
  • 怀孕
  • 记录在案的严重精神疾病(例如精神病、自杀倾向)
  • 没有电话接入
  • 无法进行身体活动
  • 鉴于这是一项初级预防研究,糖尿病或已知或疑似心脏病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
定性访谈
患有代谢综合征的成人门诊患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定性数据
大体时间:基线
相关主题:健康行为、完成健康行为的障碍、积极的情绪/认知体验以及这些可能如何影响遵守感兴趣的 MetS 健康行为(主要是身体活动)。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性格乐观
大体时间:基线
由修订版生活取向测试 (LOT-R) 衡量
基线
正面影响
大体时间:基线
使用正面和负面影响表 (PANAS) 中的 10 个正面影响项目进行测量
基线
焦虑
大体时间:基线
由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑分量表测量
基线
沮丧
大体时间:基线
由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的抑郁分量表测量
基线
环境障碍和资源
大体时间:基线
使用邻里环境步行能力量表测量 - 缩写 (NEWS-A)
基线
身体活动的障碍
大体时间:基线
使用 Barriers to Being Active 测验进行测量
基线
健康相关的生活质量
大体时间:基线
通过医疗结果研究简表 12 (SF-12) 进行评估
基线
体力活动
大体时间:基线
使用经过充分验证的国际体育活动问卷简表 (IPAQ-SF) 进行评估
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel Millstein, PhD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月18日

初级完成 (实际的)

2017年11月20日

研究完成 (实际的)

2017年11月20日

研究注册日期

首次提交

2017年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月18日

首次发布 (实际的)

2017年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月12日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

代谢综合征的临床试验

  • Sanford Health
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