Motivaatio-auditointi-positiivinen psykologian interventiotutkimus (MAPP-I)
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital
Ryhmäpohjaisen positiivisen psykologian ja fyysisen aktiivisuuden intervention kehittäminen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä: kvalitatiivinen tutkimusvaihe
Erityistavoite #1: Tunnistaa laadullisen tutkimuksen avulla positiivisten tunnetilojen (esim. positiivinen vaikutelma, optimismi) puutteet ja niihin liittyvät esteet, jotka haittaavat terveydellisen käyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokailun, toteuttamista potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS).
Hypoteesi: Osallistujat pystyvät suorittamaan puolistrukturoituja haastatteluja, jotka antavat tietoa positiivisista tunnetiloistaan, yhdistävät positiivisten tunteiden olemassaolon terveyteen liittyvien käyttäytymismallien parempaan noudattamiseen ja tunnistavat lisäesteitä (esim. logistiset, motivaatiot) niiden suorittamiselle. käyttäytymismalleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä laadullinen haastattelututkimus keskittyy uudenlaisen positiivisen psykologian (PP) ja motivoivan haastattelun (MI) interventioon, joka on mukautettu MetS-potilaille. Tässä vaiheessa osallistujat ovat ensihoidon potilaita, jotka on rekrytoitu Massachusetts General Hospitalin tutkimusopt-in-ohjelman kautta (Research Options Direct to You [RODY]). Teemme puhelinhaastattelut MetS-potilaiden (n=20) kanssa kahden viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Tässä projektissa toivomme saavamme aikaan seuraavan:
- Tunnista laadullisen tutkimuksen avulla positiivisten tunnetilojen puutteet perusterveydenhuollon potilailla, joilla on MetS.
- Tutki mahdollisia yhteyksiä positiivisten tunnevajeiden ja heikentyneen terveyskäyttäytymisen (alhainen fyysinen aktiivisuus, epäterveellinen ruokavalio) välillä sekä yhteyksiä positiivisten tunnetilojen ja onnistuneen terveyskäyttäytymisen välillä.
- Tunnista muut terveyskäyttäytymisen loppuunsaattamisen esteet, kuten sosiaalinen tuki ja naapuruston resurssit.
- Tutki strategioita positiivisten tunnetilojen parantamiseksi MetS-potilailla ja tiedustele mahdollisten PP-harjoitusten hyödyllisyyttä näillä potilailla.
- Pyydä osallistujilta palautetta interventiotoiveista (esim. istunnon pituus, kellonaika, intervention kesto).
- Kehitä alustava PP-MI-pohjainen ryhmäinterventio käyttämällä yllä olevia tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Metabolinen oireyhtymä potilaat Partners Healthcare -palveluntarjoajan kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat MetS-komponentit liittyvät voimakkaimmin MetS-tuloksiin ja herkimmät elämäntapamuutokselle:
- kohonnut vatsan lihavuus (vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä tai > 88 cm naisilla)
- Jos vyötärön ympärysmitta ei ole saatavilla, korvikkeena käytetään aikaisempaan tutkimukseen perustuvaa painoindeksiä (BMI) (BMI ≥29,1 kg/m2 miehillä ja 27,2 kg/m2 naisilla).
JA
- kohonnut verenpaine (systolinen ≥130 ja/tai diastolinen ≥85 mmHg tai käytät verenpainelääkitystä).
- Plus ≥1 ylimääräinen MetS-komponentti:
- Seerumin triglyseridit ≥150 mg/dl
- HDL-kolesteroli (HDL) <40 mg/dl miehillä tai <50 mg/dl naisilla
- Plasman paastoglukoosi > 100 mg/dl.
- Suboptimaalinen fyysinen aktiivisuus määritellään alle 150 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiteetin harjoitukseksi, mikä on kansallisten suositusten alapuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua/lukea englantia
- Kognitiiviset puutteet, jotka estävät kykyä osallistua tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta (mitattu kuuden kohteen näytöllä)
- Sairaus, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan seuraavien 6 kuukauden aikana PCP:tä kohti
- Nykyinen syövän, maksan tai munuaissairauden hoito
- Raskaus
- Dokumentoitu vakava mielisairaus (esim. psykoosi, itsemurha)
- Ei puhelinliittymää
- Kyvyttömyys olla fyysisesti aktiivinen
- Diabetes tai tunnettu tai ehdotettu sydänsairaus, koska tämä on ensisijainen ehkäisytutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikuiset avopotilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Teemat, jotka liittyvät: terveyskäyttäytymiseen, terveyskäyttäytymisen toteuttamisen esteisiin, positiivisiin tunne-/kognitiivisiin kokemuksiin ja siihen, miten ne voivat vaikuttaa MetS:n kiinnostaviin terveyskäyttäytymiseen (ensisijaisesti fyysiseen toimintaan).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dispositiaalinen optimismi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Life Orientation Test-Revised -testillä (LOT-R)
|
Perustaso
|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä 10 positiivisen vaikutuksen kohdetta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
|
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusasteikolla
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuksen ala-asteikolla
|
Perustaso
|
|
Ympäristön esteet ja resurssit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu naapuruston kävelykelpoisuusasteikolla - lyhennetty (NEWS-A)
|
Perustaso
|
|
Fyysisen toiminnan esteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu aktiivisen olemisen esteet -testillä
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Medical Outcomes Study Short Form-12:n (SF-12) kautta
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu käyttäen hyvin validoitua International Physical Activity Questionnaire-Short -lomaketta (IPAQ-SF)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P002824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)