Estudo de Intervenção de Motivação-Auditoria-Psicologia Positiva (MAPP-I)
12 de agosto de 2019 atualizado por: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital
Desenvolvendo uma Intervenção de Psicologia Positiva e Atividade Física em Grupo em Pacientes com Síndrome Metabólica: Fase de Pesquisa Qualitativa
Objetivo específico nº 1: Identificar, por meio de pesquisa qualitativa, déficits em estados emocionais positivos (por exemplo, afeto positivo, otimismo) e barreiras associadas à conclusão de comportamentos de saúde, como atividade física e alimentação saudável, em pacientes com síndrome metabólica (MetS).
Hipótese: Os participantes serão capazes de completar entrevistas semiestruturadas, fornecendo informações sobre seus estados emocionais positivos, vinculando a presença de emoções positivas a uma melhor adesão a comportamentos relacionados à saúde e identificando barreiras adicionais (por exemplo, logística, motivacional) para concluir tais comportamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de entrevista qualitativa se concentrará no desenvolvimento de uma nova intervenção de psicologia positiva (PP) e entrevista motivacional (MI) adaptada para pacientes com SMet. Para esta fase, os participantes serão pacientes de cuidados primários recrutados por meio do programa de pesquisa opcional do Hospital Geral de Massachusetts (Opções de pesquisa diretas para você [RODY]). Faremos entrevistas por telefone com pacientes (n = 20) com MetS dentro de duas semanas após a inscrição no estudo.
Neste projeto, esperamos fazer o seguinte:
- Identificar, por meio de pesquisa qualitativa, déficits em estados emocionais positivos em pacientes de cuidados primários com SMet.
- Examine possíveis vínculos entre déficits emocionais positivos e comportamentos de saúde prejudicados (baixa atividade física, padrões alimentares pouco saudáveis), bem como vínculos entre estados emocionais positivos e comportamentos de saúde bem-sucedidos.
- Identifique outras barreiras para a conclusão do comportamento de saúde, como apoio social e recursos da vizinhança.
- Explore estratégias para melhorar os estados emocionais positivos em pacientes com SMet e pergunte sobre a utilidade de possíveis exercícios de PP nesses pacientes.
- Peça feedback aos participantes sobre as preferências de entrega da intervenção (por exemplo, duração da sessão, hora do dia, duração da intervenção).
- Desenvolva uma intervenção de grupo preliminar baseada em PP-MI usando as informações acima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome metabólica com um provedor da Partners Healthcare
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os dois componentes MetS mais fortemente relacionados aos resultados MetS e mais sensíveis à mudança de estilo de vida:
- obesidade abdominal elevada (circunferência da cintura > 102 cm em homens ou > 88 cm em mulheres)
- Se a circunferência da cintura não estiver disponível, o índice de massa corporal (IMC) será usado como uma medida substituta com base em pesquisas anteriores (IMC ≥29,1 kg/m2 para homens e 27,2 kg/m2 para mulheres).
E
- pressão arterial elevada (sistólica ≥130 e/ou diastólica ≥85 mm Hg ou tomar medicação para pressão arterial).
- Mais ≥1 componente MetS adicional:
- Triglicerídeos séricos ≥150 mg/dL
- Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) <40 mg/dL em homens ou <50 mg/dL em mulheres
- Glicemia plasmática em jejum >100mg/dL.
- Atividade física abaixo do ideal definida como <150 minutos/semana de atividade de intensidade moderada, o que representa menos do que as recomendações de nível nacional.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar/ler inglês
- Déficits cognitivos que impedem a capacidade de participar ou fornecer consentimento informado (medido por uma tela de 6 itens)
- Doença que pode levar à morte nos próximos 6 meses por PCP
- Tratamento atual para câncer, doença hepática ou renal
- Gravidez
- Doença mental grave documentada (por exemplo, psicose, tendências suicidas)
- Sem acesso por telefone
- Incapacidade de ser fisicamente ativo
- Diabetes ou doença cardíaca conhecida ou sugerida, visto que este é um estudo de prevenção primária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Entrevistas Qualitativas
Pacientes ambulatoriais adultos com síndrome metabólica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados qualitativos
Prazo: Linha de base
|
Temas relacionados a: comportamentos de saúde, barreiras para completar comportamentos de saúde, experiências emocionais/cognitivas positivas e como isso pode afetar a adesão aos comportamentos de saúde de interesse da MetS (principalmente atividade física).
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Otimismo Disposicional
Prazo: Linha de base
|
Medido pelo Teste de Orientação de Vida Revisado (LOT-R)
|
Linha de base
|
|
Afeto positivo
Prazo: Linha de base
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Medido usando os 10 itens de afeto positivo no Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
|
Linha de base
|
|
Ansiedade
Prazo: Linha de base
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Medido pela subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Linha de base
|
|
Depressão
Prazo: Linha de base
|
Medido pela subescala de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
|
Linha de base
|
|
Barreiras e Recursos Ambientais
Prazo: Linha de base
|
Medido usando a Neighborhood Environment Walkability Scale - Abreviada (NEWS-A)
|
Linha de base
|
|
Barreiras à Atividade Física
Prazo: Linha de base
|
Medido usando o questionário Barreiras para ser ativo
|
Linha de base
|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base
|
Avaliado por meio do Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos-12 (SF-12)
|
Linha de base
|
|
Atividade física
Prazo: Linha de base
|
Avaliado usando o bem validado International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P002824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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